[发明专利]一种治疗肾绞痛的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肾绞痛的药物及其制备方法。

背景技术

肾绞痛是临床常见、多发急症，其诊断标准中疼痛是最重要的依据。肾绞痛发生机制有三方面主要原因：1、尿管、肾盂梗阻，梗阻近端腔内压升高，引起胀痛。2、输尿管蠕动经过梗阻处时引起痉挛，导致绞痛。3、梗阻导致炎症介质释放增加，如组胺、5-羟色胺，引起炎性疼痛。肾绞痛的治疗临床有急症对症治疗和病因治疗，在病因治疗施行前，急诊对症治疗可暂时解除患者痛苦，临床十分必要。对症治疗以药物治疗为主要手段，它以解痉止痛为处理原则，解除平滑肌痉挛为基础，解痉药以抗胆碱药为主，可同时选用其他解痉药物，镇痛药多在解痉药治疗无效时选用，亦可解痉药、镇痛药同时使用，麻醉药物多用于绞痛反复发作，并配伍使用解痉药。当前临床上使用情况具体可概括为：1.解痉药，抗胆碱类药：阿托品为临床最常用，亦是肾绞痛治疗的基础用药。口干、面红等不良反应多能耐受；黄体酮：除注射部位肿痛明显外，其他不良反应少见；钙通道拮抗剂：常用硝苯地平，头痛、面红等不良反应多能耐受；维生素k类药物，不良反应少见；硝酸甘油和硫酸镁：部分患者有较好的效果，面红、头痛等不良反应多可耐受，低血压、低血容量者慎用。2.镇痛药，常用吗啡等，有成瘾性。3.其它药物，麻醉药品：常用盐酸普鲁卡因或利多卡因，滴速过快可致血压下降及神经系统、心血管系统不良反应；抗菌药：合并尿路梗阻尤其肾积水时间长者，使用抗菌药大多有益，对新发结石者是否使用看法不一。临床肾绞痛多反复发作，长期、反复应用上述解痉、镇痛、或麻醉药物会成瘾或引起其他不同程度的毒副反应，并且临床多有应用阿托品、杜冷丁等解痉镇痛效果不佳的患者。目前，中药在肾绞痛临床上起到很好的辅助治疗作用，肾绞痛相当于祖国医学“淋证”的“石淋”范畴，主要分为下焦湿热等四种证候。治疗方法遵循“留者攻之，坚者削之，积者行之，结者散之”和“诸淋家不可发汗”的原则，根据肾虚和湿热的病机立法，但各家学说不统一。用药则辩证用药，选用排石汤、八正散、石苇散等成药或加减。这些方剂有一定的排石、溶石、消炎止痛临床效果，但均存在传统方剂的组方复杂、用药不方便等缺点，而且它们并非一线用药。目前临床肾绞痛的中药新药不多，较著名的有桂林三金制药有限公司的“三金片”以及亚洲制药有限公司的“尿石通”，“三金片”和“尿石通”均以排石、溶石和预防结石形成和复发见长，所以它们属于中医“缓则治其本”用药，并非“绞痛”急症对症用药。因此，急需开发肾绞痛急症中药新药，以满足人们的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肾绞痛的药物。

本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。

本发明药物选择制附子、栀子、川芎和郁金进行组合的，将这些药物组合使各药物功效产生协同作用，增加其药味，增强其化淤、止痛的功效，从而能够有效治疗肾绞痛。其中君药炮附子有逐寒燥湿、温肾助阳之功；臣药栀子清泻三焦湿热，二药合用，破寒郁而降湿热，调理气机，通利经脉.使寒热调和，气血通畅，“通则不痛”。另加川芎、郁金理气活血、化淤止痛。并依据中医治疗急症宜用汤剂的法则，开发成合剂等制剂。

本发明的药物，由下列重量份的主要原料药制成：附子(制)2-5份、栀子5-20份、川芎2-15份、郁金2-5份。

优选为：附子(制)4份、栀子10份、川芎8份、郁金4份。

本发明所述的附子(制)为毛茛科植物乌头(Aconitumcarmichacli Debx)子根的炮制加工品。

本发明所述的川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxingHort的干燥根茎。

本发明所述的栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoidesEllis的干燥成熟果实。

本发明所述的郁金为姜科植物温郁金Curcuma wenynjin Y HChen，姜黄Curcuma louga L，广西莪术Curcuma kwangsicnsisS.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma phacocaulis val的干燥块茎。

本发明的中药组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如：

1、片剂的制备方法：取附子(制)、栀子、川芎、郁金，按每公斤药材加6-10倍量水煎煮1-3小时，放出煎液，药渣再加水煎煮1-5小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至适宜程度，得浓缩液与赋型剂制成颗粒剂干燥，加入崩解剂，润滑剂压片，或直接包装或包糖衣或包薄膜衣即得产品。