[发明专利]一种治疗绝经期妇女老年斑的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗绝经期妇女老年斑的药物制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

以往认为老年斑是人类的生理过程，是老年的象征，加之对人体没有什么危害，数量众多，治愈相当困难，因而放弃治疗。目前我国长寿者日益增多，老年斑患者也相应增加。随着生活水平的不断提高，老年人对生活质量的要求也不断提高，他们不但要求有一个健康的身体，而且要求有一个健康的外貌。因此，寻求治疗老年斑有效药物是十分必要的。人到中年以后，体内氧自由基的灭活酶1过氧化物歧化酶(SOD)值逐渐下降，血浆过氧化脂质(LPO)水平随年龄增加而增高，清除氧化自由基的功能下降。氧自由基对细胞有毒性作用，可启动自由基连锁反应，使生物膜组份中的多价不饱和脂肪酸氧化生成脂质自由基、过氧化脂质自由基、脂类过氧化产物、丙二醛等，从而使生物分子间发生交联，脂褐素形成和积累，导致衰老，出现老年斑。

发明内容

本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于得到了有更好治疗妇女老年斑的药物组合从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更为有效治疗妇女老年斑的一种中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物组合中的葡萄籽提取物的主要功能成分是原花青素，国内外各种体外试验及动物实验研究证实，葡萄籽提取物原花色素具有很强的抗氧化活性，是一种很好的氧自由基清除剂和脂质过氧化抑制剂，可对氧化损伤起到保护作用，且其保护作用优于其他抗氧化剂。此外，原花色素还具有抗癌、抗疲劳等生理功能。葡萄籽提取物中有大量的活性酚羟基，是氢的供体，能有效地清除多种活性氧自由基，影响某些酶的生物活性，具有极强的抗氧化活性。本发明药物组合中的大豆异黄酮(SI)属异喹啉类化合物，具有弱雌激素活性，约相当于十万分之一的雌二醇活性，称为植物雌激素，被认为是雌激素的天然替代品。此两位药物组合，可以共同治疗绝经期妇女老年斑。

具体实施例

实施例1

临床资料

1、一般资料120例老年斑患者，随机分成2组。治疗组60例，其中男29例，女31例，50岁～60岁32例，60岁以上28例；对照组60例，其中男32例，女28例；50岁～60岁31例，60岁以上29例。2组患者在性别年龄上均有可比性(P>0.05)。2、诊断标准参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》拟定。老年斑临床多见于颞部和额部，数量多少及大小不等，颜色有深有浅，浅者呈棕黄色，深者呈棕黑色，不痛不痒，男多于女，起病缓慢。

3、治疗方法

治疗组：口服本发明产品200mg/次，Tid；对照组：口服维生素E100mg/次，bid，疗程为3个月。

4、疗效标准

根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》“黧黑斑”疗效评定标准。临床治愈：颜面皮肤呈正常肤色；好转：皮损消退30％以上；未愈：皮损无明显变化，或消退不足30％。

5、治疗结果

两组总有效率比较，治疗组高于对照组，经统计学处理P<0.01，有显著性差异。

不良反应：治疗组所有患者均未出现不良反应。

实施例2

取95％葡萄籽提取物200g，40％大豆异黄酮提取物100g，加入适量水溶性淀粉，95％乙醇制粒，干燥，装胶囊，即得本品胶囊剂。