[发明专利]治疗肢体外伤及风湿疼痛的中药制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗跌打扭伤引起的急性、陈旧性骨、关节、肌肉疼痛和风湿疼痛的中药制剂及其生产方法。

背景技术

日常生活中，人们在运动、劳动时经常发生一些关节扭伤、肢体、骨、关节、肌腱、韧带损伤等意外事件，发生以后，人们多是自行处理，比如有人在扭伤、摔伤后，马上用热水浸泡或用烧热的白酒揉搓扭伤处。此刻用热水浸泡、白酒揉搓扭伤处，不但不能止血，反而会使血液循环加快，使毛细血管出血越多，扭伤处关节内淤血越多，肿胀越甚，对扭伤、摔伤的恢复越不利。有些急性期过后长年累月不愈，或天气变化时反复发作疼痛，成为陈旧性损伤疼痛，久治不愈，影响人的工作、生活和活动，俗话说：“病人腰痛、医生头痛”本病难以治愈。

有关治疗关节扭伤、肢体、骨、关节、肌腱、韧带损伤的中药制剂较多，目前常见的有跌打丸、正骨水、伤湿止痛膏、云香精等。公开文献也报道了很多有关治疗感冒的中药制剂，例如：

1、【题名】中华跌打丸抗氧化实验【作者】高华于婷蔡彤【机构】中国药品生物制品检定所，【刊名】中国药事.2006，20(8).-466-468【文摘】中华跌打丸组成包括：金不换、鹅不食草、牛膝、乌药、制川乌、刘寄奴、过江龙、两面针、鸡血藤、岗梅、独活、樟脑等32味中药。它具有消肿止痛，舒筋活络，止血生肌，活血祛瘀等功能。用于挫伤筋骨，新旧瘀患，创伤出血，风湿瘀痛。本品为黑褐色的水蜜丸；味甜而微辛辣。在临床应用中据患者反映具有抗损伤增强体力的功能。研究中华跌打丸的抗氧化作用。将昆明小鼠随机分组，高、中、低剂量组分别经口给予不同浓度(0.16g·ml^-1。、0.08g·ml^-1、0.04g·ml^-1)受试样品，空白对照组则给予同体积溶剂，连续给药30天后取血测抗氧化酶活力，次日给受试样品或溶剂1h后，用溴代苯油(0.32g·kg^-1)造模致肝损伤，测肝组织抗氧化酶活力和过氧化脂质含量。受试样品高剂量组全血谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力显著高于空白对照组(p＜0.01)；各剂量组血清总超氧化物歧化酶(SOD)活力显著高于空白对照组(p＜0.01)。各剂量组肝组织过氧化脂质丙二醛(MDA)的含量显著低于模型对照组(p＜0.01)，高、中剂量组肝组织GSH-Px活力显著高于模型对照组(p＜0.01)。结果显示中华跌打丸具有一定的抗氧化功能，对肝组织脂质过氧化损伤具有一定保护作用。

2、【题名】“外伤I号方”治疗急性踝关节扭伤30例临床观察【作者】孟涛【机构】中国·上海师范大学校医院【刊名】美国中华健康卫生杂志.2004，7(2).-49-50【文摘】踝关节扭伤是大学体育运动中最常见的损伤，笔者所在校医院伤科在几年临床中自拟“外伤I号方”，方由当归、川芎、川断、红花、伸筋草、白芷、羌活等中药组成汤剂，具有祛风散结、消肿止痛的功效。用于治疗跌打损伤、淤血阻络所致的各类关节扭伤、软组织损伤等病症，临床结果提示治疗急性踝关节扭伤有效率为96.67％。

3、【题名】广州敬修堂药业玉龙油上市【作者】杜德安【机构】不详【刊名】中国中医药信息杂志.2005，12(10).-102-102【文摘】广州敬修堂(药业)股份有限公司生产的驱风祛寒、止痛消瘀，用于风湿骨痛、关节扭伤、肩周炎、腰腿痛、跌打瘀痛、神经痛的外用药一玉龙油上市。该产品为黄棕色澄清液体，由干姜、附子、细辛、赤芍、草乌、天南星等19种中药材炼制而成，对关节扭伤、肌肉疼痛、肩膀酸痛、肩周炎效果显著。

4、【题名】跌打药酒的制备及质量控制【作者】刘方[1]黄必奎[2]等【机构】[1]广西百色地区医院，[2]广西百色地区药检所，【干名】中医药学报.2001，29(6).-45-45【文摘】跌打药酒为我院传统制剂，以鲜大驳骨为君药，辅充两面针，冰片等组成，主要用于跌打损伤、腰肌劳损等，建立本品的质量控制方法的质量控制提供依据，处方中鲜大驳骨、两面针，冰片药品采用薄色谱法进行质量控制。

5、【题名】四维跌打药酒的抗炎镇痛及改善微循环作用研究【作者】罗霞  陈东辉  等【机构】四川省中药研究所，【刊名】中药药理与临床.2000，16(6).-36-38【文摘】采用足肿胀、耳肿胀、热板法、甩尾法、耳廓微循环等实验方法，对四维跌打药酒的抗炎镇痛及改善微循环作用进行研究，结果表明四维跌打药酒对大鼠、小鼠具有显著的抗炎、镇痛及改善微循环的作用。