[发明专利]除瘘散

说明书

所属技术领域：

本发明专利涉及医学制药范围，针对肛瘘这一特殊病种，根据家传秘方及多年临床实践，采取现代医学生物制药手段，以集中众人的多年智慧经验而研制发明的一种专治肛瘘的中药制品。又因是以关氏家族祖传秘方为主体，故称关氏除瘘散。

背景技术：

肛瘘是一种常见的肛门直肠疾病，是指直肠、肛管与肛门相通皮肤周围由于腺体病变产生瘘管的疾病。它与痔疮均属人群肛门类两大顽症。尤其肛瘘给人类带来坐不能坐、站也痛痒、挠又挠不得，不挠十分痛痒难受专心的疾病。甚至，随着这近年来医诊科学发展而发现，肛瘘还有发生成肛门直肠癌变的可能，因肛瘘就是主要病菌病变而产生，病菌病变极易癌变，更因所在其部位于排便处，细菌繁殖产生最多的特点。

临床上常将肛瘘分为两种：简单肛瘘(只有1个内、外口)和复杂肛瘘(多个瘘口)。按其专业领域分瘘管超过肛门直肠交换处(又称齿状线)为高位瘘。反之则称为低位瘘。

当前在医学界，国内外对肛瘘的治疗均采用以手术为主体的治疗方法，即将瘘管内外全部切开，使创面完全开放，然后经过换药使创面愈合。简单低位瘘位置浅、瘘道直，手术容易；复杂低位瘘也因内口位置不高，手术也不复杂，高位的无论是简单瘘还是复杂瘘手术则相对较难，如果处理不好瘘道和内口手术就会失败，给病人造成极大的痛苦。

发明内容：

针对肛瘘的手术治疗，不论手术的难易、成功与失败，均给患者带来痛苦，又由于特殊位置术后不易愈合，待病痊愈时间长的特点，医学界及肛瘘患者均希望能用药物直接治疗，为民解难。关氏除瘘散则依据家传秘方采用中国传统药材，经过现代医学生物技术手段的炮制，及数十年临床实践而研制发明成功，通过外敷药物作用肛瘘的病灶部位，肛瘘症状经过一疗程就会治愈，病痛得以解除，避免了手术之痛苦，此乃人类新的发明。

配方：1没药、2血竭、3麝香、4全蝎、5水蛭、

6槐花、7川芎、8红花、9艾叶、10三棱等等

说明：①没药活血行气、散瘀止痛、消肿生肌、抗菌消炎、主治痈疡毒、疮口久不收敛②血竭活血化淤、去腐生肌，止痛、止血、敛疮、解毒，主治瘀血作痛、疮疡不敛③麝香开窍醒神、活血通经、消肿止痛、主治疮疡肿毒，经络壅闭、痔漏痈疽等。④全蝎辛平，有祛风镇痉、通经解毒之功用。⑤水蛭性味苦寒，专破血消瘀；⑥槐花性味苦、凉，治痔并肠风泻血，清大肠热。⑦川芎具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效.⑧红花活血通径、散瘀止痛。用于痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。⑨艾叶温经止血，散寒止痛，外治疥癣。⑩三棱破血行气，消积止痛。用于瘕痞块之功效等等。

药效试验：实验阳性对照药物为德国汉堡爱活大药厂出品之强田力痔根断，试验结果表明：1、本品对瘀血模型小鼠腔内瘀血有吸收作用。2，能明显抑制大鼠足趾致炎后的肿胀，及减少大鼠炎性细胞的渗出。3对福氏痢疾感染和口腔粘膜溃疡的家兔之创伤炎症的消炎和愈合有明园木的作用等等。实验结果显示，本品对动物有明显的抑制物异急性和来急性炎症的作用，并具有明显的活血化瘀、止痛、止血的作用和一定的抗菌效果。而且在急性毒性实验中的结论，对小白鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)相当于人(体重按60kg计算)临床日用剂量131倍(＞100倍)。给药后实验组小白鼠饮食正常同，活动自如，大小便正常，无异常分泌物，观察7天后无死亡。颈椎脱臼处死。经大体解剖和病理检查主要脏器无异常。说明该产品无毒，临床用药安全。

具体实施方式：

1采用现代医学生物技术炮制方法进行本品加工。

加工工艺流程：

精选药品、清洗、烘干、紫外光杀菌、生药、高精粉碎、现代生物技术萃取、菌检、混合、中体检验、装袋、半成品、检验、包装(PVC)、入库。

特别在加工没药时，把没药投放在真空容器中进行萃取。当温度达至138度时，立即停止升温，避免药性过失。

2用法与用量：每次用量10克，外敷在病患处，一日二次，儿童酌减。7天为一疗程。根据病情需要，可适当延长疗程。规格10g/袋，每盒10袋。

注意事项：忌辛辣、烈性酒及房事禁，忌症：孕妇及过敏体质慎用。

3自1994年至今，经过200余例肛瘘患者使用，均以痊愈。其中最严重ID：800538914的患者采用关氏除瘘散外敷治疗，在用药第二天瘘口出现结巴，就开始好转，继用15天后痊愈。回访6个月无复发。等等。