[发明专利]菊米提取物用于制备防治心脑血管疾病药物的用途

说明书

技术领域

本发明涉及菊米提取物作为有效成份，制备防治高血压、心脑血管 系统疾病的药物的用途。

背景技术

心脑血管疾病已经成为威胁人类健康和生命的三大疾病之首。在全 世界范围内，每年这两项疾病死亡人数的总和已超过一千五百万人。在 我国，每年大约有260万人死于心脑血管疾病，每天大约有7000人死于 心脑血管疾病，每12秒就有一人死于心脑血管疾病，且出现发病年轻化 的趋势。因其致死率、致残率极高，使我国每年承受着的上百亿元之多 经济负担。

研究表明，心脑血管疾病发病基础是动脉粥样硬化硬化、高血压、 高血脂。现有的治疗心脑血管疾病药物大多以西药为主，虽具有较好的 疗效、但是疗效短、靶点单一、副作用大、易产生耐药性。

《增广本草纲目》记载：菊米，处州出一种山中野菊，甚香且清圆 黄亮。云：败毒、散疔、祛风、清火明目为第一，产遂昌石练山。经检 测发现，菊米含有菊米内脂、黄酮类、挥发油、萜类、皂类、蛋白质、 氨基酸等多种生物活性成分，具有润肺败毒、祛风散疔、清火明目、平 肝降压、益阴滋肾、降低血脂等作用，尤其是对视力衰退及高血压患者 具有极佳的预防和治疗功能。虽然菊米中含有丰富的生物活性成分，但 至今尚无一种以菊米提取物作为主要有效成分的中药制剂用于防治高血 压、心脑血管疾病。

发明内容

针对以上不足，本发明提出一种以菊米提取物作为有效成分用于治 疗和预防高血压、高血脂、动脉粥样硬化、缺血性脑血管疾病等心脑血 管系统疾病。

本发明公开的菊米提取物制备方法包括下列步骤：

(1)取菊米，用1-4倍(质量比)60±40％乙醇回流提取2-3次， 每次1.5-2小时，合并提取液回收乙醇，浓缩至密度1.20±0.2的 浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

(2)取(1)所得残渣，用1-4倍(质量比)水回流提取2-3次， 每次1.5-2小时，合并提取液，60℃以下减压浓缩至相对密度1.20 ±0.2的浸膏，加入75±20％乙醇醇沉至含醇量60±20％，上清 液浓缩至密度1.20±0.2的浸膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将(1)、(2)所得提取物混合均匀，备用

本发明所得提取物绿原酸含量占总提取物的百分含量不低于 0.210％。

本发明所得提取物，按照常规制剂方法，可以制备成临床上可适用 的任何一种剂型，例如，片剂、胶囊剂、口服液、冲剂、注射剂等。

本发明菊米提取物经实验观察，具有平稳降压、降低血脂、抗血小 板聚集、抗氧化、保护血管内皮等功能。故可用于制备防治心脑血管疾 病的药物。下述实验用于说明本发明：

实验例1 菊米提取物对自发性高血压大鼠血压的影响

将45只12周龄雄性自发性高血压大鼠随机分成3组，每组15只， 空白对照组和菊米提取物高剂量(0.9g/kg)和低剂量组(0.1g/kg)。空 白组大鼠给予蒸馏水灌胃，在大鼠24周龄时，测定血压和心率

附图：为菊米提取物对自发性高血压大鼠血压的影响(X±S，mmHg)变化图

表1、菊米提取物对自发性高血压大鼠血压的影响(mmHg)

表2、菊米提取物对自发性高血压大鼠心率的影响(X±S，次/分)

实验例2 菊米提取物对实验性家兔动脉粥样硬化影响

兔先在实验的环境下给普通饲料喂养，观察5～10天，然后从耳缘 静脉取血分别测定其各项血脂指标的正常值，根据血脂水平，进行随机 分为3组，每组10只动物。正常动物(对照组)：喂饲基础饲料，正常 饮水；高脂饲料喂食动物(模型组)：给予高脂饲料(150g/只，其余用 基础饲料补足)，正常饮水；菊米提取物高剂量和低剂量组(给药组)： 动物给予高脂饲料造模同时分别给予菊米提取物0.05g/kg(低剂量)和 0.45g/kg(高剂量)。定期测体重，实验共12周。实验12周末，分别测 量各组动物的颈动脉血流速度；同时实验兔在空腹禁食8h(不禁水)后， 从耳中央动脉取血10ml，4℃静置24h，分离血清。采取酶法测定总胆 固醇、甘油三酯、LDL、HDL、SOD、MDA，按试剂盒说明书操作，使 用TU1221分光光度计进行测定。实验结束将兔放血处死，留取颈总动 脉做石蜡切片，HE染色后用显微镜观察胸胸主动脉和颈总动脉的形态。

2.1 菊米提取物对兔颈动脉血流速度的影响