[发明专利]高级脂肪醇的固体分散体及其制备方法

权利要求书

1.一种含高级脂肪醇的固体分散体，由高级脂肪醇与载体材料组成，采用研磨法或喷雾干燥法或熔融法或溶剂法制备；所述的高级脂肪醇是二十八烷醇单体，或是含二十八烷醇的高级脂肪醇混合物；其中，高级脂肪醇混合物中C22～C36醇质量百分数在80％～100％之间，二十八烷醇的质量百分数为20～99.9％；所述的载体材料是聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、表面活性剂、尿素、有机酸类和多糖类的一种或几种混合物；所述的聚乙二醇类载体选自PEG4000、PEG6000、PEG12000、PEG20000的一种或几种混合物；聚乙烯吡咯烷酮类载体选自PVPK15、PVPK30、PVPK90一种或几种混合物；表面活性剂类载体选自泊洛沙姆188、聚乙二醇甘油酯或其混合物；有机酸类载体选自琥珀酸、柠檬酸、胆酸、去氧胆酸和/或它们的混合物；糖类物质选自乳糖、半乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖和/或它们的混合物；所述固体分散体中，高级脂肪醇与载体材料质量比为1∶1～1∶30。

2.如权利要求1所述的固体分散体，其特征在于：高级脂肪醇与载体材料质量比为1∶10～1∶30。

3.如权利要求1所述固体分散体的制备方法，采用研磨法，是将高级脂肪醇与载体混合均匀，置于研磨仪中研磨，取出，过60～100目筛，即得高级脂肪醇固体分散体。

4.如权利要求1所述固体分散体的制备方法，采用喷雾干燥法，是将高级脂肪醇与载体溶解或混悬于乙醇溶液中，将此混合溶液超声均一后，再进行喷雾干燥，所得干燥粉末过60～100目筛，即得高级脂肪醇固体分散体。

5.如权利要求1所述固体分散体的制备方法，采用熔融法，是将高级脂肪醇溶解在少量氯仿中，将载体加热至熔融，加入药物溶液，搅拌均匀，蒸发除去溶剂，将熔融物置于冰浴中迅速冷却成固体，置于干燥器中干燥、粉碎，研磨，过60～100目筛，即得高级脂肪醇固体分散体。

6.如权利要求1所述固体分散体的制备方法，采用溶剂法，该方法是将高级脂肪醇与载体溶解在乙醇中，搅拌，混合均匀，旋转蒸发，蒸去有机溶剂，冷却，置真空干燥器中干燥，粉碎，研磨，过60～100目筛，即得高级脂肪醇固体分散体。

7.一种药用组合物，含权利要求1所述的固体分散体与药用辅料，是片剂、混悬剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、口服液的药用制剂。