[发明专利]基于场效应管的糖化血红蛋白免疫传感器

说明书

技术领域

本发明涉及一种对糖化血红蛋白进行检测的免疫传感器，特别是涉及 一种基于场效应管的糖化血红蛋白免疫传感器。

背景技术

糖尿病是我国目前的高发病之一，通常以空腹血糖或餐后血糖的监 测，来监测糖尿病病情指导治疗，但对血糖波动大的糖尿病患者，只测定 1～2次瞬间血糖，不能说明较长一段时间病情的全貌，这给合理制定治疗 方案带来了一定困难。糖化血红蛋白比例(糖化血红蛋白占全部血红蛋白 的比例)，能反映测定前1～2个月的平均血糖水平，能够弥补血糖检测的 不足，故被誉为糖尿病病情监测的“金标准”。国内已逐步将检查糖化血 红蛋白列为了解糖尿病控制良好与否的重要指标。

美国糖尿病学会在2006年临床实践指南中增加了一条关于即时糖化 血红蛋白监测的建议，强调了常规实时糖化血红蛋白监测对糖尿病患者的 重要性。即时快速检测结果意味着患者和医生可对如何管理糖尿病进行即 时决策。然而目前糖化血红蛋白测定多采用色谱或色质联用(GC—MS) 技术，需用大型仪器，检测必须在医院由专人进行检测，结果需要数天才 能反馈给医生和患者，检测极为不便，无法满足即时检测的需求。日本 TOSOH公司采用离子交换HPLC法研制了全自动糖化血红蛋白分析仪。 DREWSCIENTIFIC公司和拜耳医药保健公司基于亲和层析技术研制出病 人床边以及家用便携式糖化血红蛋白监测仪。尚未见基于免疫传感器，特 别是场效应管免疫传感器用于糖化血红蛋白比例检测的报道。国内尚未有 血红蛋白分析仪，更未有小型便携式分析仪问世。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于场效应管的糖化血红蛋白传感器，以 克服公知技术中存在的缺陷。

为实现上述目的，本发明提供的基于场效应管的糖化血红蛋白传感 器，其中，该传感器包括基础传感芯片和一次性免疫检测试条两部分；

其基础传感芯片是采用标准CMOS工艺流片制备的集成有读出电路 的场效应管作为传感元件；该基础传感芯片集成有两对差分场效应管和相 应的差分读出电路，分别用于检测糖化血红蛋白与血红蛋白的浓度；

一次性免疫检测试条制备于绝缘材料上，包含两对由金制备的栅电极 和一个由铂制备的参比电极，两对栅电极分别用于血红蛋白和糖化血红蛋 白的检测；

该一次性免疫检测试条的反应区域由绝缘层所限定，暴露出栅电极的 敏感面以及参比电极的有效部位；

该一次性免疫试条连接于测试仪表后，两对栅电极分别与两对差分场 效应管的栅区相连。

所述的基于场效应管的糖化血红蛋白传感器，其中，一次性免疫检测 试条上的栅电极的敏感面为圆形。

所述的基于场效应管的糖化血红蛋白传感器，其中，一次性免疫检测 试条上的参比电极的有效部位呈“山”字形结构。

所述的基于场效应管的糖化血红蛋白传感器，其中，绝缘材料是塑料 片或玻璃片。

所述的基于场效应管的糖化血红蛋白传感器，其中，每对差分场效应 管中，与一支场效应管相连的栅电极敏感面固定糖化血红蛋白或血红蛋白 的抗体，而与另一支场效应管相连的栅电极敏感面固定与糖化血红蛋白或 血红蛋白不发生结合作用的惰性蛋白。

所述的基于场效应管的糖化血红蛋白传感器，其中，惰性蛋白是指牛 血清蛋白或者失活的糖化血红蛋白及血红蛋白抗体。

由本发明提供的基于场效应管的糖化血红蛋白免疫传感器，能够即时 地测算血液中糖化血红蛋白占血红蛋白浓度的百分比，方便糖尿病患者在 中小型医院或者社区医疗站实现对糖尿病病情的实时监测。

附图说明

图1为本发明基于场效应管的糖化血红蛋白传感器中的一次性免疫检 测试条结构示意图。

图2为本发明基础传感芯片封装后结构示意图。

具体实施方式

本发明提供的基于场效应管的糖化血红蛋白免疫传感器。该传感芯片 能够无需酶标、简便、快速地测算血液中糖化血红蛋白占血红蛋白的百分 比，满足糖尿病患者和医生对病情及时掌握的需要。