[发明专利]体内残余活性胰岛素算法

说明书

技术领域

本发明涉及胰岛素用量控制技术领域，尤其涉及体内残余活性胰岛素的算法。

背景技术

糖尿病是一种危害社会人群健康的慢性疾病，其危害程度在所有疾病中目前已位列第三位，而且在继续提高。实践证明胰岛素是控制血糖及防治各种严重并发症最为有效的药物。由于人体对胰岛素的需求表现为持续的基础量和餐后的相对大剂量(追加量)两种形式，胰岛素注射疗法也就针对该特性来设计。传统的注射方式为人工注射，即临床医师或患者人工进行注射，每天一次长效或超长效胰岛素注射，用于满足人体对胰岛素的基础性需求，此外每次餐前进行短效或速效胰岛素注射，则是为了满足餐后血糖控制的需要。之后，程序控制型胰岛素泵的出现，便取代传统的定时定点人工注射的方式，其给药量与时间的关系可以通过计算机程序控制，可以连续注射，给药更合理、效果更好。

无论选用人工注射方式还是程控注射方式，在计算胰岛素用量，特别是餐前胰岛素用量时存在较大的困难，剂量不够则血糖控制不到位，剂量过大则容易出现低血糖。餐前胰岛素用量的计算主要考虑两个因素：一是预计进食的质和量，二是过去已注射的截止目前在体内残留的活性胰岛素含量。第一个因素的估算相对比较容易，而第二个因素则误差较大，可以说一直缺乏科学的算法。

体内残余活性胰岛素是指上次给药一段时间后在体内仍然残留的降糖作用，用相对值表示就是指残留的降糖作用(活性)相对于给药时胰岛素总活性的百分比；用绝对值表示时是指给药后某个特定时间点所残留的胰岛素活性相当于多少单位的胰岛素。

外源性胰岛素与内源性的作用方式有较大的不同，外源性胰岛素总的来说起效比较慢，作用时间比较长。不同的外源性胰岛素制剂的作用特性又有较大差异。由于中效和长效胰岛素在糖尿病治疗中主要发挥基础量作用，所以讨论残余活性意义不大。患者餐前需要补充的主要是常规或速效(超短效)胰岛素，在计算用量时如果不考虑上次所用胰岛素可能残留的活性，由于本次用量与残留活性的叠加，很有可能造成降糖过度，导致低血糖。

然而，残余活性胰岛素的计算是一项十分专业和复杂的工作，别说对患者，就是专职医务人员常常都难以完成。由于太困难，所以临床上或者患者在实际应用时一般都是凭借经验按照几个固定的线性比例来简单推算体内残余的活性胰岛素量，常常误差较大，血糖控制受到一定的制约。所以开发设计一种简单快速的而又科学准确的计算方法十分必要。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术对胰岛素用量控制上的缺陷，提供一种适合中国人的体内残余活性胰岛素算法，该目的由以下技术方案实现：

一种体内残余活性胰岛素算法，包括如下步骤：

(1)选择至少两种按生理特性分类的人群，针对每一类人群进行高胰岛素正葡萄糖钳夹试验，并为各类型的实验对象建立其对应的速效/短效胰岛素药效学曲线图数据，综合建立一个速效/短效胰岛素药效学曲线图数据库；

(2)根据患者的生理特性，从速效/短效胰岛素药效学曲线图数据库中选择并调用与之对应的曲线图数据；

(3)对速效/短效胰岛素药效学曲线的整个区间内按特定时间间隔进行插值；

(4)对插值后的速效/短效胰岛素的药效学曲线计算各时相点后曲线下的面积，再由此求出速效/短效残留活性胰岛素与时间的关系曲线；

(5)医师或患者根据当前时间与上次用药时间的间隔时间，配合速效/短效残留活性胰岛素与时间的关系曲线，获取当前时间患者体内残余的活性胰岛素量。

本发明通过建立一个速效/短效胰岛素药效学曲线图数据库，使得本算法的兼容性更高，通过数据库细致的分类，可以包含各类人群，其计算结果也更加可靠。本发明通过外源性胰岛素的总降糖活性用PD(药效学)曲线下总面积(AUC)来定量描述，给药后某一时点的残余降糖活性可用该时点以后曲线下剩余面积来定量描述，为了更方便直接，进而求出速效/短效残留活性胰岛素与时间的关系曲线(各时点上残留量的百分比曲线)，其计算方式更科学、更准确。

附图说明

图1为具体实施方式中对中型成年人实验所得的速效/短效胰岛素药效学曲线图；

图2为具体实施方式中对中型成年人实验所得的速效/短效残余活性胰岛素与时间的关系曲线图。

具体实施方式