[发明专利]一种免疫层析多重检测试纸盘及免疫层析多重检测方法

说明书

技术领域：

本发明属于免疫诊断技术领域，涉及一种免疫层析多重检测技术，具体包括提供一种免疫层析试纸盘以及使用该试纸盘进行免疫层析多重检测的方法，使得对一份样品进行一次操作即可获得多种目标被检物存在与否的检测结果。

背景技术：

免疫层析技术是一种较为成熟的现场快速检测技术。传统的免疫层析试纸条4参见图1所示，主要由以下几部分组成：分析膜(主要材质为硝酸纤维素膜)101、结合垫(主要材质为玻璃纤维)102、样品垫(主要材质为玻璃纤维或吸水纸)103、吸水垫(主要材质为吸水纸)104，各个部分按照一定的重叠关系粘贴固定于粘性底衬105上。上述各部分之间的相互重叠，保证了液体在试纸条上流动的连续性。当进行检测时，将样品滴加到样品垫103上，样品通过渗透与虹吸作用进入结合垫102，使其中的标记物-生物活性分子结合物重新溶解游离，并在吸水垫104的虹吸作用下，离开结合垫102进入膜，在其内部向吸水垫104的方向流动。此过程中结合物、目标被检物、检测带106、质控带107之间将特异地发生一定的免疫反应，并产生具有指示性的信号。常用的可产生指示性信号的标记物为胶体金、荧光素、染料等。然而，无论是何种免疫层析试纸，其所采取的检测模式均为：对一份样品进行一次实验操作，获得一种目标被检物存在与否的检测结果，即“一对一”检测模式。这种模式在对可疑样品进行多种目标被检物筛查时，操作繁琐，且历时较长。

发明内容：

本发明的目的在于克服在先技术“一对一”检测模式所造成的繁琐、历时长等缺点，提供一种免疫层析多重检测试纸盘。

本发明的另一目的在于提供一种利用所述试纸盘进行免疫层析多重检测的方法，可实现对一份样品进行一次实验操作而完成多种目标被检物的同时检测，即“一对多”检测模式。

本发明提供的一种免疫层析多重检测试纸盘，包括一试纸盘底壳、一可与试纸盘底壳盖合的试纸盘上盖、以及一置于试纸盘底壳上的试纸条与试纸盘上盖之间的引流片，所述试纸盘上盖设加样孔，且加样孔正对引流片，所述加样孔连通一设于上盖内面由多个引流通道组成的引流槽，所述底壳设与上盖的多个引流通道位置和数量对应的试纸条承载台，且所述引流片边缘搭接于所述试纸条承载台上所承载的试纸条靠近加样孔一端的样品垫上。

上述免疫层析多重检测试纸盘中，所述试纸盘为圆形、方形、长方形、菱形、正多边形任一几何形状，所述加样孔设于几何形状的几何中心位置，所述试纸盘底壳的多条试纸条承载台以中心对称形式或轴对称形式排列。

上述免疫层析多重检测试纸盘中，每一承载台边沿分布有多组固定档片，在每一承载台靠近试纸盘底壳边缘方向设数值编号区。

上述免疫层析多重检测试纸盘中，所述试纸条承载台由三道凸起组成，且靠近对称中心或对称轴一端由同高档片封住。

上述免疫层析多重检测试纸盘中，所述试纸盘上盖内面在所述引流槽的通道向外延伸位置间隔设有多组压片，还顺序间断设有结果观察窗、终点指示窗和倒钉。

上述免疫层析多重检测试纸盘中，试纸盘底壳上分布有多排凹下铆钉，对应在上盖内面设凸起铆钉。

上述免疫层析多重检测试纸盘中，所述引流通道由两个高边与一个低边组成，且所有引流通道依次顺序连接；所述高边内面与所述承载台的外延咬和并直抵试纸盘底壳的底面；所述低边的高h2与高边的高h1的关系是：

h2＝h1-(承载台高+试纸条粘性底衬厚度+试纸条样品垫厚度)。

具体的，所述免疫层析多重检测试纸盘的试纸盘为圆形、菱形或正多边形，所述加样孔设于几何中心位置，所述试纸盘底壳的多条试纸条承载台以中心对称形式排列。

或者，所述试纸盘为方形或长方形，所述加样孔设于对称轴上，所述试纸盘底壳的多条试纸条承载台在对称轴两侧对称排列。

上述免疫层析多重检测试纸盘，在上盖外面对应试纸盘底壳数值编号设同样的数值编号，另设用以标注样品的检测序号的ID窗口，用户持握指示，以及插入方向指示。

本发明提供的免疫层析多重检测试纸盘进行免疫层析多重检测的方法，为定性检测，包括以下步骤：

步骤一：安装试纸盘，不同编号承载台上放置不同类型的试纸条；

步骤二：将液体样品加入加样孔，通过终点指示窗对检测终点进行判断；

步骤三：通过结果观察窗观察不同试纸条显示结果，进行记录；

步骤四：将检测结果与试纸标准显示结果进行比对，判断某种免疫反应是否发生，确定某种目标被检物是否存在。

本发明提供的免疫层析多重检测试纸盘进行免疫层析多重检测的方法，为定量检测，包括以下操作：