[发明专利]晶体和纯莫达非尼及其制备方法

权利要求书

1.一种制备莫达非尼的方法，该方法包括下述步骤：

a)用H₂O₂在H₂SO₄与甲醇的混合物中形成的30％溶液氧化2-[(二苯基甲基)硫基]乙酰胺；

b)用水稀释该混合物；

c)从该混合物中沉淀出含有莫达非尼的固体；

d)用水将该固体重新打浆；

e)将上述沉淀出的固体物与所述混合物分离；

f)将沉淀出的固体物悬浮于含5％水的丙酮溶液中；

g)将所述悬浮液加热至回流；

h)冷却该溶液以使莫达非尼结晶；和

i)收集结晶莫达非尼。

2.权利要求1的方法，其中通过由采用225nm波长光的紫外检测所得的色谱峰的相对面积来测定莫达非尼的纯度。

3.一种制备莫达非尼的方法，该方法包括下述步骤：

a)在双相混合物中氧化2-[(二苯基甲基)硫基]乙酰胺，所述双相混合物中水相含有H₂O₂、无机酸和醇，有机相含有惰性液体有机介质；

b)从所述混合物中沉淀出含莫达非尼的固体物；

c)将所述混合物与所述沉淀出的固体物分离；

d)制备该沉淀固体物在丙酮中的混合物，丙酮中水的量为5％体积；

e)将该混合物加热至回流；

f)将该混合物冷却至至少42℃的温度，以使莫达非尼结晶；和

g)从丙酮和水中分离出结晶莫达非尼。