[发明专利]一种治疗肠易激综合征的药物组合物

说明书

所属技术领域

本发明涉及一种治疗肠易激综合征的药物组合物，它由陈皮油及丁香油两种原料组成。其陈皮油中柠檬烯的含量不低于70％，丁香油中丁香酚的含量为60％。

背景技术

肠易激综合症(IBS)属于胃肠功能紊乱性疾病，指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常、粘液便，持续存在或间歇发作，而又缺乏形态学和生化异常改变可资解释的症候群。其特征是肠道功能的易激性。过去称为粘液性肠炎、结肠痉挛、结肠过敏、过敏性肠炎、易激肠炎等，现均已废弃。临床上十分常见，此病虽然呈良性经过，但由于发病率高，且影响患者的生活质量和工作，故在世界范围内受到广泛重视。该疾病的致病因素包括精神心理因素及ISB患者的精神心理因素可概括为3种：精神病；心理异常(如焦虑、抑郁等)；不良的环境因素。研究发现，就诊的ISB患者中50％-90％存在广泛性焦虑障碍、严重抑郁障碍、社交恐怖症、躯体化障碍等精神障碍；心理因素通过自主神经系统和脑-肠轴影响肠道功能，动物实验正式焦虑状态下结肠对膨胀刺激的反应明显增强。

药物治疗

1.对症治疗临床症状给予对症处理，常用药物包括解痉药、胃肠促动力药或抑制药、消除胃肠胀气药、泻药、止泻药以及某些特殊用途的制剂，这类药物治疗不需要长期服用，更不存在疗程上的要求。

2.调节内脏敏感性药物临床研究和动物实验研究显示，对内脏和中枢神经具有调节作用的生长抑素受体激动药奥曲肽、5-羟色胺(5-HT)受体阻断药昂丹司琼(ondansetron)和格拉司琼(granisetron)及外周作用的K受体激动药非多托泰(fedotozine)等对增高的内脏敏感性具有调节作用，以试用于ISB的治疗。

3.抗抑郁、焦虑类药物这类药物既可改善患者的精神状态，对患者胃肠功能又有明显的调节作用，也常用于明显腹痛的ISB患者的治疗，但这类药物起效慢，需要服用一定的疗程(3-4个月)。氟西汀可显著改善难治性ISB患者的生活质量和临床症状，并可降低患者的内脏敏感性。这类药物治疗ISB的作用可能并不仅仅限于改善患者的精神状态，也许更重要的是对肠道本身的功能调节，值得深入研究。

4.抗生素类药物经验性的治疗研究显示某些符合ISB临床症状的患者经抗生素治疗后临床症状缓解，但肠道菌群紊乱与ISB的关系仍有争议。

5.其他对可能存在胆汁酸重吸收不良者，可予考来烯胺(cholestyramine)。

发明内容：

本发明的目的就是提供一种治疗肠易激综合征的药物组合物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种治疗肠易激综合征的药物组合物，它由陈皮油及丁香油两种原料组成。

本发明药物所用原料的重量配比可以为：陈皮油1份，丁香油0.1-10份。

本发明药物所用原料的优选配比为：陈皮油1份，丁香油0.2-5份。

本发明药物所用原料的更优选配比为：陈皮油1份，丁香油0.3-3份。

本发明药物所用原料的最佳配比为：陈皮油1份，丁香油0.5-1份。

本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶襄剂中任何一种现有药物剂型，其中软胶囊是最适宜剂型。

本发明的药物组合物可采用一般方法将陈皮油和丁香油均匀混合后，按现有制剂工艺制成各种剂型。原料中陈皮油和丁香油可采取压榨法、溶剂提取法或水蒸气蒸馏法提取，常用提取方法如下：

陈皮油提取方法：取芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco.湿皮经冷榨，离心，脱水精制而得。

丁香油提取方法：取桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾经水蒸汽蒸馏、重蒸馏，脱水精制而即得。

按上述方法提取陈皮油和丁香油各十批，进行含量测定。