[发明专利]一种水凝胶敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于烧伤、烫伤及外伤性创伤使用的水凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

长久以来，人们对医用敷料的定义一般为：用以清洁和保护伤口的纱布、纱布条、棉花球和棉垫的总称。这种传统定义上的敷料的主要作用是，在伤口愈合过程中保护伤口，但对伤口的愈合几乎没有促进作用。

1962年英国科学家George Winter博士发现，潮湿的环境有利于伤口愈合。自此，基于这一思想的各种新式敷料得到了广泛的发展，如水状胶体敷料，水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收大量伤口流出液，透气保湿，在更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到各国的普遍重视。

水凝胶敷料的主要制备方法有化学法、辐射法和冻融法等。化学法制备的水凝胶中通常会残余反应过程所需的交联剂和引发剂等有害小分子物质，影响其使用。辐射法通过高能辐射引发交联制得水凝胶敷料，其过程不需添加任何化学交联剂和引发剂等有害物质，产品纯净；辐射可在室温下进行，反应条件温和，且可以通过控制辐射剂量，剂量率等控制产品性能；同时凝胶形成与消毒可同时进行。目前文献上有很多关于用辐射法制备水凝胶的报道，但是辐射法制备的水凝胶一般情况下机械强度较小，使其应用受到限制。冻融法是由Peppas最早报导的一种非常有效的制备聚乙烯醇(PVA)水凝胶的方法。该方法制得的水凝胶具有弹性好和机械强度大等优点，但这种水凝胶是一种物理凝胶，在较高温度时会融解成溶液；并且水凝胶的溶胀度较小且不透明，影响治疗过程中对伤口的观察。文献中报道的冷冻融化时间通常均为8～24h，制备周期长，不利于产品的生产。

合成聚合物和天然聚合物是目前最常见的制备水凝胶的材料。其中，聚乙烯醇(PVA)具有优良的生物相容性、生物降解性和成膜性，且价格便宜，是最常用的水凝胶基材，但是只有聚乙烯醇的水凝胶，韧性较差，溶胀性小，且性能单一；甲壳素和壳聚糖由于其生物相容性、生物降解性、抗菌性和对伤口愈合的促进作用，被广泛的应用于伤口敷料；但是甲壳素很难溶于水和其他溶剂中，壳聚糖只能溶于稀酸和某些特定溶剂中，从而限制了它们的应用。

现有技术中的水凝胶敷料一般需添加各种添加剂，添加剂的使用通常会带来一定的副作用。

中国专利CN 1579559A公开了一种含药、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶伤口敷料及其制备方法。其配方中含有壳聚糖，但壳聚糖不溶于水，而溶于稀酸溶液，所以在制备过程中需要将酸中和，否则敷料对伤口有刺激作用；该水凝胶敷料还含有保湿剂、增塑剂等添加剂，这些添加剂在敷料的使用过程中很容易析出，对伤口有一定的副作用；其所用的药物主要是一些消炎、抗菌药物，没有促进伤口愈合的功能；其制备方法中的循环冻融步骤，时间较长，冷冻和融化时间均需要8～30小时，影响其生产效率。

发明内容

本发明的目的是公开一种含水量高、保水性好、强度高、透明度高、透气性好、水蒸发速率低、抗菌、具有消炎、止血和促进伤口愈合等优点的水凝胶敷料。

本发明的水凝胶敷料，含有水溶性聚合物和水溶性甲壳素衍生物，余量为溶剂。

本发明中，所述的水溶性聚合物可选用本领域常用水溶性聚合物，如聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚环氧乙烷等；其中，较佳的选自聚乙烯醇，或聚乙烯醇和琼脂的混合物；水溶性聚合物的含量较佳的为质量百分比5～15％；所述的水溶性甲壳素衍生物较佳的选自水溶性甲壳素和/或羧甲基甲壳素；水溶性甲壳素衍生物的含量较佳的为质量百分比为0.5～5％；所述的溶剂可选用蒸馏水或生理盐水等。

本发明的水凝胶敷料，还可进一步含有药物。所述的药物可为抗菌类，止血类等各种皮肤创伤药。其中，较佳的为具有促进伤口愈合功能和消炎作用的药物，如云南白药、利浦松软膏和消炎药地塞米松中的一种或几种。药物的含量较佳的为质量百分比0.001～5％。本领域中，水凝胶敷料中药物含量指凝胶中药物占凝胶中溶液态物质的质量百分比，不考虑凝胶本身的干重。

本发明的另一目的是公开一种便捷有效的制备本发明水凝胶敷料的方法，其结合了辐照法和冻融法，具体包括如下步骤：将含有所述的水溶性聚合物和水溶性甲壳素衍生物的溶液，经脱泡处理后，用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，即可；辐照后的步骤在无菌条件下进行。