[发明专利]治疗小儿伤食的组合物及制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法，特别是涉及一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

厌食是小儿常见的一种杂症，主要表现为较长时间的食欲不振、食量明显减少，甚至拒食。现在独生子女的父母都缺乏育儿的经验，有些年轻父母生怕自己的孩子吃不饱、长不胖，于是不惜一切代价，给孩子吃大量的高蛋白、高糖饮食滋补品，顿顿鱼、肉，喝各种含糖饮料，伤及孩子娇嫩的胃肠，使胃肠不能正常消化、吸收，久而久之，食欲必然下降，引起厌食，严重影响生长发育。

小儿厌食，系由多方面原因所致。治疗时不能只求治标，应首先消除其它疾病所导致的胃肠消化功能紊乱。中医称厌食为纳呆，主因脾胃功能失调。由于脾胃素虚，或喂养不当、饮食不节、伤及脾胃所致。临床分为虚、实两证：偏实证者治以消导为主；偏虚证者治以调补为主，并结合临床随症加减。

目前治疗小儿此类疾病多以中药调整胃肠机能为主，中药治疗小儿厌食可以达到标本兼治的目的，而且无副作用。所以提供一种疗效显著，用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘腹胀满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食等症的药物制剂是非常有必要的。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物；

本发明目的还在于提供一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物制备方法；

本发明目的还在于提供一种治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：

黄芪20-120重量份  白术(麸炒)10-100重量份  陈皮10-100重量份

麦冬10-100重量份  黄芩10-100重量份        山楂(炒)10-100重量份

莱菔子(炒)10-100重量份；

本发明所述的治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物可由如下重量比的原料药制成的：

黄芪20-50重量份  白术(麸炒)40-70重量份  陈皮40-70重量份  麦冬40-70重量份  黄芩40-70重量份  山楂(炒)40-70重量份莱菔子(炒)40-70重量份；

上述原料优选配比为：

黄芪45重量份  白术(麸炒)45重量份  陈皮45重量份

麦冬65重量份  黄芩45重量份        山楂(炒)45重量份

莱菔子(炒)70重量份；

本发明所述的治疗小儿饮食不节损伤脾胃的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：

黄芪20-120重量份  白术(麸炒)10-100重量份  陈皮10-100重量份  麦冬10-100重量份  黄芩10-100重量份  山楂(炒)10-100重量份莱菔子(炒)10-100重量份  茯苓10-100重量份  甘草10-60重量份

上述原料优选配比为：

黄芪45重量份        白术(麸炒)45重量份  陈皮45重量份

麦冬65重量份        黄芩45重量份        山楂(炒)45重量份

莱菔子(炒)70重量份  茯苓45重量份        甘草30重量份；

本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、喷雾剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

本发明所述的中药组合物口服液制剂的制备方法为：

加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.01～1.05(55-70℃测)的清膏，冷藏30-60小时，滤过。滤液加炼蜜250-350重量份，山梨酸0.4-0.7重量份，用水调整总量至800-1200体积份，搅匀，静置30-60小时，取上清液，灌装，灭菌，即得。

本发明所述的组合物中重量份/体积份与g/ml相对应。

本发明药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种：

鉴别