[发明专利]用于将医疗器具贴附到皮肤表面上的适配器设备

说明书

技术领域

本发明涉及适配器设备或辅助设备，通过它可以将提供有粘合剂的便携式医疗器具牢固地且符合人机工程学地手动施加到人体或动物身体的皮肤表面上且具有精确的定位。

背景技术

由于微电子和微机械的技术发展，可以生产结构体积不断更小且固有重量不断更轻的便携式医疗器具。这意味着因提高的佩戴舒适性和改进的谨慎性的优点，可以将它们直接地固定到人体或动物身体的皮肤表面。

直接地固定在皮肤表面上且因此允许了谨慎和舒适的佩戴的具有灌注设备形式的便携式医疗器具例如用于治疗糖尿病患者。理想的是，此类佩戴在身体上的灌注设备粘附到身体上4至5天且是防水的。由实际患者来更换灌注设备且改变套管插入点的位置。

其他可以固定在皮肤上的器具在人体内血糖的测量值连续记录领域中已知。安装在保留在身体外侧的壳体部分上的葡萄糖测量传感器被皮下引入到身体组织，以确定血糖值。

这样的医疗器具的固定须满足多个基本要求，以保证牢固的保持、良好的佩戴舒适性和定位精确的放置。

为固定到皮肤表面，必须保证在医疗器具的整个使用周期内在身体和医疗器具之间的牢固的连接。如果医疗器具的粘性面以足够的表面压力连接到皮肤表面，则自贴膏(self-adhesive plaster)材料允许在将医疗器具放置在皮肤表面上期间的足够的粘附。为此目的，绝对必要的是待贴附的器具在此施加过程期间容易操作。在微型化器具中，此要求经常难于被满足。

为牢固的接附和舒适的佩戴，由衣服和重力导致的倾覆力矩应保持为尽可能小。此要求可以通过具有最小可能的总高度的构造来满足。然而，对于医疗器具的施加，这样的提供了很小的抓握的构造被证明是不利的。允许在施加过程期间牢固地操作医疗器具的符合人机工程学成形的抓握装置被证明在使用期间是不方便的。

固定到皮肤的盘状形状的医疗器具，例如胰岛素泵，意味着患者所要求的对插入套管和待引入的传感器的观察在施加过程期间被遮挡。这使得难于或甚至不可能保证将医疗器具牢固地且定位精确地固定到皮肤表面。

在现有技术中，可固定在身体上的灌注泵已知为具有模块化结构。这样的灌注泵的模块化构造在专利说明书DE 198 21 723 C2中描述。

此外，现有技术包括披露了在医疗器具和皮肤表面之间带有粘合剂的应用或适配器设备的实施例。专利说明书WO/2004/060436 A2示出了适配器板，通过它可通过不同地构造的粘合剂表面将一次性灌注泵施加到皮肤表面。US 2004/0116866 A1描述了可以粘性地粘附到人体或动物身体的灌注泵，且灌注泵具有允许了在不同的载荷下最佳的力配合情况的多部分的粘性区域。在灌注点区披露了数个带有不同的粘性特征和强度的粘合剂段。

发明内容

本发明的目的是保证待固定在人体或动物身体皮肤表面上的医疗器具可以通过适配器设备牢固地且符合人机工程学地手动施加，且具有精确的定位。这以根据权利要求1所述的设备实现。

在开始状态，适配器设备固定地连接到医疗器具且装配有符合人机工程学成形的抓握设备以保证微型化的器具可以容易地以牢固的抓握件保持在使用者手中。在适配器设备和医疗器具之间的固定的连接可以通过力配合和形式配合二者来实现。开始状态指医疗器具被施加到皮肤表面的状态且其中枢转部分由固定装置以相对于接附部分的限定的角度固定。

枢转设备将适配器设备和固定地连接的医疗器具分为接附部分和枢转部分。接附部分是首先施加且贴附到皮肤表面的部分。在开始状态中，枢转部分从基部表面成角度地以这样的方式突出，即枢转部分的粘性下侧不与皮肤表面接触。位于接附部分和枢转部分之间的枢转机构允许从偏转位置到使用位置的移动。在使用位置中，接附部分和枢转部分大致地成平面地位于身体表面上且保证医疗器具通过粘性表面连接的牢固接附。

根据本发明的实施例假定了医疗器具的一定的可变形性。如果不提供此可变形性，例如在带有刚性或挠曲刚度的壳体的器具中，要求的柔性必须结构上地提供，例如通过在接附部分和枢转部分之间的铰接连接。

位于接附部分远端的抓握设备允许符合人机工程学地且牢固地操作医疗器具。抓握设备的符合人机工程学的设计意味着粘性表面可以更好地压在皮肤表面上，且可以保证牢固的粘性连接必需的表面压力。