[发明专利]槐果碱在制备治疗柯萨奇B病毒引发疾病的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种医用配制品，具体来说是一种槐 果碱的应用，特别是槐果碱在制备治疗柯萨奇B病毒引发疾病的药物 中的应用。

背景技术

槐果碱(sophocarpine)是从豆科槐属植物苦参及豆科槐属植物苦 豆子中的干燥根及其地面部分中提取的有效单体，分子式为 C₁₅H₂₂ON₂，熔点为53-54℃，其结构式为(I)：

关于槐果碱对抗柯萨奇B病毒(coxsackie virus B)及其药物 制备已经公开在本申请人的一项已授权专利99119850.6中。此外， 本申请的发明人也发现了槐果碱对抗冠状病毒(SARS Virus)引发的 疾病中的治疗效果，相关技术内容在已经公开在授权专利03151269.4 中。本申请的发明人还发现槐果碱能对抗埃可病毒(Echo virus)、 腺病毒(Adeno virus)以及流感病毒(Influenza virus)。它既 能对抗RNA病毒，又能对抗DNA病毒。因此，它是一种广谱抗病毒药 物。相关技术内容已经公开在本申请人的另一项专利申请 200410089431.6中。

国内病毒感染性疾病有日益增多的趋势。在病毒感染性疾病中可 引发不同的临床表现，不同类型的肠道感染以及非肠道组的病毒可以 产生同种的临床综合征。另一方面，同样型别的肠道病毒在不同条件 下，或不同株别可引发不同的临床综合征。本发明人发现柯萨奇B病 毒(COX-Virus)可侵犯各种不同的器官，引发该器官的突出病变。 如侵犯心脏，可引发柯萨奇B病毒性心脏病(coxsackie Virus heart  disease)，侵犯呼吸道可引发上呼吸道感染和肺炎(coxsackie Virus  pneumonitis)，侵犯脑可引发无菌性脑膜炎和脑炎(coxsackie Virus  meningitis and encephaltides)，侵犯肝脏可引发柯萨奇B病毒性 肝炎(coxsackie Virus hepititis)，侵犯胰腺可引发胰腺炎 (coxsackie Virus pancretitis)，侵犯骨骼肌可引发流行性肌痛 (epidemical myodynia)以上各脏器疾病可独立存在亦可交叉出现。 本发明通过采用高科技技术手段分子生物学的多骤酶链反应 (Polymerase Chain Reaction-PCR)，从患者血浆或外周白细胞中检 测到柯萨奇B病毒核糖核酸(coxsackie B Virus ribonucleic acid  CBV-RNA)，可以准确的作病毒学诊断。柯萨奇B病毒引发的病变重症 者造成严重的后果甚至猝死，有的常持续感染迁延不断，以致脏器功 能减退或损失。在目前已有的抗病毒药物中，尚缺乏有效的对抗CBV 的有效药物。

目前治疗柯萨奇B病毒感染的疾病，临床均采取对症治疗。晚近 曾有学者报导干扰素在实验小鼠感染CVB₃的同时或感染24小时后使 用未能阻断柯萨奇B病毒的增殖，三氮唑核苷(利巴韦林)是主要针 对腺病毒(属DNA病毒)的药物。虽有人认为能阻止病毒的RNA合 成。但该药的有效治疗浓度对人体已有毒性。免疫抑制剂和环孢霉素 等治疗小鼠的急性CVB感染无有效报导，却有报导用此药物治疗反可 使病情恶化。故以上述及的干扰素、三氮唑核苷、免疫抑制剂和环孢 霉素都不是有效的抗柯萨奇B病毒的药物。

为寻找对抗柯萨奇B病毒的有效药物。本发明人通过实验从众多 的中药中仅筛选出一味苦参，它低毒而有明显抗柯萨奇B病毒的作 用。苦参含有对抗柯萨奇B病毒的槐果碱单体(Sophocarpine-SC) 此单体苦豆子亦有，且含量高易于提取，现已制成纯度＞98％的槐果碱 注射液，有关该项技术内容已经在本发明人的申请号为CN99119850 的专利中公开。