[发明专利]一种新的阴道微生态评价体系、以及一种用于测评阴道微生态的试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及医学微生态领域，尤其涉及一种新的阴道微生态评价体系，以及一种用于测评阴道微生态的试剂盒。

背景技术

微生态学是一门新兴的科学，近年来随着科技的迅猛发展，医学微生态学已成为一门独立的边缘学科并日益受到人们的重视。2001年，作为微生态学的一个分支学科，感染微生态学正式提出。随之，对于女性生殖道感染的微生态学研究也逐渐受到关注。从微生态角度出发，阴道感染即为阴道微生态失调症，其主要表现就是阴道菌群的失调。健康妇女的阴道排出物中可分离到20多种微生物，它们与宿主、环境之间构成了相互制约、相互协调、动态的微生态平衡。主要的常驻菌有：乳酸杆菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌、棒状杆菌、B族链球菌、粪链球菌、支原体、白假丝酵母菌、消化球菌和类杆菌等等。一般用定性和定量的方法测得健康妇女阴道排出物中活菌数为10^2-9/ml，正常状态下，阴道内厌氧菌和需氧菌的比例为5∶1，二者处于平衡状态，尤其是厌氧菌的存在对维持宿主阴道定植抗力方面起重要作用。但是在某种或某些因素作用下，阴道环境改变，阴道的微生物种群发生生态演替，超过了生理范围时，阴道内菌群的数量、种类、比例、分布发生变化，阴道的微生态平衡就被破坏，表现为阴道菌群失调引起的多种疾病。

临床上常见的细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis，BV)目前认为就是以阴道加德纳氏菌(Gardnerella Vaginalis)等多种微生物的增加为主，同时伴有乳杆菌减少的阴道菌群紊乱所致的内源性感染。BV患者的阴道菌群失调主要表现为阴道加德纳氏菌、类杆菌、弯曲菌、消化球菌、优杆菌及支原体的增多，而乳杆菌的数量显著减少。调查其病原，无特异的微生物发现，如滴虫、念珠菌以及淋球菌等。其病因多认为是来源于阴道微生物群中的多种条件致病菌的复合感染。

临床多发病、常见病之一，外阴阴道念珠菌病(Vulvovaginal candidiasis，VVC)其病原体是念珠菌，其中大部分由感染白色念珠菌所引起。正常情况下白色念珠菌与机体处于共生状态，不引起疾病。但在阴道微环境中平衡状态被破坏后，白色念珠菌则由酵母孢子相转为菌丝相，在阴道内大量生长繁殖，引起外阴阴道念珠菌病。在VVC中，患者阴道的乳杆菌和革兰阳性菌的检出率降低，白色念珠菌的检出率明显增加。

临床上还有一些患者主诉偶尔或经常感觉外阴不适甚至瘙痒，分泌物增多，但检查没有找到明确的病原，无法确诊为阴道炎。对这部分患者经过进一步的研究发现，其阴道内微生态环境实际已经处于失调状态，但用目前的诊断方法尚未能确诊为任何感染及何种环境紊乱。

综上所述，目前临床上能够明确诊断和不明病因的阴道炎症，都存在不同程度的阴道微生态失调。所以，让临床医师及时了解患者症状、体征之余，进一步了解患者的阴道微生态状况，有的放矢进行诊断治疗，迫在眉睫。

关于女性生殖道感染的微生态学，目前，国内外很多学者都很关注，但发表的文献中，尚未提出一套完整的阴道微生态评价体系。只有1991年，NugentPR，KrohnMA和HillerSL通过大量精确的对比实验对阴道菌群提出了Nugent评分，用来诊断BV，现成为实验室诊断BV的金标准，但对其它阴道炎症的诊断未见明确指导意义。就国内现状而言，几乎没有临床医院真正应用Nugent评分，指导临床工作。因此，制定阴道微生态评价标准，指导临床医师在疾病最初诊断及治疗中、治疗后对阴道微生态进行全面评价重要而迫切。因此，为了指导妇产科临床医师从微生态角度重新审视妇科感染性疾病，正确、客观、全面的评价感染及治疗后的阴道微生态状况，本发明的发明人将基础微生态的一些理论应用到临床工作中，建立阴道微生态评价体系，旨在通过描述阴道菌群的密集度、多样性、优势菌、机体炎性反应、原因菌五方面并结合阴道PH值及检测阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶和白细胞脂酶对阴道微生境进行全面评价，协助诊断治疗。

发明内容

本发明的发明人为了解决上述问题提出并完成了本发明。

本发明的目的为提供一种新的阴道微生态评价体系。

本发明的另一目的为提供一种用于测评阴道微生态的试剂盒。

根据本发明的阴道微生态体系包括以下阴道微生态测评项目：

1)菌群密集度；

2)菌群多样性；

3)优势菌；

4)原因菌。

根据本发明的阴道微生态评价体系可以进一步结合阴道内pH情况和在过氧化氢、唾液酸苷酶和白细胞脂酶方面的功能测定进行分析，所述pH值范围为≤4.5为正常，＞4.5为异常。