[发明专利]一种治疗肝炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的中药组合物，特别适合于脂肪肝的治疗及预防，可以作为保健品或药品应用，属于中药技术领域。

背景技术

肝脏是脂肪代谢的重要场所，当肝脏对脂肪合成能力增加和/或转运入血的能力下降时，脂类物质(主要为三酰甘油)在肝内蓄积过多，超过肝脏重量的5％，或在组织学上50％以上的肝实质脂肪化时，即为脂肪肝。脂肪肝不是一个独立的疾病，而是由多种疾病和原因引起的肝脏脂肪性变。最常见原因为肥胖、酒精中毒、糖尿病；其次为营养失调、药物中毒、妊娠、遗传等。

随着我国人民物质生活的不断改善，我国脂肪肝的发病率逐年升高，已占到平均人口的10％，在肥胖、嗜洒和糖尿病人群中可高达50％～60％，其中约25％的患者发生肝纤维化，1.5％～8.0％的患者发展为肝硬化。因此，脂肪肝的防治对阻止慢性肝病进展和改善预后是十分重要的。

目前国内在脂肪肝的治疗和预防方面有多种中药和化学药物可供选择，辛伐他汀是其中一种，其有效率偏低，且有许多副作用，如腹痛、便秘、胃肠胀气等。

发明内容

本发明的目的是提供一种效果好、副作用小，可治疗及预防，可以作为保健品或药品用以治疗肝炎的中药组合物。

为实现以上目的，本发明的技术方案是提供一种治疗肝炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：山楂提取物1～4份，香菇提取物4～16份，其制备方法为：

(1)取洁净的香菇子实体，粉碎成小块粒，经自来水冲洗去灰尘，投至提取釜，加香菇重量15-25倍量的水，升温加热至100℃提取，3小时-6小时后提取停止，冷却至常温，出料，液固分离，清液送至浓缩岗位进行浓缩至香菇重量3～4倍，滤渣再加15-12倍量的水，重复上述提取条件进行提取6次以下，滤渣弃之，上清液合并浓缩至香菇子实体重量的3-5倍浓缩液，在常温、搅拌的条件下，加入浓缩液体积的2-4倍量药用乙醇，继续搅拌20分钟-40分钟，静止10小时-14小时后，分离上清液，回收乙醇，沉淀物料经离心机离心后，加入1-3倍量药用乙醇，搅碎洗涤，再经离心机离心后，离心料经干燥机40℃-80℃真空干燥，出料，粉碎，用60目/时分样筛过筛，称量后即得香菇提取物；

(2)取经切片的山楂，加山楂重量8-12倍水，煎煮2次-4次，每次1小时-3小时，合并煎液，滤过，放置过夜使沉淀，取上清液至浓缩岗位进行浓缩，经干燥机40℃-80℃真空干燥，出料，粉碎，用60目/时分样筛过筛，即得山楂提取物；

(3)取山楂提取物1～4份，香菇提取物4～16份，，加微晶纤维素90-110份，乳糖40-60份，硬酯酸镁1-3份，羧甲基淀粉钠3-6份，混匀，制颗粒，压片，即得片剂；

(4)或山楂提取物1～4份，香菇提取物4～16份，加微晶纤维素90-110份，乳糖40-60份，硬酯酸镁1-3份，混匀，制颗粒，填充，即得胶囊剂；

(5)或山楂提取物1～4份，香菇提取物4～16份，加糊精90-110份，混匀，制颗粒，即得颗粒剂；

(6)或山楂提取物1～4份，香菇提取物4～16份，加水90-110份，安塞蜜1-3份，混匀，灌装即得口服液。

所述的微晶纤维素为微晶纤维素PH102。

山楂，别名红果子，为蔷薇科落叶灌木山楂的果实。山楂含酒石酸、枸橼酸、山楂酸、齐墩酸、槲皮素、内酯、甙类、解脂酶、黄酮类及糖类等。其性微温，味酸、甘；入脾、胃、肝经。有消食化积、活血化瘀作用。

现代研究表明，山楂能增加胃中酶的分泌，促进消化，所含解脂酶能促进脂肪类食物的消化，久服可降低血清胆固醇；山楂能扩张血管，增加冠状动脉血流量，降低血压；山楂酸还有强心作用。故可治疗高血压、冠心病及高血脂症等。脂肪肝为临床常见病之一，属“胁痛”、“肝郁”等范畴。按照中医理论讲其主要病因病理为瘀血阻滞所致，故可以山楂为主，入药治疗脂肪肝。

香菇是我国传统的著名食有菌，在世界上最早人工驯化栽培。香菇营养丰富，味道鲜美，被视为“菇中之王”。干香菇中含蛋白质18.64％，脂肪4.8％，碳水化合物71％，香菇含有的十多种氨基酸中，有异亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、缬氨酸等7种人体必需的氨基酸，还含有维生素D、B1、B2、PP及矿物盐和粗纤维等。香菇中的碳水化合物中以半纤维素居多，主要成分是甘露醇、海藻糖和菌糖(mycose)，葡萄糖、戊聚糖、甲基戊聚糖等。由于香菇味道鲜美，营养丰富，因此成为人们经常食用的菌类。