[发明专利]阿莫西林/克拉维酸钾分散片及其制备方法

权利要求书

1.阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，由阿莫西林/克拉维酸钾与辅料构成，其中：阿莫西林与克拉维酸钾的重量比例为7∶1；

所说的辅料包括：

崩解剂，选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、十二烷基硫酸钠中的一种或多种，优选交联羧甲基纤维素钠，以辅料的总重量计，为10份～15份。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，还包括填充剂，选自微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、预胶化淀粉、磷酸氢钙中的一种或多种，以崩解剂的总重量计，用量为10份～45份。

3.根据权利要求2所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，填充剂为微晶纤维素。

4.根据权利要求3所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，还包括润滑抗粘剂，选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、滑石粉、胶态二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。以润滑抗粘剂的总重量计，用量为1份～5份。

5.根据权利要求4所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，还包括香料矫味剂，用量为0.5份～5份。

6.根据权利要求5所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，香料矫味剂选自阿斯巴甜、甘草甜素、糖精钠、柠檬酸、香兰素、粉末香精中的一种或多种。

7.根据权利要求1～6任一项所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片，其特征在于，阿莫西林/克拉维酸钾分散片中，阿莫西林/克拉维酸钾的重量含量为35份～60份。

8.制备权利要求1～7任一项所述的阿莫西林/克拉维酸钾分散片的方法，其特征在于，包括如下步骤：将阿莫西林与克拉维酸钾按照比例，与崩解剂、填充剂、香料矫味剂置混合机中，混合均匀，再加入经100目过筛的润滑抗粘剂，再混合1～5分钟，出料。