[发明专利]主动式安全注射器及安全注射针

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗用注射器具，特别是一种具有主动自毁功能的的安全注射器及安全注射针。

技术背景

本发明所述的注射器具主要是指用于医疗目的，通过针刺技术，将药液注射到组织、皮下、血管、肌肉内的器械。它涉及到我们日常使用的各种注射器及注射(穿刺)针。注射器是可将药液抽取到其内腔的的容器及推压注射工具，而注射(穿刺)针，则是在向注射部位进行准确穿刺后，建立起将药液输注到该部位的液体通道的穿刺及液体流道。二者配合共同实现对药液的注射功能。它们在人类临床诊疗疾病的过程中，发挥着巨大的作用。是不可或缺的治疗用器具。但是，随着自然界疾病的发展与病毒、细菌的变异，随血液或体液接触而发生的交叉感染与疾病传播日趋严重(如：吸毒人员对注射器具的共同或重复使用，导致疾病的迅速传播，还有就是在日常的医疗行为中，注射针对医护人员的针刺伤引发的医源性感染也非常严重，甚至引发AIDS、乙肝、丙肝等疾病传播的发生)。对注射器具的一次性使用的严格要求已上升为各国的法规要求。而世界卫生组织(WHO)也严格规范了安全注射三要素：1、对使用者无害；2、对病人无害；3、对环境无害；但目前临床使用的普通注射器，只能完成将药物注射到人体内的目的，存在着以下不安全的因素：注射器不能实现毁形，存在重复使用的可能；注射针在使用后不能隐藏，存在刺伤医护人员或废物处理人员的风险；为此，科技工作者进行了大量的研究工作，公开了大量的安全注射器的技术方案，但是多数存在着诸多不足，使安全注射器的推广使用受到严重限制，目前安全注射器在国内推广使用的步伐非常缓慢。原因是：如中国专利局公开的200余份安全注射器专利中，绝大多数是采用了利用注射器推杆前端的锁闩结构，在药液推注完毕后，将注射针座的相关结构互锁，形成连接，再以人工方式将注射针抽拉离退、缩进注射器筒内，进行保护，然后再把注射器推杆施行手工折断，对注射器毁形。虽然方式不同，但结果目的相同，都是将注射针缩进注射器筒内进行保护的方式。其不足是：

1、所有的技术方案都是将注射针向注射器筒内回缩保护的方式，部分技术方案采用主动式的利用弹簧回位力将注射针弹进注射器筒内的。

2、其中大部分是被动式的利用人工方法将注射针抽拉回注射器筒的保护方案，虽然技术路线不同。

3、绝大多数方案结构复杂，加工不一，造成不同的安全注射器部件不能相互交换替代，增加了企业制造成本，模具制造困难。由于不同的技术方案众多，使生产企业存在研究重复，相互竞争和提防，产品标准难以一致，检测结果难以比对，给国家监督管理部门审批、监督、管理造成困难，市场风险难以控制，再加上多数安全注射器产品在结构上存在不足，使产品使用习惯与临床注射操作规程不一致，使操作程序增加，使用烦琐，医护人员不能接受，产品不受欢迎等。以上诸多因素，都造成上述安全注射器产品在市场上难以推广和推广缓慢的局面。使我国一次性医疗注射器具的安全自毁产品的技术应用受到干扰。国家和企业难以将现有的资源充分有效的使用到安全可靠、价廉物美、制造容易、符合临床医护注射操作常规和使用习惯的一次性安全注射器具上来。

目前，国内还没有能够满足上述要求的一次性使用的具有主动式自毁功能的安全注射器及主动式自毁功能的安全注射针的技术方案被公开。

发明内容

本发明就是提供一种能够满足上述功能要求的一次性使用的具有主动自毁功能的安全注射器及安全注射针。其技术方案是这样的：本发明，主动式安全注射器和安全注射针，由外筒、推杆、密封胶塞组成的注射器和由注射针、针座、针尖防护套管、限位索、保护弹簧、密封圈、外鲁尔接口、注射针保护套组成的安全注射针两部分组成。其特征在于：推杆的十字固定架前端有一触发杆，杆的前端呈V形膨大与开有孔的密封胶塞装配，外筒锥头内孔上段呈梯形缩窄孔，可与触发杆前段V形膨大端互锁；保护弹簧与限位索等长并固定在针座下段与针尖防护套管之间，并被压缩于针尖防护套管3的内空间中。针座与外鲁尔接口之间有密封圈。

所述的安全注射器的推杆前端的十字固定架的前端正中制有触发杆，触发杆的前端呈V形膨大，并在其中间开有液体导流缝。所述的安全注射器的外筒前端正中的鲁尔锥头内孔的上段呈梯形缩窄孔。

所述的安全注射器的密封胶塞的前端正中有一孔，孔径与触发杆紧密配合；密封胶塞安装在推杆上之后，其内部还有一中空，利于沿推杆轴向的压缩。组成安全注射针的保护弹簧释放态与限位索等长，其一端固定在针尖防护套管内的环形突起上，另一端固定在针座下段的突起表面。针座外缘凹槽与外鲁尔接口内孔中段上凹槽之间有密封圈。