[发明专利]一种治疗便秘的中药复方栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以中药为原料制成的一种治疗便秘的中药复方栓剂及其制备方法。

背景技术

便秘和便燥是一种常见的症状，其病因较复杂，但其主要因素大体可分为功能性便秘和器质性便秘。功能性便秘是指由于生活规律改变、情绪抑郁、饮食因素、排便习惯不良、药物作用等因素所致的便秘；器质性便秘是指由于脏器的器质性病变(如消化道疾病、内分泌代谢疾病、药物及化学品中毒、神经系统疾病等)所致的便秘。

便秘虽不是什么大病，但却十分痛苦，且可导致一些并发症，如：食欲及睡眠差。长期便秘可致烦躁，精神紧张。对高血压、冠心病患者来说，便秘是十分危险的，这些患者经常是排便时突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。对于年轻人来说，便秘可致内分泌失调，产生脾气暴躁，面部粉刺。此外，便秘还可致高烧不退，咳嗽不止。而对这些病，通过通便治疗，可收到很好疗效。

应用泻药的目的是排除肠内毒物，治疗便秘。传统的泻下药多为苦寒之品，苦寒伤津，往往只能短暂性地改善症状，长久使用会带走肠道大量津液，使便秘更加严重。有些人发生便秘，不问病因就用泻药通大便，结果泻药用量越来越大，便秘也更加顽固，因此不要滥用泻药治便秘。

中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。中医中药治疗便秘，是通过辩证论治、治病求本的原则来施方用药。其治疗方法是实者清热通下或行气导滞；虚者益气养血或生津润燥，或温通开笔。

发明内容

本发明的目的是提供一种质量稳定、疗效确切、安全有效的治疗便秘的中药复方栓剂。

本发明的另一个目的是提供一种治疗便秘的中药复方栓剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗便秘的中药复方栓剂，其特征在于它是按照下述重量份取药材：火麻仁5-55份，芝麻1-50份，桃仁5-40份，荆芥穗10-60份。

本发明优选的中药复方栓剂，它是按照下述重量份取药材：火麻仁20-40份，芝麻10-30份，桃仁10-30份，荆芥穗20-50份。

本发明更加优选的中药复方栓剂，其原料药材的重量配比为：火麻仁30份，芝麻20份，桃仁20份，荆芥穗40份。

本发明所提供的一种治疗便秘的中药复方栓剂(优选宫方润肠栓)，系根据明朝太医院奇效良方，经采用现代化科学方法研制而成。

本发明的组方中以火麻仁养血增液润肠通便为主，辅以多脂润燥活血化瘀之桃仁和润肠补虚之芝麻以协助增强火麻仁润肠通便的作用，佐以清热散瘀止血的荆芥穗以防治因便燥肛门破裂而出血，这样既防其未然，又治其己病。用药仅四味，譬如劲兵专攻一路，则足以破敌擒王矣。该组方配伍药少而精，甚为得当，实为润肠通便之佳剂。

本发明是在中医理论指导下，经过大量的制备工艺试验以及药理学、药效学试验所得到的制剂。本发明的中药复方栓剂的药理作用，主要有润滑肠道，调整胃肠平滑肌，缓泻等作用。火麻仁、芝麻、桃仁富含脂肪油，在肠道多不被吸收，能润滑肠壁，软化干结大便，易于排出。

本发明所述的中药复方制剂，优选的是栓剂。

本发明的中药复方栓剂在使用时直肠给药，一次1～2粒，一日2次。

本发明的中药复方栓剂是通过以下方法制备的。

1.火麻仁、芝麻、桃仁混匀，经榨油机冷压，出粗油，加81-95℃热水洗3-4次，每次强力搅拌，静置分层，水层弃之，洗至油层无絮状沉淀止。滤过，备用；

2.荆芥穗，经水蒸气蒸馏，分取油层，与上述火麻仁等油混匀，备用；

3.将步骤2所得混合油与聚氧乙烯40单硬脂酸酯、蜂蜡、吐温80、尼泊金混合，所得的混合物是以下述重量份制备而成：步骤2所得混合油58-62份，聚氧乙烯40单硬脂酸酯105-110份，蜂蜡26-30份，吐温80 2-6份，尼泊金0.1-0.3份；

4.将步骤3所得混合物搅拌后倒入模具中，放冷，出模，装吸塑，热合，包装即得。

本发明所提供的中药复方栓剂疗效显著，是根据中医辨证论治的原则，经过长期临床实践证明，其治疗血虚津少引起的便秘疗效确切。为“增水行舟法”，不但治表，而且治本。多用于年老体弱、大病后、产后血虚津少，不能润滑肠道所致的大便秘结。方中火麻仁、桃仁、芝麻润滑肠道，荆芥穗疏散肠中风热，诸药配伍，具有润肠通便，养血增液之用。本方由麻子仁、芝麻等四味中药组成，不含任何西药成分，药物毒副作用低，克服了西药治疗毒副作用大、费用较高，是一种经济、实惠、疗效确定的药物。

下面通过本发明药物的临床疗效试验进一步说明本发明的积极效果。