[发明专利]电化学免疫检验试片及其制法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物科技检验技术，特别是涉及一种电化学免疫 检验试片及其制法。

背景技术

检验技术的发展不断的被突破，检验技术的敏感性、方便性以及 价格性，各方面均为是否能被使用者接受的重要指标。检验中心或医 疗院所使用的仪器，多样自动化检测的要求，使仪器走向庞大且昂贵 的设计。检验的需求逐渐扩展到家用、定点看护检测、就地检测的市 场。但其发展遭受到检验仪器设计及探测技术的限制。目前使用于自 动化检验仪上的技术，少有成功于携带式检测仪的例子。

目前各项免疫快速检验试片大多属于定性的检测，如验孕检验片 仅提供是或否的答案而且无法保存测试结果，国内外目前都以发展一 套呈色判读仪来解决这个问题。但是由于原本试片设计受到定性检测 cutoff值的限制在敏感度上大打折扣。

电化学检测技术十分简易，仪器设计亦非常适于家用或定点检测 携带式小型仪器或生物感测器之应用。但其缺点为检测敏感度较差。 电化学法检测的共同问题在于干扰性，尤其是运用到体液的检测，除 了检测类似物外其余体液中的生物、化学物质对电化学检测都有相当 程度的干扰。电化学检测困难点在于检测电位下遭到检体内部生化成 份的干扰；例如：尿酸、维他命C等在体液内往往存在相当的浓度， 而常会带来影响严重的干扰。

有鉴于此，本发明是针对上述问题，提出一种电化学免疫检验试 片及其制法，结合免疫反应有效克服电化学法检测的干扰性问题。

发明内容

本发明的一个目的，是提供一种电化学免疫检验试片及其制法， 其是利用免疫反应有效地克服电化学法检测的干扰性问题，提高检测 敏感度。

本发明的另一个目的，是提供一种电化学免疫检验试片及其制法， 其可提供单步骤快速检验试片与定量的检测。

本发明的另一个目的，是提供一种电化学免疫检验试片及其制法， 是结合生物技术与电子制造技术，生产低成本而简易方便的生物科技 检验试片。

根据本发明的实施例，其包括：绝缘基板；网版印刷电极，其是 设置在绝缘基板上，其中网版印刷电极包括电极区与接头区；电化学 活性前体物，其为修饰在电极区上；以及反应薄膜，此反应薄膜的第 二端是迭合于网版印刷电极的电极区上。其中，有被检测标的物的结 合物被固定于反应薄膜；反应薄膜的第一端有检体注入区，其有被检 测标的物/酶结合物被固定于检体注入区；检体注入区是用以注入检体 液，其中检体液是含带测的被检测标的物，且检体液是将被检测标的 物/酶结合物溶解并朝向反应薄膜的该第二端方向前进；而被检测标的 物与被检测标的物/酶结合物是与被检测标的物的结合物进行免疫反 应；以及剩余的被检测标的物/酶结合物会被传送到电极区并催化电极 表面的电化学活性前体物生成电化学活性物质。

根据本发明的又一个实施例，其包括：绝缘基板；网版印刷电极， 其设置在绝缘基板上，其中网版印刷电极包括电极区与接头区；电化 学活性前体物，其是修饰在电极区上；以及反应薄膜，此反应薄膜的 第二端其是迭合在网版印刷电极的电极区上。其中，有被检测标的物 的结合物与被检测标的物/酶结合物所形成的复合物通过被检测标的 物的结合物侧被固定于该反应薄膜；反应薄膜的第一端有检体注入区； 检体注入区用以注入检体液，其中检体液是含待测的被检测标的物， 且检体液是朝向反应薄膜的该第二端方向前进；被检测标的物是与被 检测标的物/酶结合物与被检测标的物的结合物所形成的复合物进行 免疫取代反应；以及反应后未键结的被检测标的物/酶结合物会被传送 到电极区并催化电极表面的电化学活性前体物反应产生电化学活性物 质。本免疫取代反应在被检测标的物或被检测标的物的结合物为小分 子时更为明显。

另外，本发明提供的步骤包括：提供绝缘基板；形成网版印刷电 极在绝缘基板上，其中网版印刷电极包括电极区与接头区；形成电化 学活性前体物在电极区上；以及提供反应薄膜，此反应薄膜的第二端 迭合于网版印刷电极的电极区上，其中反应薄膜的第一端含有检体注 入区。

下文通过具体实施例配合所附的图式详加说明，当更容易了解本 发明的目的、技术内容、特点及其所达成的功效。

附图说明

图1A为本发明电化学免疫检验试片的一个优选实施例的结构剖 面示意图。

图1B为图1A的局部放大示意图。

图2为本发明电化学免疫检验试片的又一个实施例的结构剖面示 意图。