[发明专利]带有涂层的牙植入系统部件

说明书

技术领域

本发明的主题涉及带有涂层的牙植入系统部件。

背景技术

术语“牙植入系统部件”通常被理解成为愈合帽、齿龈形成栓、连接元件、植入体和植入体上部结构。

牙植入系统部件原则上可以分成两组：一组是在牙槽骨中长期保留的，不能更换的部件(例如：植入体)；另外一组是在治疗阶段植入或更换的可更换部件(例如：齿龈形成栓)。

在牙植入领域中，通常在将植入体植入到牙槽骨后，在愈合阶段，愈合帽被用来封闭植入体。或者，植入体也可以穿过牙龈地或开放地愈合。在愈合阶段结束后(愈合阶段可能一直要持续六个月)，为了软组织的最终愈合和成型，愈合帽被移出并换上齿龈形成栓。在软组织愈合和成型后，齿龈形成栓被移出并在植入体上安装上最终的植入体上部结构。术语如基牙、增强柱、植入柱和插入物与术语“植入体上部结构”同义。

在植入体被植入以后，细菌从口腔到植入体和愈合帽的表面进行繁殖并蔓延开来，随后也蔓延到齿龈形成栓的表面。

在初期，细菌的繁殖可能在植入体的周围引起发炎，轻者可能在植入体顶部区域引起有限的骨质疏松，重者将会导致植入体完全遗失。在植入体顶部区域的骨质疏松是两者中较为常见的并发症。

植入体表面上细菌的长期繁殖，将会导致植入体周围软组织发炎，这也会导致骨质疏松，并在极端情况下导致植入体的遗失。

在初期产生剧烈的发炎反应，而后是慢性发炎反应。

为了防止这种情况的发生，希望牙科植入系统部件的表面能避免细菌繁殖蔓延，以及防止早期愈合阶段牙的植入系统部件近周的发炎。

发明内容

本发明的目的是提供一种牙植入系统部件，以改善患者的组织愈合和尽可能地避免发炎。

发明所述的任务通过权利要求1的特征得以解决，即通过使用带有涂层的牙科植入系统部件解决，其中该涂层含有至少一种仅微水溶性的双氯苯双胍己烷脂肪酸盐，在涂层中溶解有一种或多种消炎剂，和/或一种或多种类固醇，和/或一种或多种前列腺素，和/或一种或多种二膦酸盐，和/或一种或多种抑制素。

优选的实施方式在从属权利要求中详细说明。

即双氯苯双胍己烷脂肪酸盐包括双氯苯双胍己烷月桂酸盐，双氯苯双胍己烷十四烷酸盐，双氯苯双胍己烷棕榈酸盐，和/或双氯苯双胍己烷硬脂酸盐。

所述的涂层在水中呈碱性或pH-中性。

所述的消炎剂包括布落芬、茚甲新和/或双氯芬酸。

所述的消炎剂以酸的形式存在。

所述的类固醇包括皮质类固醇和雌激素。

所述的类固醇包括氟烃氢化泼尼松、地塞美松和/或雌二醇。

所述的前列腺素使用E2。

所述的二膦酸盐为阿仑磷酸。

所述的二膦酸盐以酸的形式存在。

所述的抑制素为洛伐他汀和/或斯伐他汀。

本发明牙植入系统部件上涂覆有含有至少一种仅微水溶性的双氯苯双胍己烷脂肪酸盐的涂层，在涂层中溶解有一种或多种消炎剂，和/或一种或多种类固醇，和/或一种或多种前列腺素，和/或一种或多种二膦酸盐，和/或一种或多种抑制素，此时，涂层在水中优选地呈碱性或pH-中性。本发明基于出人意料地发现，即：双氯苯双胍己烷脂肪酸盐可以形成涂层；且类固醇或非类固醇消炎剂能够在双氯苯双胍己烷脂肪酸盐中溶解。本发明所述的植入系统部件最具优势的地方在于，愈合帽和齿龈形成栓的几何形状和材料组成是可以变化的，因为涂层可以附着在各种不同的表面上。本发明提供了一种植入部件，其能在几天到几周的时间段内防止细菌的滋生。牙植入系统部件最好只在其表面具有抗菌性。

双氯苯双胍己烷月桂酸盐，双氯苯双胍己烷十四烷酸盐，双氯苯双胍己烷棕榈酸盐，和/或双氯苯双胍己烷硬脂酸盐被用作为双氯苯双胍己烷脂肪酸盐是有利的。所述的双氯苯双胍己烷脂肪酸盐在水中微量溶解，并在液态环境中经过几天或几周的时间段后释放出双氯苯双胍己烷。低溶解性具有这样的优点，即只有植入系统部件的表面受到抗菌保护，并且没有大量的双氯苯双胍己烷释放到临时的牙科植入材料的周围环境中。

优选地，布落芬、茚甲新和/或双氯芬酸被用作为消炎剂。所述的消炎剂以酸形式存在也是有利的。所述的消炎剂酸形式可在双氯苯双胍己烷脂肪酸脂中溶解，而所述的消炎剂碱-盐形式在双氯苯双胍己烷脂肪酸盐中不溶解。所述的消炎剂酸形式相对于所述的消炎剂盐形式具有这样的优势，即酸形式在水中或液态环境中只是微量溶解。由此，所述的消炎剂在水或液态环境中延迟地从形成涂层的双氯苯双胍己烷脂肪酸盐中释放出。