[发明专利]虫草化纤胶囊及制备工艺

说明书

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗肝炎、肝纤维化和肝硬化的药品及制备工艺。

目前，对肝硬化无特效疗法。临床已应用多年的秋水仙硷、马洛替酯疗效欠佳，且价格高，副作用大。因此，研制疗效好、价格低、副作用小的中药制剂治疗肝硬化非常必要。

本发明的任务是提供疗效好、价格低、副作用小、服用方便的中药制剂，从而克服现有药品的不足。

本发明的任务是以如下方案实现的。

它是由下述重量比的原料制成：

虫草菌丝粉1.0-3.0，(2.0)，泥鳅蛋白粉0.5-2.5，(1、5)，制鳖甲、桃仁、当归，蚤休干浸膏各0.1-2.0，(1.0)、白芍、土元干浸膏各0.1-1.5，(0.5)、三七粉0.5-2.5，(1.5)。

本发明药品另一处方的原料重量比为：虫草菌丝粉1.5-2.5，鲜活泥鳅20-30(提取物0.75-2.25)，制鳖甲2.0-3.0，桃仁2.0-3.0，当归2.0-3.0，蚤休2.0-3.0，白芍1.0-1.5，土元1.0-1.5，三七0.75-1.25。

本发明药品制成胶囊及颗粒剂型的制备工艺为：

(1)将虫草菌丝、三七在60度烘箱内烘干，粉碎成300-400目细粉；

(2)将鲜活泥鳅用蒸馏水浸养12-72小时，然后用绞肉机绞碎，加水匀浆，调PH值至1-3，进行酸解，将酸解后的泥鳅匀浆放入煎煮锅加热煎煮，共煎煮2小时。然后过滤，将滤渣再加适量水调PH值1-3，再煎煮1-3小时，过滤，将两次过滤后的溶液合并调PH值至7-8，然后再加热浓缩，浓缩液放入冷柜中冷沉48小时，取冷沉后的沉淀物放烘箱内(摄氏60度)烘干成泥鳅蛋白粉备用。

(3)将制鳖甲、桃仁、当归，蚤休、白芍、土元加水至原药材的3倍，加热反复煎煮3次，每次2小时，合并3次煎液过滤，浓缩过滤液至浸膏状，放烘干箱内60度烘干备用。

(4)将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖甲、桃仁、当归、蚤休、白芍、土元干浸膏，按重量比混合制成颗粒，装胶囊或加赋形剂制成颗粒剂型。

本发明药品经治疗肝纤维化78例，总有效率83.33％，明显高于对照组的60.52％(P＜0.05)。临床研究发现，本发明药品能降低丙氨酸转换酶，保护肝脏功能，也有预防肝硬化作用。

本发明药品与现有药品相比疗效好、服用方便、无副作用，且药源广，制备工艺先进。

临床应用证明，本发明药品是治疗肝炎、肝纤维化和肝硬化较为理想的药品。

实施例一

1、处方：虫草菌丝粉400g，鲜活泥鳅10000g，制鳖甲1000g，桃仁1000g，当归1000g，蚤休1000g，白芍500g，土元500g，三七300g。

2、制法：(1)将虫草菌丝、三七在60度烘干箱内烘干，粉碎成300-400目细粉；(2)将鲜活泥鳅用蒸馏水浸养12-72小时，然后用绞肉机绞碎，加水匀浆，调PH值至1-3，进行酸解，将酸解后的泥鳅匀浆放入煎煮锅加热煎煮，共煎煮2小时。然后过滤，将滤渣再加适量水调PH值1-3，再煎煮1-3小时，过滤，将两次过滤后的溶液合并调PH值至7-8，然后再加热浓缩，浓缩液放入冷柜中冷沉48小时，取冷沉后的沉淀物放烘箱内(摄氏60度)烘干成泥鳅蛋白粉备用。(3)将制鳖甲、桃仁、当归，蚤休、白芍、土元加水至原药材的3倍，加热反复煎煮3次，每次2小时，合并3次煎液过滤，浓缩过滤液至浸膏状，放烘干箱内60度烘干备用。(4)将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖甲、桃仁、当归、蚤休、白芍、土元干浸膏，按重量比混合制成颗粒，装胶囊或加赋形剂制成颗粒剂型。

实施例二

1、处方：虫草菌丝粉2.0，泥鳅蛋白粉1、5，制鳖甲、桃仁、当归，蚤休干浸膏各1.0、白芍、土元干浸膏各0.5、三七粉1.5。

2、制法：将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖甲、桃仁、当归、蚤休、白芍、土元干浸膏，按重量比混合制成颗粒，装胶囊或加赋形剂制成颗粒剂型。

病例一

陈某，男，32岁，慢性乙型肝炎并结节性肝硬化，HBsAg阳性，肝功能反复异常多年，于04年6月就诊。体检：慢性肝病容，肝区叩击痛阳性；脾肋下触及轻度肿大。辅助检查：肝功HBsAg(+)，B超示脾厚50mm。在门诊应用虫草化纤胶囊治疗12个月，自觉症状明显减轻。于05年6月化验肝功ALT：48u/L；AST：50u/L，T-BIL16.2nmi/L；HBsAg(+)；B超示：脾大41mm。

病例二