[发明专利]一种含有天然植物提取物或单体的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药用或功能性保健品用组合，具体地说，是一种含有天然植物提取物或单体的组合物及其在药物、功能性保健品方面的应用。组合物可用于治疗和/或预防糖尿病、心脑血管疾病、老年痴呆症、高脂血症，以及用于具有辅助降血脂功能、辅助降血糖功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能的功能性保健品中。

背景技术

心脑血管疾病及糖尿病是严重威胁人类健康的致死疾病，目前脑卒中、冠心病、糖尿病的发病率愈来愈高，而且日趋低龄化，是除恶性肿瘤外死亡率最高的疾病。针对这三种慢性疾病，人类目前尚无根治办法。

心脑血管疾病及糖尿病是一组高度相关的疾病，同一个患者往往同时罹患上述三种疾病中的多种疾病，比如同时患有冠心病和糖尿病。目前，现代医学已经认识到，上述疾病的发生、发展有着众多相同的病理机制，这些病理改变或互为因果、或互为相加，从而导致疾病发生。

目前，医学界公认，胰岛素抵抗(IR)是心脑血管疾病及糖尿病共有的发病机制。机体因为各种原因产生胰岛素抵抗后，会造成一系列的病理改变，比如：肥胖、高血脂、糖耐量降低等。随着时间的推移，就会逐步产生高血压、动脉粥样硬化，从而导致冠心病及脑卒中。当然，胰岛素抵抗本身就是糖尿病的早期表现，其自然病程必定会导致糖尿病的发生。由于这些共同的致病因素，人们逐渐认识到，上述疾病的高危人群，往往具备肥胖、高血脂、高血压、糖耐量异常等症状，医学上称之为代谢综合症(MS)。具备MS表现的人，其发生心脑血管疾病及糖尿病的几率远远高于正常人，可以说MS是心脑血管疾病及糖尿病的“前兆”疾病，防治MS实际上是预防心脑血管疾病及糖尿病的发生。

因此，对于存在胰岛素抵抗但尚未发病的人群，针对胰岛素抵抗进行治疗干预，是预防上述疾病发生必需且有效的手段。

如果冠心病、脑卒中已经发生，无论是急性期还是恢复期治疗也同样有共同的干预靶点，比如：抗氧化及抗炎。对于急性期治疗，抗氧化及抗炎药物可以减少细胞的死亡，最大限度的保留功能。对于恢复期治疗，抗氧化及抗炎及降低血脂可以延缓动脉粥样硬化的发生，降低再次发生血栓(或出血)的可能性。

由上可知，抗胰岛素抵抗、抗氧化、抗炎性反应及降血脂是MS、心脑血管及糖尿病共同、必需的防治靶点。

遗憾的是，现有技术尚无法提供同时具备上述四种药理作用的单药。现有药物往往都是针对单个病理机制(靶点)进行干预(治疗)。比如，抗高血压药物只针对高血压，降血脂药物只针对高血脂，糖尿病药物只针对糖尿病，等等。因此，在治疗上一个患者往往要使用多种药物，这不但造成患者服药不便，更为严重的是：众多药物往往会带来更多的副作用，也同时给医生的临床治疗决策带来困难。

所以，本领域对心脑血管疾病及糖尿病防治的多靶点药物有着强烈的需求。

医药界多年的实践使人们认识到，单一化合物很难满足多靶点药理作用需求。因此，本领域科研人员开始考虑降多种现有化合物组合成复方药物使用，以便满足需求。同时，也有愈来愈多的人将目光投向“天然”植物药物，因为天然药物有着化学合成药物所不可替代的优势。并且，随着现代科学的高速发展，植物药中各种成分可以被快速分离及鉴定，这为天然药物的发展打下了良好的基础。

近年来，医药界在本领域药用植物研究方面做了诸多工作，加强了对生物活性物质的分析和研究，以期进一步明确其功效。然而，取得的成效是有限的。这主要是由于心脑血管及糖尿病的致病机理复杂，常伴有不同类别的一种或多种并发症，已有的单一天然活性成分难以全方位奏效。

据报道，栀子苷和芍药苷均能降低血糖，但是各自作用机制并不十分清楚(参见：桅子降血糖作用的实验研究中药新药与临床药理2006年1月，第17卷第1期)；中药新药与临床药理2006，17(1)：1-3；Planta Med 1997，63(4)：323)。咖啡酰奎宁酸、芍药苷有抗氧化、抗炎、降血脂等作用(参见中国药理学通报Chinese Pharmacological Bulletin 2003 Sep；19(9)：965～70)。

对于植物药而言，最大的优势在于具有多靶点药理作用，但其劣势也是明显的，那就是单味药活性(药效)较低。因此，合理的植物药开发方向不是采用多味药增加药理作用靶点，而是用尽可能少的味药取得协同作用，提高药效。

然而，迄今为止，针对咖啡酰奎宁酸、芍药能否与栀子联合应用，三者的作用机制是加合、协同还是拮抗等基础问题，现有技术没有提供科学依据、甚至没有类似的暗示或尝试。

发明内容

本发明人在前期系列研究的基础上，对栀子与其他植物活性成分联用的潜力进行了大量的有益探索，并取得了诸多喜人的结果。