[发明专利]一种用于治疗功能性子宫出血的中药制剂

说明书

【技术领域】

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种用于治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制备方法。

【背景技术】

由于内分泌失调所引起的功能性子宫出血是一种常见妇科疾病。多发于青春期及更年期，亦可发生于生育期。临床表现为月经周期失去正常规律，月经过多，经期延长，甚至不规则出血等。通常分为无排卵型和排卵型。无排卵型约占功血的80～90％。而排卵型功血主要是黄体功能不健所造成，并且常常影响孕卵着床或导致早期流产。其发生率在不孕人群中占3～20％，在习惯性流产中占25～60％。该疾患发病率较高，严重危害着广大妇女的身心健康，在临床上引起的贫血以及潜在的不良因素，尤为引起人们的关注，成为医药科研的重要课题。

中医对功血所表现的月经过多，经期延长等证候，积有丰富的治疗经验。诸如益气养血、健脾固摄，培补肾气，调肝理气、清热凉血等法。近年来开发研制了很多相应新药，取得一定疗效。然而，对血瘀证型，却缺乏安全有效药物。

【发明内容】

本发明的目的是解决现有技术中对血瘀证型子宫出血的治疗缺乏安全有效药物的问题，提供一种安全有效的用于治疗功能性子宫出血的中药制剂宫血净颗粒剂、片剂、胶囊剂。

本发明提供的用于治疗功能性子宫出血的中药制剂由以下方法制成：

第一、原料药的组成按重量计包括：

蒲黄炭300-500份  益母草300-500份  三七300-500份  菟丝子300-500份

女贞子300-500份  墨旱莲300-500份  花蕊石300-500份。

第二、以上七味药，取三七、菟丝子、女贞子用60％乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液。

第三、其余4味药加水煎煮二次，合并煎液，减压浓缩，搅拌下加入乙醇使乙醇含量达60％，静置24小时，滤过，滤液与上述渗漉液合并，减压浓缩成清膏。

第四、取清膏1份，加入蔗糖0.7份，糊精1份，拌匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂或制成片剂、胶囊剂，包装即得。

本发明的优点和有益效果：

本发明的功能及适应症为主治功能性子宫出血，证见冲任瘀滞所致的月经过多和经期延长，即瘀血去，则胞宫得安，肾气充，则经水自调。同时本发明对人流后出血、上环后出血过多均有较好疗效。综合研究结果，从药效学试验表明，宫血净颗粒具有缩短小鼠出血时间及减少药物流产后小鼠子宫出血量的作用，未见缩短凝血时间作用，对正常大鼠离体子宫平滑肌均有明显的收缩作用，同时具有镇痛及抗炎作用。

【具体实施方式】

实施例1  宫血净颗粒

本发明提供的用于治疗功能性子宫出血的中药制剂宫血净颗粒，其组成按重量计包括(以1g为1份)：蒲黄炭300g，益母草500g，三七300g，菟丝子300g，女贞子400g，墨旱莲350g，花蕊石350g，最后制成1000g颗粒。

制法

1.取三七、女贞子、花蕊石分别粉碎成最粗粉，菟丝子炒至有爆裂声。

2.称取三七、菟丝子、女贞子，加入60％乙醇浸泡，渗漉48小时，收集备用。

3.称取蒲黄炭、花蕊石、益母草和墨旱莲，用水煎煮两次，每次2小时，得水提液。

4.合并水提取液，减压浓缩至适量，得清膏。

5.上述清膏搅拌下加入乙醇，使乙醇含量达60％，静置24小时，滤过。

6.上述滤液与三七等药的渗漉液合并，减压浓缩至适量，得清膏。

上述清膏1份(重量比)，加蔗糖0.7份，糊精1份，混匀，干燥，粉碎，制粒，整粒，分装即得。

本品为棕褐色颗粒；味甘，微苦。本品含人参皂甙Rg₁不得少于65mg/袋。

功能：活血祛瘀，固经止血。主治：冲任瘀滞所致月经过多，经期延长等症。

实施例2、宫血净片剂

一种用于治疗功能性子宫出血的中药制剂宫血净片，该中药制剂的组成按重量计包括(以1g为1份)：

蒲黄炭350g    益母草450g  三七350g  菟丝子400g

女贞子400g    墨旱莲450g  花蕊石300g。

其制备过程中，药材处理、渗漉、提取，得清膏部分同实施例1，清膏加入淀粉适量，混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成片剂，即得。

实施例3、宫血净胶囊

一种用于治疗功能性子宫出血的中药制剂宫血净胶囊，该中药制剂的组成按重量计包括(以1g为1份)：

蒲黄炭450g    益母草400g  三七400g  菟丝子350g