[发明专利]一种具有治疗用途的生物制品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属生物制品技术领城，具体涉及从人工培育的优质罗非鱼中提取的可作为特殊营养、保健品或药物的生制制品及其制备方法。

背景技术

人类等有机体由于各种体质上的差异，对蛋白质的吸收消化存在一定的障碍。如何将高蛋白分解成能直接吸收的系列氨基酸，同时得到能直接吸收利用的DNA、RNA、相应的活性酶、有机状态的硒、锌等常量微量元素等的生物制品，又能快速进入血液到达细胞，改善细胞代谢，修复细胞损伤，并促进细胞正常发育，已成为世人多年来的努力工作的目标。

氨基酸是组成人等有机体各种蛋白的基本物质。DNA是细胞生长发育合成蛋白质、形成有机体的模板，并在细胞质中通过RNA的工作用合成蛋白质使生命得以延续。DNA、RNA在细胞内还有酶的作用、能量代谢的功效，也是当今世界上最强的抗生素，同时具有特殊的修复细胞功能。有机锌、硒等常微量元素可起到辅酶的作用，实现DNA、RNA、氨基酸组成蛋白质等生命作用。由此可以实现有机体内各种组织的干细胞的修复与功能恢复，使白血病等干细胞损伤的疾病得到救治。同时可以作为生物性的病毒抑杀剂，使非典、禽流感、艾滋病等病毒性疾病得到控制，可以辅助抑制肿瘤，并使大量免疫性疾病得到医治，实现康复。但是目前市场上尚未有此类可增强免疫力、抵御各种疾病的产品。

发明内容

本发明的目的是：提供一种人可直接吸收、可作为特殊营养、保健品或药物的生物制品的配方，並提供一种从鱼等生物中提取这种生物制品的方法。

为达到上述目的，采用的技术方案是：

一种具有治疗用途的生物制品，其特征在于每100ml溶液中组份重量配比为：

①十八种游离氨基酸128mg-435.2mg；

②DNA 0.2-0.7mg；

③RNA 9.8-34.2mg；

④有机锌0.18-0.63mg；

⑤有机硒2.3-8.0μg。

所述十八种游离氨基酸是：门冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸和、色氨酸。

所述一种具有治疗用途的生物制品，制备方法为：

①选用优质罗非鱼，常温清洗，10℃±2℃破碎；

②30℃-80℃解离；10℃±2℃过滤；

③10℃±2℃有效成分稀释；

④稀释液精制；

⑤成品低温灭菌，冷藏保存。

进一步的，步骤①中所述罗非鱼为人工培育的优质罗非鱼。

本发明的积极效果是：具有特殊的修复细胞功能，排除体内代谢滞留物，改善人体免疫调节机制，可作为医治免疫性疾病的辅助药物，在辅助性抑制肿瘤等方面有良好的效果；同时本发明在进入细胞后能使细胞内入侵病毒的DNA、RNA形成“基因沉默”，灭绝细胞内的病原体，以实现“核酸代谢”导致的“基因治疗”新途径。

具体实施方式

一种具有治疗用途的生物制品，其特征在于每100ml溶液中组份重量配比为：

①十八种游离氨基酸128mg-435.2mg；

②DNA 0.2-0.7mg；

③RNA 9.8-34.2mg；

④有机锌0.18-0.63mg；

⑤有机硒2.3-8.0μg。

所述十八种游离氨基酸是：门冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸和、色氨酸。

所述一种具有治疗用途的生物制品，制备方法为：

①选用人工培育优质罗非鱼，常温清洗，10℃±2℃破碎；

②30℃-80℃解离；10℃±2℃过滤；

③10℃±2℃有效成分稀释；

④稀释液精制；

⑤成品低温灭菌，冷藏保存。

用上述制备方式制得的产品作毒性试验、疗效试验和成份检测，结论分别示于实施例一至实施例五，将所述制备方式制得的产品用于医药应用示于实施例六：

实施例一：急性口毒性试验

实验目的：测试该检品对小鼠经口毒性。

材料与方法：采用Horn法

昆明种小白鼠有山东省站动物室提供，体重18—21g，雌雄各半，将检品用蒸馏水配制，一次性经口灌胃，观察一周。

结果：表1

采用Horn氏法，求得该样品LD50为大于10000mg/kg。

结论：该样品属于无毒物质。

实施例二：微核实验