[发明专利]一种人工细胞酶及其制备方法

权利要求书

1.一种人工细胞酶，其特征是：用分子量为10,000至5,000,000的水溶性高分子材料或/和无机离子作为细胞膜，膜内包裹酶或蛋白质药物。

2.根据权利要求1所述的人工细胞酶，其特征是：所述的酶或蛋白质药物的分子量大于其可以代谢的毒素小分子和代谢产物。

3.根据权利要求1所述的人工细胞酶，其特征是：采用的水溶性高分子材料为天然高分子，如魔芋葡甘聚糖、壳聚糖和海藻酸钠等；或/和合成高分子，如聚氨基酸、聚乙二醇-聚赖氨酸等；或/和半合成高分子，如交联壳聚糖、羧甲基化壳聚糖、魔芋葡甘聚糖-丙烯酸酯等；它们中的一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的人工细胞酶，其特征是：采用的酶为蛋白类酶如天冬酰胺酶、酪氨酸酶、胃蛋白酶、氨基酸氧化酶、谷胱甘肽合成酶、超氧化歧化酶等，或核酸类酶如分子内催化的自我剪切酶、自我剪接酶，或分子间催化的RNA剪切酶、多功能R-酶等。

5.根据权利要求1所述的人工细胞酶，其特征是：所述的细胞膜，其半透过性通过调节膜材的分子量、浓度、包裹层数以及组分来调节；细胞膜的孔径控制在毒素小分子及其代谢产物小分子可以通过而所包裹的酶或蛋白质药物及人体内免疫细胞、巨噬细胞和抗体不能通过。

6.权利要求1所述人工细胞酶的制备方法，其特征是：包括以下操作步骤：

1)将酶或蛋白质药物和带有正离子电荷的水溶性高分子材料或/和无机离子溶解于水或缓冲溶液中，记为溶液A；将具有相反电荷的另一水溶性高分子材料或/和无机离子溶解于水或缓冲溶液中，记为溶液B；酶或蛋白质药物在溶剂中的重量百分数为0.0001％-30％；高分子材料在溶剂中的重量百分数为0.0001％-50％；无机离子的重量百分数为0.0001％-80％；

2)操作条件为所用酶的适宜pH值和温度；

3)在搅拌或超声的条件下将溶液A滴入溶液B中或将溶液B滴入溶液A中，生成淡蓝色至乳白色的混浊溶液；

4)将生成的混浊溶液离心分离，得到含酶的人工细胞和清液，离心转速为10,000-100,000r.p.m./min；

5)用标准方法测定清液中酶的含量，由此得到酶在人工细胞中的包裹率。

7.权利要求6所述人工细胞酶的制备方法，其特征是：酶或蛋白质药物在溶剂中的重量百分数为0.001％-10％，高分子材料在溶剂中的重量百分数为0.001％-30％，无机离子的重量百分数为0.001％-50％。