[发明专利]纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种创伤敷料及其制备方法，特别涉及一种纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料及其制备方法。

背景技术

创伤敷料在近几十年有了很大的发展，出现了许多新型敷料，特别是以水凝胶为主要组份的创伤敷料，由于其具有可吸收创面渗出液，保持创面清洁湿润，减少疤痕形成，可阻止细菌侵入，防止感染，以及促进伤口愈合等优点，越来越受到人们的重视。特别适用于烧伤、烫伤、化学蚀伤、溃疡伤、各类外创伤、灼伤和皮肤搔痒等创面的保护和治疗。CN1616116A公开了一种含有辐照敏化剂的水凝胶创伤敷料及其制备方法。该创伤敷料的水凝胶主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、辐照敏化剂、增塑剂、pH调节剂和水组份组成，采用⁶⁰Coγ-射线辐射交联方法制备。产品适用于烧伤、烫伤和割伤等创面的保护和治疗。CN1273128A公开了一种水凝胶型创伤敷料及其辐射合成方法。该创伤敷料由水凝胶与透气透湿聚合物膜组成，产品适用于伤口被覆膜。但文献中介绍的水凝胶创伤敷料，自身通常不具备抗菌性，在控制伤口感染仍有缺陷，因此需要较大的厚度(2～4mm)才能较好地阻止细菌的穿透。水凝胶创伤敷料的厚度增加，不仅提高了产品的生产成本，而且在一定程度上影响了水凝胶创伤敷料的舒适性。

炉甘石为碳酸盐类矿物方解石菱锌矿，主要成分为碱式碳酸锌，主要用于目赤肿痛、眼缘赤烂、溃疡不散、浓水淋漓、湿疹、皮肤搔痒等症，疗效确切，以此药组成的代表方剂现在临床上多是炉甘石洗剂。但因其质地坚硬、溶解性差，因此存在不易被肌体吸收、生物利用度低等缺点。CN1385147A公开了一种纳米炉甘石的制备方法和用途。炉甘石纳米化后，其药理作用因尺寸变小、比表面积增大，而发生重要变化，其杀菌能力、吸收创面渗出液能力大大增强。同时，由于纳米粒的粘附性及小的粒径，有利于局部用药时滞留性的增加，也有利于药物与细胞壁的接触时间与接触面积，容易透皮吸收，直接进入体液细胞，提高药物的吸收和生物利用度，解决了矿物药长久以来的生物利用度的问题。另外，药效实验证明，炉甘石纳米化后，其抑菌作用显著增强，对金黄色葡萄球菌、艾布氏大肠杆菌和铜绿假单孢杆菌三种细菌的抑制作用与未纳米化的炉甘石比较具有显著性差异。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明目的在于提供一种具有良好的吸水性和生物相容性，又有抑菌、收敛、生肌、止痒和促进创面愈合等功效的纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料；另一目的在于提供该复合水凝胶创伤敷料的制备方法。

为实现本发明的目的，通过以下技术方案实现：该纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料特征在于水凝胶中含有纳米炉甘石，纳米炉甘石粒径在10～100nm，其重量百分比占1～10％；水凝胶主要由重量百分比为10～30％交联的亲水性聚合物、1～5％辐照敏化剂、1～5％增塑剂、1～3％pH调节剂和60～85％水组成。所述的交联亲水性聚合物为聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺或壳聚糖中的一种或几种；所述的辐照敏化剂为明胶、纤维素及其衍生物、黄原胶、N，N^/-亚甲基双丙烯酰胺或胶原蛋白中的一种或几种；所述的pH调节剂为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、三乙醇胺中的一种。

该纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料的辐射制备方法包括以下步骤：

(1)利用超声波分散纳米炉甘石1～2h，使其均匀分散于蒸馏水或去离子水中。

(2)将制备水凝胶的材料亲水性聚合物、辐照敏化剂、增塑剂和pH调节剂溶于蒸馏水或去离子水中，搅拌制成均匀的高分子水溶液。

(3)电动搅拌下，将步骤(2)所得产物缓慢加入到步骤(1)所形成的纳米炉甘石溶液中，搅拌均匀后抽真空脱泡。

(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中或流延预制成0.5～3mm厚度的薄膜，快速冷冻固化成型，将此薄膜用聚乙烯薄膜密封包装。

(5)将步骤(4)所得产物选择辐射剂量25-100kGy，经⁶⁰Coγ-射线或电子束辐射交联反应，最后制成纳米炉甘石复合水凝胶创伤敷料。

本发明具有以下技术效果：本发明的创伤敷料含有纳米炉甘石和水凝胶，既具有水凝胶的高吸水性和生物相容性，又具有纳米炉甘石的抑菌、收敛和止痒等功能。此外，在创面愈合过程中不会结痂，可减少疤痕生成，具有较好的临床应用效果。同时，本发明的创伤敷料的制备是在常温下采用⁶⁰Coγ-射线或电子束辐射交联工艺技术，该方法不需要添加引发剂，产品中不存在引发剂残留；产品的辐射制备与灭菌同步完成，大大简化了生产工艺，节约了成本，延长了产品的保质期。