[发明专利]一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法及质量控制方法

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：

丹参  40-80重量份    三七30-70重量份  冰片  30-70重量份

藤合欢200-300重量份  木香30-70重量份  苏合香8-15重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：

丹参  62.5重量份  三七50重量份    冰片  50重量份

藤合欢250重量份   木香50重量份    苏合香12.5重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

方中六味，取藤合欢100-150重量份，加水煎煮1-3次，水用量为药材重的6-10倍量，时间为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；取丹参、三七、木香和剩余量的藤合欢，粉成粗粉，与上述稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉；将冰片研细，拌入上述细粉，过筛、混匀；加入苏合香，混匀，加入淀粉适量，喷入适量乙醇制软材，过16目筛制成颗粒，50℃干燥1-2小时，装胶囊即得。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

方中六味，取藤合欢125重量份，加水煎煮2次，水用量为药材重的8倍量，时间2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；取丹参、三七、木香和剩余量的藤合欢，粉成粗粉，与上述稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉；将冰片研细，拌入上述细粉，过筛、混匀；加入苏合香，混匀，加入淀粉适量，喷入适量乙醇制软材，过16目筛制成颗粒，50℃干燥1小时，装0#胶囊即得。

5.根据权利要求1或2、3或4所述的胶囊的鉴别方法，其特征在于：

(1)取本品5g，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液低温挥干至5ml作为供试品溶液；另取丹参酮IIA对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以苯-乙酸乙酯(10-30∶0.5-1.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(2)取本品0.2g，加乙醚25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加甲醇10ml溶解作为供试品溶液；另取冰片对照药品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以苯-乙酸乙酯(10-30∶1-3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(3)取本品内容物3g，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用2.0％的碳酸钠溶液50ml萃取，取乙醚层加5g无水硫酸钠，静置10分钟，滤过，滤液蒸发至5ml，作为供试品溶液；另取藤合欢对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，分别吸取上述两种供试品溶液各2μl，分别点于同一1.0％氢氧化钠硅胶G薄层板，以正己烷-乙酸乙酯(10-30∶1-5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(4)取本品内容物2g，加乙醚25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸发至5ml，作为供试品溶液；另取木香对照药材0.5g，同法制成木香对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，分别吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以石油醚-丙酮(1-10∶0.5-1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。