[发明专利]治疗骨质疏松症的中药口服制剂及制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松症的中药口服制剂，其特征在于它的主药原料组成包括：山茱萸、蛇床子、淫羊藿、升麻、葛根和珍珠粉。

2.根据权利要求书1所述的口服制剂，其特征在于其主药原料的重量组成和配比为：山茱萸600～1200g，蛇床子300～900g，淫羊藿300～900g，升麻300～900g，葛根900～1500g和珍珠粉10～30g。

3.根据权利要求1所述的口服制剂，其特征在于所述的口服制剂可以是颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、滴丸剂或液体制剂口服剂型。

4.权利要求1所述的口服制剂的制备方法，其特征在于它是经过下述步骤：

1)蛇床子用乙醇溶液提取，加热回流提取0.5-2小时，醇提液过滤，重复两次，二次乙醇提取液合并，弃去药渣，回收乙醇，备用；

2)山茱萸、淫羊藿、升麻和葛根一起混合用水煎煮二次，每次0.5-2小时，药液过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.20，加体积比二倍量的乙醇，搅匀，静置12-24小时；过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.15～1.30，然后加体积比三倍量的乙醇，搅匀，静置12-24小时，过滤，滤液减压回收乙醇，与上述蛇床子提取液合并，备用；

3)取上述提取液浓缩至稠膏，加入珍珠粉，在-0.08～-0.10MPa条件下减压真空干燥，干燥温度65-75℃，得干浸膏，粉碎成细粉；

4)制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、滴丸剂或液体口服剂型。

5.根据权利要求4所述的口服制剂的制备方法，其特征在于所述的乙醇溶液为60～90％乙醇溶液。

6.根据权利要求4所述的口服制剂的制备方法，其特征在于：蛇床子∶乙醇溶液＝1∶8～12(重量体积比，kg/L)；

7.根据权利要求4所述的口服制剂的制备方法，其特征在于：山茱萸、淫羊藿、升麻和葛根与乙醇溶液的重量体积比为1∶8～12，kg/L)。

8.根据权利要求4所述的口服制剂的制备方法，其特征在于步骤2)所述的浓缩温度为：50～60℃。

9.根据权利要求4所述的口服制剂的制备方法，其特征在于步骤4)所述的胶囊剂的制备方法是所得干浸膏细粉，加淀粉补足，混匀，装入胶囊，即得。