[发明专利]一种降血脂组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种将黄连素和谷维素组合制备用作治疗和/或预防高血脂和/或肥胖的药物，同时还涉及将该药物用于治疗和/或预防与高血脂和/或肥胖症及其相关的疾病。

背景技术

随着人民生活水平的提高，生活方式、饮食结构的改变，血脂异常，高血压，高胰岛素血症，胰岛素抵抗，糖尿病、肥胖、糖耐量降低等症群日趋增加。代谢综合症是为上述各种危险因素聚集为特征，降脂减肥是代谢综合症的治疗核心。专家估计，当前我国高血压患者和血糖不正常患者均已超过1个亿。我国35～59岁人群，脑中风发病率为3.2％。收缩压大于150mmHg者脑中风发病率为17.2％。我国每年新增高血压患者300多万，新发生冠心病110万、脑血管病150万，这几种慢性病每年新增病例数均相当于一个中等城市的全部人口，给国民经济和社会发展造成巨大压力。高血脂症是冠心病、高血压及心脑血管事件的危险因素。肥胖者与正常人发病率相比，冠心病高出2～5倍，高血压高出2～4倍，糖尿病高出4倍。这几种慢性病互为因果，互相作用加重病情发展，加剧其危害。据2002年对100位营养学家关于“国人十大营养问题”的调查结果显示：前五位的问题分别是肥胖(87％)、营养与心脑血管疾病(82％)、糖尿病(75％)、高血脂症(71％)和热量过剩(70％)。目前我国肥胖症患者已达9000万，预计今后十年中，中国将有2亿人发生肥胖。鉴于高血脂和肥胖症对公共健康问题的严重危害性，因此高血脂和肥胖症的防治是刻不容缓的社会问题。

黄连素是从毛茛科黄连属根状茎中提取的一种异喹啉生物碱，对多种细菌都有抑制作用，其中对痢疾杆菌作用最强。由于其口服吸收差，因此传统常作为抗菌素用于治疗肠道感染性疾病。谷维素常用于植物神经功能失调、经前期紧张症及更年期综合征等疾病，比如：胃溃疡、肠易激综合征、慢性胃炎、胃下垂等。

发明内容

本发明的目的就是为了克服对上述现有药物存在的技术偏见而提供一种易于吸收、半衰期长、安全可靠、副作用少的降血脂组合物及其应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：一种降血脂组合物，其特征在于，该组合物包括黄连素和谷维素。

所述的黄连素为盐酸黄连素或鞣酸黄连素。

所述的组合物还包含有赋形剂或载体。

所述的黄连素和谷维素的重量比为8～8.5∶1，谷维素的用量为180～300毫克/人·日。

所述的黄连素和谷维素的重量比包括8∶1，8.1∶1，8.2∶1，8.3∶1，8.4∶1，8.5∶1中的一组，谷维素的用量为180～300毫克/人·日。

所述的黄连素和谷维素的重量比包括8.30∶1，8.31∶1，8.32∶1，8.33∶1，8.34∶1，8.35∶1，8.36∶1，8.37∶1，8.38∶1，8.39∶1中的一组，谷维素的用量为180～300毫克/人·日。

一种降血脂组合物的应用，其特征在于，该组合物用于降低血脂和/或减肥，或者用于制备治疗和/或预防高血脂症和/或肥胖症及其相关疾病的药物或食品。

所述的黄连素为盐酸黄连素或鞣酸黄连素，可以是市售的盐酸黄连素或鞣酸黄连素，也可以是按已知方法制备的盐酸黄连素或鞣酸黄连素，但是，不包括硫酸、磷酸或枸橼酸黄连素。

所述的一种降血脂组合物是用于制备治疗和/或预防高血脂和/或肥胖症及其相关疾病或症状的药物，通常是本领域常见的疾病或症状，如代谢综合症和心脑血管疾病症状如：血糖升高、脂肪肝、血压升高、冠心病、心肌梗死、脑梗塞等。

所述的赋形剂或载体为制药或食品领域中常用的赋形剂或载体，如稀释剂、崩解剂、润滑剂等。

黄连素和谷维素的重量比为8.33∶1的减肥用组合物制备和预防肥胖症的效果较佳。

药理说明：由于盐酸黄连素或鞣酸黄连素的溶解度低，不易于人体吸收，而谷维素是一种三萜烯醇的阿魏酸酯的混合物，脂溶性强，其与盐酸黄连素组合，促进黄连素的吸收。并使黄连素半衰期延长，从体内消除减慢，有力于保持体内一定水平的血药浓度，增强黄连素的疗效。

本发明，一种降血脂用组合物的有益效果在于：使用盐酸黄连素或鞣酸黄连素和谷维素的组合物，显著降低高脂血症病人的血清胆固醇、血清甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、空腹血糖及减轻病人体重，从而达到减肥效果。同时，该组合物的副作用小、药物来源丰富、成本低廉，符合中国国情，对于减少心脑血管事件，提高公共健康水平，构建和谐社会有着十分重要的战略价值。

本发明的盐酸黄连素谷维素组合物具有确切的降血脂及减肥功效。