[发明专利]用于组织穿透和止血的能量活检装置

说明书

技术领域

本发明整体上涉及影像辅助的组织取样方法，更具体地说，涉及改进的活组织检查探针，其具有基于能量的组织穿透系统，以穿刺硬组织、移除病变、改善止血以及提供更大程度的组织访问(access)。

背景技术

针芯活组织检查装置已经与影像技术结合来更好地定位乳房组织中的病变。Ethicon Endo-Surgery，Inc.提供了一种这样的商业化产品，商标名称为MAMMOTOME^TM。这种装置的例子在1996年6月18日授权给Burbank等人的美国专利No.5,526,822中进行了描述，该专利通过引用并入本文。它的手柄接收来自远程控制模块的机械能量和电能量以及真空助力，该控制模块远离磁共振影像(MRI)机器的强磁场。

从这篇专利中可以看出，该器械是一种图像引导、经皮穿刺的乳房活组织检查器械。它为真空助力式，并且获取组织样品步骤中的一些步骤已经实现了自动化。在将组织从身体上切下之前，医生使用这种装置“动态地”捕获(使用真空)该组织。这允许对不同硬度的组织进行取样。另外，使用开放的边孔，避免刺入病变中的必要，后者可能会推开组织。边孔可以围绕探针的纵向轴线旋转，从而允许获取多个组织样品而不需要重新定位探针。这些特征允许对大的病变进行取样，并完全切除小的病变。手持式乳房活组织检查器械还可以允许医生手动执行组织穿透和探针放置。

对乳房的组织穿透使用乳房活组织检查器械远端处的外科针刀(surgical sharp)实现。外科针刀切割并进入组织，且穿透力很大，尤其是在试图穿透硬的或者高密度的病变时。如果乳房活组织检查装置使用外科针刀之外的装置来建立其插入的通道，能够减小插入力，并且高密度的病变也能被穿透而不会被推开。使用能量输送手段如超生波、RF、加热器以及激光器来开设通道、切割组织以及提供减小的穿透力。能量输送手段还能够提供改善的止血，当与活组织检查系统如上述的活组织检查系统结合时，当应用于其它活组织检查方法时，比如前列腺肾脏、肝脏、肺脏、子宫等，能提供有用的优点。

作为例子，Eastabrook等人的美国专利No.6,274,963公开了一种超声波手柄或手持件，其可以用于穿透、切割和凝固组织，该专利公开的内容通过引用全部并入本文。

另外，一些乳房病变可以位于患者的不同部位，比如肋骨附近。通过使用能量输送装置结合活组织检查系统，能够减小外科针刀的长度，为困难的外科部位提供更大的访问范围。另外，位于远侧尖端处的能量输送装置能够用来消融或者烧灼病变组织，而不是将其除去。因此，迫切需要一种活组织检查系统，该系统具有减小的穿透力、改进的组织病变穿透、更好的组织访问、手术室中无需外科针刀以及改善的止血能力。

发明内容

本发明通过提供一种活组织检查系统来克服现有技术中的上述以及其它缺陷，该活组织检查系统包括基于能量的组织穿透系统，该组织穿透系统除去了外科针刀，减小了组织穿透力，能够穿透高密度的或者硬的肿瘤，改进对困难外科部位的访问，提供改善的止血、烧灼或者消融组织，并且能够提供对乳房以外的身体组织进行活组织检查的有用特征。使用这种系统，医生能够具有真空辅助针芯活组织检查系统的全部功能，所具有的增加的额外能量能提高该系统的使用性，并为医生提供益处。

本发明具体涉及：

(1)一种用于穿透和移除组织的活组织检查装置，包括：

具有侧面组织接收孔的外部插管；

振动部件，其设置在所述外部插管内且具有在所述外部插管的远端露出的远侧尖端，所述远侧尖端用于穿透组织；以及

在所述振动部件和所述插管之间的内部套管，所述内部套管暴露所述振动部件的所述远侧尖端，并阻挡所述外部插管的所述侧面组织接收孔。

(2)根据第(1)项所述的活组织检查装置，其中，所述振动部件以超声波频率进行振动。

(3)根据第(1)项所述的活组织检查装置，其中，所述振动部件和所述内部套管具有至少一个在它们之间延伸的隔离元件，操作所述隔离元件能够将所述振动部件与所述内部套管隔离开。

(4)根据第(1)项所述的活组织检查装置，其中，所述振动部件和所述内部套管可以插入所述外部插管内并且可以从所述外部插管内取出，所述振动部件和所述内部套管在插入和取出期间相对于彼此的位置保持不变。

(5)根据第(1)项所述的活组织检查装置，其中，所述内部套管可拆卸地连接在所述振动部件周围。

(6)根据第(1)项所述的活组织检查装置，其中，所述内部套管的至少一部分横截面为弓形。