[发明专利]一种治疗性功能障碍的外用组合物及其制法

说明书

技术领域

本发明涉及植物提取物领域。更具体地涉及从一种含有中药材提取物的治疗性功能障碍的外用组合物及其制法和用途。

背景技术

性功能障碍指性交过程中的一个或几个环节发生障碍，以致不能产生满意的性交所必需的生理反应及快感缺乏。男性正常的性功能包括性欲、阴茎勃起、性交、情欲高潮和射精等若干环节，其中的任一环节发生障碍，均可影响性生活，称为男性性功能障碍。男子性功能障碍大致可分为功能性和器质性两类，常见的有性欲障碍、阳痿、勃起障碍、性交障碍、性高潮障碍、射精障碍等。医学资料显示，约50％的勃起障碍为单纯的器质性病因，30％为单纯的心理性病因，20％为器质性和心理性病因同时存在。

就男性而言，男性的性功能，主要包括性兴奋、阴茎勃起、性交、射精和性欲高潮等过程。也是男性性反应的几个阶段，这是一个复杂的生理活动，有生殖器官、内分泌系统、神经系统及精神活动的参与。其中任何一个环节发生故障，均可造成性功能障碍。

性功能障碍按临床表现可分为四大类：

(1)性欲障碍：性欲减退、性厌恶、性欲亢进。

(2)勃起障碍：阳痿、阴茎异常勃起。

(3)射精障碍：早泄、不射精、逆行射精、遗精。

(4)感觉障碍：性交疼痛、射精痛。

就女性而言，目前学术界也认为存在性功能障碍。

对于性功能障碍，目前虽然有伟哥等口服药剂，但是这些口服制剂的副作用较大。

综上所述，目前仍缺乏有效地治疗性功能障碍且副作用较小的外用药物。因此，本领域迫切需要提供一种有效地治疗性功能障碍且副作用较小的组合物。

发明内容

本发明旨在提供一种可有效治疗性功能障碍的外用组合物及其制备方法。

在本发明的第一方面，提供了一种组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子；

且所述药材的提取物占组合物总重量的0.02-99％，较佳地0.1-90％，更佳地0.2-50％。

在另一优选例中，所述的原料药材还包括选自下组的一种或多种辅助性原料药材：山茱萸、仙茅、蛇床子、淫羊藿、锁阳和肉苁蓉。

在另一优选例中，所述的药材包括：

0.2-4重量份入地金牛；

0.3-6重量份巴戟天；

0.3-6重量份沙苑子；

0.5-8重量份洋金花；

0.1-2重量份钩藤；和

0.3-6重量份覆盆子。

在另一优选例中，所述的组合物还包括选自下组的一种或多种药材：

0.3-6重量份山茱萸；

0.3-6重量份仙茅；

0.3-6重量份蛇床子；

0.3-6重量份淫羊藿；

0.3-6重量份锁阳；

0.2-4重量份肉苁蓉。

在另一优选例中，所述的原药材含有：

0.5-3重量份入地金牛；

0.5-5重量份巴戟天；

0.5-5重量份沙苑子；

1-6重量份洋金花；

0.2-1.8重量份钩藤；和

0.5-5重量份覆盆子。

在另一优选例中，所述的原药材含有：

1-3重量份入地金牛；

1-4.5重量份巴戟天；

1-4.5重量份沙苑子；

2-5重量份洋金花；

0.5-1.5重量份钩藤和

1-4.5重量份覆盆子。

在另一优选例中，辅助性原料药材的含量如下：

0.5-5重量份山茱萸；

0.5-5重量份仙茅；

0.5-5重量份蛇床子；

0.5-5重量份淫羊藿；

0.5-5重量份锁阳；

0.5-3重量份肉苁蓉。

在另一优选例中，所述的组合物是喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、洗剂或凝胶剂。

在另一优选例中，按所述药材的总干重量计，每克或每毫升所述的组合物含有对应于0.01-10克干药材，更佳地对应于0.05-2克干药材。

在本发明的第二方面，提供了一种制备上述组合物的方法，所述方法包括步骤：

(i)将所述的药材与水或水性有机溶剂混合0.5-50天，形成混合液；

(ii)过滤混合液，得到过滤液，从而得到提取物；

(iii)将提取物与药学上可接受的载体混合，形成组合物；

或者

所述方法包括步骤：