[发明专利]一种结核分枝杆菌重组融合蛋白及其应用

权利要求书

1、一种编码结核分枝杆菌重组融合蛋白的融合基因，其核苷酸序列如SEQ ID NO：1所示。

2、一种结核分枝杆菌重组融合蛋白，其特征在于它由权利要求1所述的融合基因编码，其氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。

3、一种结核分枝杆菌重组融合蛋白的表达载体pET-28b-38Kd-16 Kd，其特征在于它是将权利要求1所述的基因插入到质粒pET-28b上得到的重组质粒，其质粒图谱如附图1所示。

4、一种表达结核分枝杆菌重组融合蛋白的工程菌株，其特征在于它含有权利要求3所述的表达载体pET-28b-38Kd-16 Kd，其宿主菌为大肠杆菌。

5、一种结核分枝杆菌抗体IgG酶联免疫检测试剂盒，它包括TB抗原和酶标二抗，其特征在于所述TB抗原是由根据权利要求2所述的重组融合蛋白制得，其中抗原包被量为1.0-8.0μg/孔，酶标二抗工作浓度为2.0-16.0mg/mL。

6、根据权利要求5所述的检测试剂盒，其特征在于抗原包被量为2.0μg/孔，酶标二抗工作浓度为4.0mg/mL。

7、一种结核分枝杆菌抗体IgG诊断试剂盒，它包括TB抗原、胶体金标记TB抗原和质控线包被兔抗TB抗体，其特征在于所述TB抗原和胶体金标记TB抗原均是由根据权利要求2所述的重组融合蛋白制得。

8、根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于抗原喷点浓度为0.25-2.0mg/mL，金标记抗原染色液的工作浓度为OD值50.0-100.0，抗原喷点量为0.5-1.75μL/cm，金标记抗原喷点量为0.5-1.75μL/cm，质控线抗TB抗体包被浓度为0.5-2.0mg/mL，反应膜封闭时间为45-75分钟，反应膜干燥条件为相对湿度25％-30％下干燥30-75分钟，金标记抗原垫干燥条件为相对湿度25％-30％下干燥3-5小时，标本检测反应时间为15℃～30℃下反应10-30分钟。

9、根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于抗原喷点浓度为1.0mg/mL，金标记抗原染色液的工作浓度为OD值80.0，抗原喷点量为1.0μL/cm，金标记抗原喷点量为1.0μL/cm，质控线抗TB抗体包被浓度为1.0mg/mL，反应膜封闭时间为60分钟，反应膜干燥条件为相对湿度25％-30％下干燥60分钟，金标记抗原垫干燥条件为相对湿度25％-30％下干燥4小时，标本检测反应时间为15℃～30℃下反应25-30分钟，温度低于15℃时标本检测反应时间延长10分钟。

10、根据权利要求2所述的结核分枝杆菌重组融合蛋白在制备单抗、多抗、检测试剂盒及蛋白芯片中的应用。