[发明专利]沸石止血敷料及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及止血敷料领域。更具体地讲，本发明涉及高交换度 Ca-A型沸石止血敷料及其制备方法和用途。

背景技术

血液为包含血浆以及分散在血浆中的红细胞、白细胞、微粒和 血小板的液体组织，血浆中还包含水分、酸、类脂、可溶性电解质 以及蛋白质。悬浮在血浆中的一种特殊的蛋白质为纤维蛋白原，其 功能是在出血的情况下，其可与水和凝血酶作用形成不溶于血液的 纤维蛋白并进一步聚合形成凝块，阻止出血。在正常情况下，动物 体(包括人体)受伤出血时，血液中的纤维蛋白原可发挥上述功能，起 到止血的作用。

一般来说，小的伤口所造成的出血可由血液自身的凝血功能以 及外加的一些护理措施而得以抑制。但如果在大量出血的情况下， 则必需特定的设备和材料以及专业医务人员进行抢救。据报导，在 上世纪爆发的战争中，战场上死亡的人约30-60％是在抵达医疗点之 前因失血过多而阵亡，而送达救治机构的伤员在受伤后24小时内最 主要的死亡原因也是失血过多所造成。因此，若能及时对伤员的出 血进行有效控制，则将极大降低战场的伤亡率，提高战伤救治水平。 不仅是在战场上，在日常生活紧急救护中同样需要方便、止血效果 好的止血材料。

常规的对四肢出血的止血方式是采用绷带压迫出血部位。基于 日益增长的需求，目前已经研发出多种不同于直接压迫的新型止血 材料。目前应用较普遍的止血材料有传统的藻酸盐、胶原以及新近 出现的胶原复合物、纤维蛋白、壳聚糖和沸石。

Hursey，Francis X提交的美国专利申请US20050074505中公开了 一种钙沸石止血剂，所述止血剂包含粘结剂和沸石，其所用的钙沸 石中钙含量经含钙化合物处理至约75％重量至83％重量。该专利申 请教导，当调节钙含量在所述范围内，能够加速血液的凝结，并且 在止血过程产生的热量与钙含量成反比关系。同时，该专利申请还 报导其所用沸石粒径在0.4mm-0.8mm范围内。但是，该专利文献没 有对沸石的结构、性能参数作进一步公开，也没有公开具体的合成 沸石的工艺。同时，该专利申请也没有对其药学效果、作用作出任 何的公开。

美国Z-Medica公司的专利申请11/023,869(发明人同样为Hursey， Francis X)公开了沸石作为止血剂的用途。在所述专利申请中，公开 用作止血剂的沸石为A型晶体，该晶体可为球形或其他任意形状， 粒径在0.2-10mm范围、水分含量为4％-15％。该专利申请公开的是 沸石的新用途，其中并没有对沸石的结构、性能参数作进一步公开。 该专利申请所用的沸石可为天然沸石，也可为合成沸石，但没有公 开具体的合成沸石的工艺。同时，该专利申请也没有对其药学效果、 作用作出任何的公开。该专利申请还教导，随着沸石颗粒粒径的增 大，包含所述颗粒的止血剂与血液作用时的放热作用减少，这是由 于粒径增大，其表面积减小，与血液接触面积减小的缘故。其进一 步强调，随着沸石颗粒粒径增大，颗粒水分含量对沸石与血液作用 时的产热几乎不再有影响。因而，该专利申请中优选的沸石颗粒粒 径为1-7mm、更优选2-5mm。

因此，仍希望能开发出止血速度快、效果好、副作用小、使用 方便且成本低的止血剂，以满足各方面的需求。

发明内容

本发明一个实施方案涉及一种由4A沸石、木质素、粘结剂以及 任选的分子筛活化粉制备的沸石止血敷料，其特征在于所述沸石止 血敷料的主要成分及含量为：Al₂O₃在约25％～35％之间，SiO₂在约 30％～40％之间，以及CaO在约10％～18％之间，Na₂O含量在1％以 下，粒径在大于约0.2至小于约1mm的范围内。

本发明另一个实施方案涉及所述沸石止血敷料的制备方法，所 述方法包括以下步骤：

1)将4A沸石、粘结剂、木质素及任选分子筛活化粉一起混合 制种造粒，抛光，再经筛筛选0.2-1.0mm粒径的颗粒；

2)将步骤1)所得颗粒经干燥后，在约300～800℃下活化焙烧；

3)将经焙烧的颗粒在约50～150℃下与碱溶液反应，随后洗涤；

4)将步骤3)所得颗粒与含钙离子溶液进行反复交换，随后用去 离子水反复洗涤并干燥；