[发明专利]虫草固肾合剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种以中草药为原料的治慢性肾炎、肾功能衰竭的中药复方制剂。

背景技术：

近年肾病患者有逐年上升的趋势，吉林大学第一医院肾病科2006年底统计数字显示，住院患者和门诊患者比2005年分别上升了30.9％和18％。大约有35％的急性肾炎会转为慢性肾炎。目前慢性肾炎治疗效果国内外均是公关项目，治愈率很低。多数患者最后都转入尿毒症，靠透析或换肾来维持生命。发明有效能控制病情发展或治愈率较高的药物当务之急。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种治疗慢性肾炎、慢性肾衰竭的中药制剂，易于被人体吸收，疗效显著，无毒副作用。

本发明的技术方案是：一种治疗慢性肾炎、慢性肾衰竭的中药制剂，按照中医学理论，冬虫夏草为君药，黄芪为臣药，锦灯笼、丹参、茯苓、菊花为佐药，甘草为使药。其重量份数比为：冬虫夏草7-10g，黄芪15-30g，锦灯笼50-115g，丹参10-30g，茯苓20-30g，菊花7-15g，甘草10-20g。

本发明的方解：肾功能衰竭中医属“水肿”、“肾劳”“癃闭”、“关格”“腰痛”等范畴。祖国医学认为因禀赋素弱，或因劳累过度，或因饮食不节，或因复感外邪，或因久治不愈，肾气日衰，脏腑虚损，脾虚则健运无权，水谷不化，血液乏于滋生，湿毒壅塞三焦，清气不升，浊气不降，肾失开阖，气化无权。不能分清浊别，湿浊之邪内蓄体内，毒邪不得外解，怒必内渍，于是邪陷心包，肾虚风动，脾肾衰败，阴阳气血俱虚，致气血不足，脾肾虚衰，气化不及，升清降浊功能失常，不能转输、运化水液及毒物，因而造成湿浊、邪毒、瘀血潴留，直至心肾俱衰。其表现腰腿疲倦、面色晦暗、恶心呕吐、食欲不振、大便粘滞、肌肤甲错。根据辨证施治，属脾肾阳虚、湿浊血瘀证，故温补脾肾、补益气血、利湿泄浊解毒化瘀是治疗本病治则。方中君药冬虫夏草功擅温煦肾阳之虚，补肺益肾。臣药黄芪补气固表、利尿托毒，气虚水肿；辅助君药益肾补虚，而且尤具利湿而不伤之优点。佐用茯苓健脾利湿化浊、锦灯笼利尿泄浊，丹参活血化瘀，菊花散风清热；活血化瘀与散风清热之品配伍，疏其气血，佐助君臣药有相益彰之药效，复以茯苓、锦灯笼健脾利湿，即有力于降浊，更可防止苦寒之品妨胃害食之虞；甘草补脾益气，清热解毒为之使药，并以调和药性，如此行中寓补，可使行不伤正。诸药综合共奏补脾肾、利湿泄浊解毒通瘀之功效。

本发明的配方工艺研究资料及文献资料：1、制法：以上七味，酌予碎断，加水煎煮三次，加水量依次为4、2、2倍量，煎煮时间依次为1.5、1、0.5小时，合并煎液，加苯甲酸钠2g，混匀，滤过，制成1000ml，分装，即得。2、工艺流程：虫草固肾合剂原料药250g加水1000ml，浸泡半小时，在提取罐中煎煮1.5小时过滤，滤液合并。余药渣加500ml水在提取罐中煎煮1小时，滤液同前滤液合并。余药渣再加500ml水在提取罐中煎煮1小时，滤液同前两次滤液合并加苯甲酸钠0.5g，浓缩至1000ml分装既得。弃药渣。3、工艺研究：由于本方是祖传秘方，多年来，一直是以汤剂应用疗效很好。没有其他不适之处。而据现代文献报道；冬虫夏草水提取液对庆大霉素和卡那霉素造成的大鼠急性肾功能衰竭有明显保护作用_[1，2]。丹参提取方法的选择，原生药煎煮比粗粉煎煮更有利于提出有效成分，夹层锅水蒸气煎煮比直火煎煮有效成分浸出多_[3]。茯苓主要成分是茯苓多糖，黄芪主要成分是黄芪多糖，多糖水提取收率比较高。茯苓单味利尿作用较弱，但协同其它利尿药物有加强疗效作用。_[4]丹参提取方法的选择，。根据现代文献报道和传统应用制成口服液。

参考文献

[1]楼雅卿等.中草药，1986；17(5)；17。[2]廖洪军等.中华肾脏病杂志，1993；9(5)；257。[3]空军北京医院药局.中草药，1980；11(10)；44。[4]中药现代研究与应用学苑出版社

本发明的中药制剂在实验和使用中的结果表明：该药对治疗慢性肾炎、慢性肾功能衰竭、对延缓和控制尿毒症早期的病情发展、延长带病生存期有显著的作用，与目前临床上最常用的尿毒清、肾衰宁(均为国药准字)两种常用药物对照，其效果更好。

虫草固肾合剂药效学实验资料及文献资料

实验单位：吉林省中医中药研究院中药研究所

摘要  虫草固肾合剂灌胃20、10、5g生药/Kg，对氯仿所致小鼠急性实验性肾小管坏死有显著的改善作用；对甘油引起的大鼠血红蛋白尿性急性肾衰模型有明显的利尿作用。