[发明专利]一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品，特别是一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是世界上发病率较高的病症之一，而且近几年来发病率呈逐年增长势态。所有糖尿病患者必须依靠服用西药生存。虽然西药的副作用较大，长期服用对肾、肝脏及体内生物活性等有较大损害，但是，除此类药物不能维持血糖在正常范围。

国内公开了较多种治疗糖尿病的中药，但是，服用后的效果欠佳，部分较好效果的药仍然需要配合服用60-80％的西药物量。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，它能够使糖尿病患者在发病初期服用后，使血糖降至正常范围内，使中期患者大幅减少对西药的服用量等。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：一种治疗糖尿病的药物，它由下述重量配比的原料制成：经过酸碱分解后的鳖甲35-45份，经过酸碱分解后的龟板35-45份，鹿茸5-15份，藏红花5-15份。

所述的一种治疗糖尿病的药物，它由下述重量配比的原料制成，经过酸碱分解后的鳖甲40份，经过酸碱分解后的龟板40份，鹿茸10份，藏红花10份。

所述的一种治疗糖尿病的药物的制备方法，将鳖甲、龟板洗净后放入容器内用酸性液体浸泡10-13小时，液体中醋的重量是清水重量的6％-8％，浸泡之后取出用清水冲之中性，晾干备用；

将上述备用的鳖甲、龟板再放入碱性液体中浸泡10-13小时，碱性液体中碱的重量是清水重量的10％-12％，浸泡后取出清水冲之中性晾干备用；

将经过碱性液体浸泡的鳖甲、龟板第二次放入酸性液体中浸泡10-13小时，液体中醋的重量是清水重量的4％-6％，浸泡后取出清水冲之中性，晾干备用；

将第二次酸性液体浸泡后的鳖甲、龟板再放入碱性液体中浸泡10-13小时，液体中的碱的重量是清水重量的8％-10％，浸泡后取出清水冲之中性，晾干备用；

将经过上述工序处理后的鳖甲、龟板放入恒温炉内在78℃-82℃范围内保温46-50小时，取出烘干后粉碎至粉状备用；

将鹿茸置入蒸汽中蒸2-3小时，在用于产生蒸汽的清水中加入占清水重量8％-10％的米酒，将蒸后的鹿茸晾干后低温烘干粉碎至粉状备用；

将藏红花洗净后低温烘干粉碎至粉状备用；

将上述鳖甲粉、龟板粉、鹿茸粉及藏红花粉混合均匀后制成本发明所述药物。

本发明所制药物是胶囊、粉剂或片剂。

本发明药物中的鳖甲、龟板经过酸碱分解将其中的钙质、杂质及蛋白质进行多次分解去除，以减少药物中钙、杂质及蛋白质的含量，从而减少对患者机体内阴虚燥热的影响。本发明药物组方滋阴清热，调节人体阴阳平衡，补肾助阳，活血化瘀，清肝热，补气血、通经络。经过动物试验表明：

(1)对糖尿病大鼠的体重有明显的促进增长作用，高剂量组和低剂量组大鼠与模型对照组大鼠进行比较分别有极显著性和非常显著性差异。

(2)对糖尿病大鼠的血糖升高有明显的降低作用，高剂量组和低剂量组太鼠与模型对照组大鼠进行比较均有极显著性差异。分析其原因，发现能增加未梢组织对糖的摄取和处理作用，并抑制肝糖异生，从而降低血糖同时，其能增加体内外基础的或胰岛素刺激的脱氧葡萄糖或葡萄糖吸收，同时也增加了与血浆膜结合胰岛素的数量，并可加强糖载体GluT1和GluT4蛋白的表达，加快血糖代谢速率，从而降低血糖。

(3)对脂质代谢的影响。能减少血清中甘油三酯(TG)和游离脂肪酸，对血清总的高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白不会有影响。

(4)对糖尿病大鼠的血压增高，尤其是收缩压增高有明显的降低作用，高剂量组和低剂量组大鼠与模型对照组大鼠进行比较分别有极显著性和非常显著性差异。    

(5)对大鼠的血浆粘度有明显的降低作用，高剂量组和低剂量组大鼠与模型对照组大鼠进行比较分别有非常显著性能差异和显著性差异。

毒性实验表明本发明药物无任何毒副作用，可以长期服用，实验报告如下：

方法：以小鼠24h最大灌胃药量，以及一次性最大腹腔注射药量表示最大耐受量，大鼠按临床用药剂量20倍、10倍、5倍分组灌胃30天，作长期毒性实验。结果：最大耐受量为4980mg/kg.w，是临床用量的124.5倍，一次性最大腹腔注射药量16660mg/kg b.w，两组小鼠全部存活，三组大鼠喂药三个月，全部存活，体重和血常规、肝、肾功能、血糖、血脂等各项生化指标均正常，大鼠解剖，病理检查与正常对照无差异性。

结论：长期口服，无毒副作用，使用安全。

提纯原料：有效成分达92％以上，重金属检查＜10mg/kg，不溶灰粉＜0.02％。