[发明专利]防治近视眼、视疲劳症、眼底缺血病中药贴膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治近视眼、视疲劳症和眼底缺血性眼病的中药贴膜及该贴膜的工艺制备方法。

技术背景

人类生活在光明的世界里，进入大脑的信息80％以上为眼睛所接受。近视眼的远视力障碍、视距离缩短不仅限制了人们从事很多工作、同时影响外界更多信息的传入，给正常生活带来诸多不便。更可怕的是并发症眼底变性，严重影响视力功能，是青壮年致盲主要原因之一。据1989年美国眼科学会统计，全世界有1/4即40亿人口中有10亿人患有近视眼，亚洲人特别是中国人患病率更高。近视眼的防治是几个世纪以来众多医学专家和商界共同关心感兴趣的课题，亦是一个很复杂的难题。至今已有数不清的防治方法。美国、日本、苏联、西欧极重视现代科学技术如：药物、光学矫正、手术等等方法进行防治。然，这些方法均是治标不治本，只能暂时改善一定的视力，而不能防治眼底变性、改善眼内营养、代谢障碍和微循环不良以及神经功能紊乱。祖国医学是个伟大宝库，几千年来对眼病的病因、病理变化和治疗积累了丰富的实践经验，并遗留大量眼病专著，为中华民族子孙研究防治眼病奠定了雄厚基础。

眼是个相对独立的器官，具有自身的屏障，药物治疗对眼部疾病常采用三种方法：①滴眼药水或涂眼药膏；②肌肉或静脉注射；③眼内药物注射。

角膜分为五层，即：上皮层→角膜前弹力层→基质层→后弹力层→内皮层。其中上皮层、基质层和内皮层是药物吸收的屏障。上皮层主要是水溶性药物吸收的屏障，基质层和内皮层是脂溶性药物吸收的屏障。一些脂溶性前体药物是通过上皮层并在此沉积，一旦被脂酶水解亦可在基质层沉积并逐渐通过内皮层屏障进入眼部。结膜表面有大量丰富的毛细血管，药物在结膜的渗透系数比角膜大；巩膜比角膜容易透过药物，其渗透率比角膜大。但滴眼药水或涂药膏，眼前部组织(角膜、巩膜、结膜、房水、睫状体)药物吸收的浓度比眼后部组织(晶状体、玻璃体、视网膜)吸收的浓度要高。因此眼表面滴眼药水或涂眼药膏很难达到治疗眼后部组织的疾病，同时只有少部分药物(5％-10％)进入角膜、巩膜、结膜被吸收，而大部分药物经鼻泪管系统和鼻粘膜、胃粘膜吸收进入体循环，有的甚至可能会引起全身毒副反应。药物经眼结膜下注射、玻璃体内注射和球后注射都有可能损伤眼内组织，需一定技术操作，且不适宜长期应用。

因此，目前眼科临床治疗药物剂型存在一定的问题，很多专家提出：要设计理想的眼部用药制剂使药物按理想的途径更准确地进入靶区受体部位，提高药物在眼部用药的治疗效果。

发明内容

本发明的目的即是提供了一种有效防治  近视眼、视疲劳症和眼底缺血性眼病的中药贴膜。

本发明另一目的是防治近视眼、视疲劳症和眼底缺血性眼病中药贴膜的制作方法。

本发明防治近视眼、视疲劳症和眼底缺血性眼病的中药贴膜，是由背衬层材料，含药层和保护膜层组成。其中含药层是由骨架型辅料23-65％(骨架型辅料为天然的多糖与合成聚合物，如：聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯或聚丙烯酰胺中的一种或多种)优选聚乙烯醇30％；中药有效成分75％-20％；优选63％；增塑剂2-15％(为甘油、三脂酸甘油酯、乙二醇、山梨醇苯二甲酸酯中的一种或多种)优选甘油7％。

本发明选用多味中药的组合，这些中药可以直接研磨成极细粉末，也可以一部分水提中药有效成分，蒸馏提取挥发油，一部分醇提取有效成分，然后把所有的有效成分相互混合，利用同类药物和不同类药物有效成分之间的协同作用以增强疗效。

本发明选用的中药主要是：补肝肾、益气、血、津液，同时配伍开通玄府的活血化瘀、芳香开窍、行气开郁和健脾、利湿、安神、收敛固涩的中药相互协同，疗效倍增从而实现本发明。补肝肾中药：枸杞子、菟丝子、决明子、复盆子；益气血中药：熟地、炙黄芪、党参、首乌。这些中药用量范围是：枸杞子15-375份、菟丝子12-300份、决明子12-300份、复盆子12-300份、熟地15-375份、炙黄芪12-300份、党参15-375份、首乌12-300份。优选：枸杞子75份、菟丝子60份、复盆子60份、决明子60份、熟地75份、炙黄芪60份、党参75份、首乌60份。