[发明专利]治疗妇科疾病的薄膜衣片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及以中草药为原料制备的中成药，具体的说是治疗妇科疾病的薄膜衣片，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

妇科疾病，据世界卫生组织的不完全统计，妇女中各种妇科疾病发病率在65％以上，我国有关资料调查显示，育龄妇女疾病发病率在70％以上，女性一生中几乎100％患过不同程度的阴道炎，其中有5％以上因病情严重影响了正常的工作和生活。

妇科疾病属于中医“腹痛”、“带下病”、“癥瘕”、“不孕”等病的范畴，多由人工流产、戴子宫环、产后创伤等致瘀血痹阻络道而成，或由经期、分娩失血耗血，营养亏损，肝经郁热蕴伏冲任，瘀热互结而成；或由经期性交或手术，外邪入侵，与气血相搏而成。其病机为本虚标实。本虚者，为正气不足，肝肾亏虚；标实者，乃瘀、热、湿三者蓄积胞中，气血运行不畅，胞络受阻，不通则痛。故治疗上应以活血化瘀、清热化湿为主。要治疗此类疾病，需选择携带和服用方便的制剂，可供选择的制剂有颗粒剂、片剂和胶囊剂等，颗粒剂虽然更接近传统的汤剂，但服用仍然欠方便，必须要有水冲泡，胶囊剂的胶囊壳常为动物皮革熬制，滋脾碍胃。

目前，用于妇科疾病的西药均较多，西药大都在控制炎症方面有较好的效果，但在临床上研究表明这类药物使用后易于复发，且西药都存在一定的副作用或耐药性。目前，可供选择治疗妇科疾病的中成药也不少，但治疗效果不理想，并且没有薄膜包衣剂型。

发明内容

针对现有技术存在的上述不足，本发明的目的在于提供一种疗效好，用量小，不含糖和其他赋型剂的治疗妇科疾病的薄膜衣片。

本发明的另一个目的是提供该妇科疾病的薄膜衣片的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗妇科疾病的薄膜衣片，药物由下述重量配比的原料制成：

败酱草0.35～0.85薏苡仁0.15～0.55川楝子0.12～0.45柴胡0.12～0.45黄芩0.12～0.45赤芍0.12～0.45陈皮0.08～0.35。

本发明药物的优选规格配比范围是：基片重：0.3～0.9克；每片重：0.35～1.2克。

本发明药物的优选配比范围是：

败酱草0.5～0.8薏苡仁0.25～0.4川楝子0.2～0.3柴胡0.2～0.3黄芩0.2～0.3赤芍0.2～0.3陈皮0.12～0.15。

本发明药物的最佳重量配比是：

败酱草0.7薏苡仁0.35  川楝子0.26柴胡0.26黄芩0.26赤芍0.26陈皮0.13。

一种治疗妇科疾病的薄膜衣片的制备方法是：

1.按配方取败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮，除薏苡仁的一半粉碎成粗粉外，其余分别以水为溶媒，煎煮提取三次，第一、二次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一、二次各提取60分钟，第三次溶媒用量为药材重量的6～8倍，第三次提取40分钟。滤过，合并药液，浓缩成稠膏，备用。

2.上述稠膏与薏苡仁粗粉混合，于80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，制粒，加入适量辅料，压片，包薄膜衣，即得。

剂型选择：本品的功能为清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质粘稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢性盆腔炎见上述证候者。本发明特别选择薄膜衣代替糖衣，即可以减少服用量，又能适用于妇女肥胖和糖尿病，厌糖等病人，而且药效稳定，生产工艺成熟。

本发明全方由败酱草、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮等药物组成。方中败酱草、川楝子、黄芩、赤芍清热解毒，还能活血化瘀止痛，同时辅以健脾、舒肝、理气；药材薏苡仁、柴胡、陈皮等标本兼治。现代药理研究证实其对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿色假单胞菌、奇异变形杆菌、白色念珠菌有较好的抑菌作用。对金葡菌引起小鼠感染具有很强的体内保护作用，且具有较强的临床应用价值。

本发明是基于祖国医学对妇科疾病的认识和治疗原则，结合现代药理研究成果和科研、临床实践经验组方而成。在其发病临床证候流行病学调查基础上，以古代文献研究为依据，提示妇科疾病本虚标实。本虚者，为正气不足，肝肾亏虚；标实者，乃瘀、热、湿三者蓄积胞中，气血运行不畅，胞络受阻，不通则痛。本发明正是基于此，针对性的研制治疗妇科疾病的中药复方薄膜衣片，用于多种妇科疾病的治疗。

本发明经现代药理药效研究表明，现代药理研究证实其对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿色假单胞菌、奇异变形杆菌、白色念珠菌有较好的抑菌作用。对金葡菌引起小鼠感染具有很强的体内保护作用。