[发明专利]治疗2型糖尿病等以“胰岛素抵抗”为共同病理基础的疾病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗2型糖尿病、糖耐量减退、肥胖、高脂血症、冠心病等以“胰岛素抵抗”为共同病理基础的疾病的中药组合物。

背景技术

2025年，中国糖尿病人数将达3600万，位列全球糖尿病人数第2位，且大多数发病年龄在45-64之间，正是一生中对社会最具贡献的时候(Globalburden of diabetes1995-2025：prevalence，numerical estimates，andprojections.Diabetes Care1998；21：1414-1431)。

英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明：血糖控制不良将使糖尿病慢性并发症的危险性显著上升(Intensive blood-glucose control with sulphonylureasor insulin compared with conventional treatment and risk of complicationsin patients with type2diabetes(UKPDS33).The Lancet1998；352：837-853)。

目前，2型糖尿病的治疗药物主要有三类五种。第一类，胰岛素增量剂，如胰岛素、磺脲类(胰岛素促泌剂)；第二类，胰岛素增敏剂，如二甲双胍、噻唑烷二酮；第三类，餐后血糖调节剂，如阿卡波糖等。磺脲类、双胍类及胰岛素单一治疗9年后糖基化血红蛋白(HbA₁c)<7.0％的比例仅25％(Glycemic controlwith diet，sulfonylurea，metformin，or insulin in patients with type 2diabetes mellitus progressive requirement for multiple therapies(UKPDS49).JAMA1999；281：2005-2012)。

糖尿病的总体疗效并不理想。大多数患者(HbA₁c)>7.0％(Glycemic controlwith diet，sulfonylurea，metformin，or insulin in patients with type 2diabetes mellitus progressive requirement for multiple therapies(UKPDS49).JAMA1999；281：2005-2012)(Standards of medical care for patientswith diabetes mellitus.Diabetes Care2001；24(suppl1)：S33-S43)(1998年和2001年亚洲糖尿病防治研究结果。国外医学·内分泌学分册2002；22(3)：138-140)。

新近的胰岛素增敏剂噻唑烷二酮衍生物(国内上市药物的商品名“文迪雅”，葛兰素史克公司产品)，主要存在水肿、心肌损害等副作用。同时，虽然其分子靶点认为是过氧化物体增殖物激活受体(PPARγ)(Roles of PPARγs in healthand disease.Nature2000；405：421-424)，但经超生理剂量活化后具有多重效应，精确的机制仍未了解，并有难以解释的实验结果(Improvedinsulin-sensitivity in mice heterozygous for PPARγdeficiency.J ClinInvest2000；105：287-292)。

众所周知，2型糖尿病、糖耐量减退、肥胖、高脂血症、冠心病等以“胰岛素抵抗”为共同病理基础。“胰岛素抵抗”的病理非常复杂，至今尚无清晰完整的认识，同为胰岛素增敏剂的二甲双胍和噻唑烷二酮即具有完全不同的分子靶点和作用机制，这也导致了以“胰岛素抵抗”为共同病理基础的一些疾病如2型糖尿病、糖耐量减退、肥胖、高脂血症、冠心病等疾病的总体疗效并不理想。任何一种基于新的作用靶点的胰岛素增敏剂都将有助于提高2型糖尿病、糖耐量减退、肥胖、高脂血症、冠心病等等疾病的疗效，受到患者和医生的热切响应，如噻唑烷二酮，尽管其精确机制尚有待于进一步阐明，却已作为新药上市使用，可见对胰岛素增敏新药的期待。

发明内容

针对现有技术的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种具有胰岛素增敏作用的中药组合物，可用于治疗以“胰岛素抵抗”为共同病理基础的2型糖尿病、糖耐量减退、肥胖、高脂血症、冠心病等疾病。