[发明专利]一种治疗前列腺增生、尿闭的药物组合物及制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物及制备方法和质量控制方法，特别涉及一种治疗前列腺增生、尿闭的药物组合物及制备方法和质量控制方法。

背景技术

前列腺增生又名前列腺肥大，多发生于50岁以上的老年人。据欧美等国统计，在老年男性中其发病率高达80％以上；国内报道较低，但也达50％以上。由于前列腺恰好位于膀胱出口处，围绕着尿道的特殊位置，一旦发生增生，便会从四面八方压迫尿道，使膀胱内的尿液排出受阻，引起泌尿系统的一系列病变，主要引起尿道的机械性梗阻。病变发展至晚期由于膀胱代偿功能衰竭，膀胱残余尿越来越多，使膀胱内压增高引起输尿管扩张和肾积水，使肾功能受损，并发肾积水或尿毒症，后果极其严重。

前列腺增生的治疗主要依靠药物和手术，手术虽然是最彻底的治疗手段，但对于轻度增生以及年龄较大而不能耐受手术者，药物仍是理想的治疗手段。目前治疗前列腺增生症的药物大致可分为以下几类：α-受体阻滞剂，如酚苄明、盐酸坦索罗辛等；5-α还原酶抑制剂，如保列治、爱普列特等；中草药复方制剂。α-受体阻滞剂可缓解梗阻，改善症状，但副作用较多，使用患者约30％出现体位性低血压、心动过速、鼻塞等副作用，且长期使用会出现耐受现象，费用也较昂贵；5-α还原酶抑制剂作用较为持久，但费用较高，长期疗效有待进一步观察。

中药复方制剂则根据中医理论，针对其疾病机理从根本上治疗前列腺增生，具有疗效确切、使用方便、无明显毒副作用等优势，更适宜在临床上推广应用。

发明内容

本发明目的在于提供一种药物组合物；本发明另一目的在于提供一种治疗前列腺增生的药物组合物；本发明的第三个目的在于提供该药物组合物的制备方法；本发明的第四个目的在于提供该药物组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现：

本发明药物组合物的原料药组成为：丹参100-200重量份、泽兰20-80重量份、桃仁20-80重量份、红花100-200重量份、赤芍20-80重量份、白芷50-150重量份、香橼50-150重量份、泽泻100-200重量份、王不留行100-200重量份、败酱草200-300重量份、川楝子50-150重量份、乌药50-150重量份、黄柏(盐制)100-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成还可以为：丹参100-200重量份、泽兰20-80重量份、桃仁20-80重量份、红花100-200重量份、赤芍20-80重量份、白芷50-150重量份、陈皮50-150重量份、泽泻100-200重量份、王不留行100-200重量份、败酱草200-300重量份、川楝子50-150重量份、小茴香(盐制)50-150重量份、黄柏(盐制)100-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：丹参100-130重量份、泽兰60-80重量份、桃仁20-40重量份、红花160-200重量份、赤芍20-40重量份、白芷120-150重量份、陈皮50-80重量份、泽泻160-200重量份、王不留行100-130重量份、败酱草260-300重量份、川楝子50-80重量份、小茴香(盐制)120-150重量份、黄柏(盐制)100-130重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：丹参115重量份、泽兰70重量份、桃仁30重量份、红花180重量份、赤芍30重量份、白芷135重量份、陈皮75重量份、泽泻180重量份、王不留行115重量份、败酱草280重量份、川楝子75重量份、小茴香(盐制)135重量份、黄柏(盐制)115重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：丹参125重量份、泽兰65重量份、桃仁35重量份、红花165重量份、赤芍35重量份、白芷125重量份、陈皮75重量份、泽泻165重量份、王不留行125重量份、败酱草265重量份、川楝子75重量份、小茴香(盐制)125重量份、黄柏(盐制)125重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：丹参160-200重量份、泽兰20-40重量份、桃仁60-80重量份、红花100-130重量份、赤芍60-80重量份、白芷50-80重量份、陈皮120-150重量份、泽泻100-130重量份、王不留行160-200重量份、败酱草200-230重量份、川楝子120-150重量份、小茴香(盐制)50-80重量份、黄柏(盐制)160-200重量份。