[发明专利]治疗阴道炎的化学物质

说明书

所属技术领域：本发明属于医疗器械及药物领域，尤其是涉及治疗阴道炎的化学物质。

背景技术：我国的流调资料表明，我国妇女的阴道炎发病率已经超过60％。阴道炎主要分为细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎，临床上阴道炎多为混合感染，其中滴虫和细菌及滴虫和真菌混合感染较为常见，真菌和细菌混合感染较少。正常情况下，人阴道内有需氧菌和厌氧菌寄居，形成一种平衡的生态环境。阴道环境影响着菌群，菌群也影响阴道环境。人阴道细菌按照其与人体的关系可分为有益菌、有害菌和兼性菌。有益菌包括双歧杆菌、乳酸杆菌等；有害菌主要是白色念珠菌和金黄色葡萄球菌；兼性菌包括大肠杆菌等，正常阴道中乳酸杆菌占优势，在维持阴道正常菌群中起着关键作用。但在人体发生疾病或因服用抗生素破坏了阴道菌群的平衡时，白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌大量繁殖造成阴道菌群失调，使阴道失去了基本的自身的生理屏障，从而引发阴道炎。目前阴道炎的主要治疗手段是包括采用广谱抗生素或抗微生物物质如纳米银的系列产品，及在阴道大量补充乳酸杆菌工程菌。广谱抗生素或抗微生物物质产品在杀灭有害菌的同时将阴道内其他厌氧菌、需氧菌和真菌一并杀死，这样反而可能进一步破坏阴道微生态环境，加剧阴道菌群失调，故其并不是最佳的选择。阴道中的乳酸杆菌并非单一的菌种，而是至少三种以上不同菌种的混合物，且不是所有的乳酸杆菌都有抗菌作用，在阴道大量补充乳酸杆菌工程菌的治疗方法有引起新的生物风险的可能。

低聚异麦芽糖是以淀粉为原料，经过特殊酶的作用而制成的。它是指2～10个葡萄糖分子之间至少有一个以α-(1→6)糖苷键结合而成的单糖数在2～5不等的一类支链状低聚糖，包括麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、潘糖、异麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖等。目前低聚异麦芽糖主要应用于食品添加剂，作为着色剂，甜味剂以及延长食品的保存期等。

发明内容：本发明的目的在于克服现有药物可能破坏阴道微生态环境或引起新的生物风险的缺陷，提供一种促进原有的阴道自体乳酸杆菌的生长，恢复阴道正常微生态环境的治疗阴道炎的化学物质。

本发明的目的是通过下述技术方案来实现的：

本发明的治疗阴道炎的化学物质为低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物。

上述方案中，所述含有低聚异麦芽糖的组合物为低聚异麦芽糖和载体，其中，以重量计，低聚异麦芽糖的用量为1％～99％，载体的用量为1％～99％。

上述方案中，所述低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物。

上述方案中，承载化学物质的形式为粉状、水状、水凝胶状、片状、泡腾片状、胶囊状、软膏状或栓状。

上述方案中，低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物的医药用途为在治疗和预防霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎方面的应用，或在与这些疾病相关的产品中的应用。

乳酸杆菌能利用异麦芽低聚糖增殖，而阴道中的有害菌和兼性菌由于缺少必要的酶系，利用异麦芽低聚糖的能力弱或不能利用。本发明的发明人考察了低聚异麦芽糖(混合物)及其中支链糖成份(纯品)对体外培养的各种细菌的生长繁殖的影响，发现低聚异麦芽糖及其中支链糖成份可选择性地使乳酸杆菌得到增殖。乳酸杆菌的增殖会带来几个方面的好处：一是通过菌群优势和产生抗菌类物质抑制有害菌的生长；二是发酵低聚糖产生乳酸、醋酸等短链脂肪酸使阴道pH值降低，即抑制了有害菌的生长；三是在抑制有害菌的同时也就减少了其有毒代谢物的产生，如氨、吲哚、对位甲酚等。表1显示了低聚异麦芽糖(混合物)及其中支链糖成份(纯品)对体外培养的各种细菌的抑菌实验结果，根据结果可知低聚异麦芽糖及其中支链糖成份可选择性地使乳酸杆菌得到增殖，并对阴道中的有害菌(白色念珠菌、金黄色葡萄球菌)和兼性菌(大肠杆菌)生长产生抑制作用。本发明的发明人考察了低聚异麦芽糖及其中支链糖成份对抗实验性大鼠霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎的试验，发现低聚异麦芽糖及其中支链糖成份对大鼠霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎具有良好的治疗效果。

本发明的研究结果如下：

1.潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖体外对乳酸杆菌生长的促进作用