[发明专利]一种置入食管pH监测导管和胆汁酸监测导管的定位套管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，是一种用于置入食管pH监测导管和胆汁酸监测导管的定位套管。

背景技术

临床上，对反流性食管炎等酸相关性疾病患者，需进行24小时监测食管内的pH及胆汁酸，以测定食管内pH＜4的反流总时间、反流次数、反流持续时间、以及反流与体位、进餐、疼痛等关系。目前临床上pH监测及胆汁酸监测均采用灌注式导管，导管的头部是监测电极。置入时，将导管从鼻腔插入，直至将导管头部置于食管与胃交界处上方5cm处。这一定位是至关重要的，直接关系到检测的数值，也就关系到疾病的诊断和疗效的判断。虽然导管壁上有刻度，但由于个体差异，置入时还必须借助于X线透视或对胃和食管交界处pH值的反复检测才能定位。如果借助于X线透视，受检者和医护人员都会受到X线辐射；若采用pH值的检测结果来判断，那么先将导管的头部插入胃内，胃内pH值较低，pH为2-4，然后再将导管回拉至食管，食管内pH值为7-8，如此反复检测，对比pH值后定位。一方面这种操作繁琐费时，不利于快速诊断，另一方面这种定位也是估计的，并不确切，使批次间所测数值可比性差。况且，两根导管同时或先后插入时，往往会出现相互缠绕现象，也给操作者带来很大的麻烦。

发明内容

本发明的目的是提供一种置入时操作方便、定位准确的食管pH监测导管和胆汁酸监测导管的定位套管。

本发明由导管和气囊组成，导管由输气管和电极导管组成，输气管顶端与气囊相连，气囊分囊体和囊颈两部分，囊颈与输气管相通，当通过输气管充气时，气囊的囊体呈空心球状，直径大于食管的内径，囊颈呈空心圆柱状，外径较食管内径小，柱长5cm，电极导管较粗，可容纳食管pH监测导管和/或胆汁酸监测导管，其位于输气管的一侧，中间共用一个管壁，电极导管的顶端开口。开口处与囊颈端面保持一定距离，以使导管头部裸露。使用时，排尽气囊内的气体，将食管pH监测导管和胆汁酸监测导管插入电极导管的尾端的开口处，向前推进直至伸出顶端与囊颈端面相碰，将气囊壁套于两个导管的头部，再按常规把导管的头部通过鼻腔插入胃内，此时通过输气管向气囊充气，气囊即脱离导管头部渐渐充盈，然后将导管轻轻回拉，囊颈进入食管直至被囊体卡住，即可定位，两根监测导管的头部就定位于胃与食管交界处上方5cm。将气囊内气体排出后就可按常规进行监测。

本发明结构简单，使用方便，定位准确省时，一次性使用，安全可靠，并解决了两根导管同时或先后插入时可能出现的相互缠绕问题，有利于快速诊断和提高检测的准确率。本发明也可单独用于pH监测导管和胆汁酸监测导管的辅助定位。

附图说明

图1为本发明的的正视结构示意图。

图2为本发明的导管横断面结构示意图。

具体实施方式

现结合附图和实施例对本发明作详细描述。

本发明由导管1和气囊2组成，导管1由输气管11和电极导管12组成，输气管11顶端与气囊相连，气囊2分囊体21和囊颈22两部分，囊颈22与输气管11相通，通过输气管充气时，气囊的囊体21呈空心球状，直径大于食管的内径，囊颈22呈空心圆柱状，外径较食管内径小，柱长5cm，电极导管12较粗，可容纳食管pH监测导管和胆汁酸监测导管，其位于输气管11的一侧，两管之间共用一个管壁，电极导管12的顶端开口，与囊颈端面23相距0.5-1.5cm。

实施例1.

本发明用用无毒软塑料制成，导管1的输气管11长100cm，外径5mm，壁厚1mm；电极导管12长50cm，外径10mm，壁厚2mm；输气管11顶端与气囊相连，用气压泵充气后，囊体21球体外径15cm，囊颈22柱长5cm，圆柱外径1cm；电极导管12的顶端开口处与囊颈端面23相距1.0cm。

实施例2.

本发明用乳胶制成，富有弹性，导管1的输气管11长110cm，外径4mm，壁厚1mm；电极导管12长50cm，外径9mm，壁厚2mm；输气管11顶端与气囊相连，用气压泵充气后，囊体21球体外径16cm，囊颈22柱长5cm，圆柱外径1.5cm；电极导管12的顶端开口处与囊颈端面23相距0.5cm。

实施例3. 

本发明电极导管12的外径4.5mm，其余同实施例1。可单独作pH监测导管或胆汁酸监测导管的一次性定位辅助器。

本发明可根据实际情况制成不同规格型号。