[发明专利]生物型骨修复材料

权利要求书

1.生物型骨修复材料，其特征在于：以动物骨为原料，包括如下制备步骤制成：

A、选取适用的动物骨；

B、预处理：进行消毒、除杂质、机械切割成型；

C、脱脂：用有机溶剂抽提动物骨内部的脂肪杂质；

D、脱细胞：用表面活性剂或者蛋白酶脱除其中的细胞；

E、固定处理：用交联固定剂将材料中的骨胶原进行交联固定；

F、多方位除抗原：应用多种试剂破坏或封闭抗原表位；

G、朊病毒杀灭：杀灭可能存在的朊病毒；

H、诱导活性修饰：将可粘附生长因子及细胞的活性组分，引入生物骨表面；

I、包装；

J、γ-射线辐射灭菌：杀灭可能存在的动物源性病菌或病毒；

K、经检验后即得成品。

2.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：所述的C、D、E、F、G、H制备步骤在高渗透反应器中进行。

3.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：B步骤的预处理的消毒是用苯扎溴铵、洗必泰、过氧乙酸、叠氮化钠等广普消毒剂溶液浸泡来实现的。

4.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：C步骤脱脂的有机溶剂为乙酸酯类、氯仿、四氯化碳、乙醚、丙酮、无水乙醇。

5.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：D步骤中的脱细胞是用表面活性剂洗脱法和在胶原保护剂存在下的酶解法，两者单独应用或两者同时应用来实现的；表面活性剂是乙二胺四乙酸、苯甲基氟磺酸、聚乙二醇辛基苯基醚、三羟甲基氨基甲烷，酶解法所用的酶是胰蛋白酶和胃蛋白酶。

6.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：E步骤中的固定处理所用的环氧化物有：

，式中R＝C_nH_2n+1-、，n＝0，1··10；

或者，式中R＝C_nH_2n+1-、，R’＝H、CH₃-(C₂H₅)_n-，n＝0、1、2…n，x＝0、1、2…x。

7.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征是在于：F步骤中的多方位除抗原的试剂为亲核试剂和强氢键试剂，所用的亲核试剂有酰氨、酰胺、酸酐或环氧化物；强氢键试剂是胍类化合物。

8.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：H步骤中的诱导活性修饰是用偶联剂将可粘附生长因子及细胞的特定多肽或糖胺聚糖复合物偶联到生物骨中；所述的特定多肽是一类可非特异性粘附生长因子的多肽类物质，这种多肽类物质之一为含有16个赖氨酸(K)和甘氨酸(G)、精氨酸(R)、天冬氨酸(D)、丝氨酸(S)、脯氨酸(P)、半胱氨酸(C)的多肽：K(16)GRGDSPC；所述的糖胺聚糖复合物是透明质酸、硫酸软骨素、硫酸角质素、肝素、乙酰肝素的复合物；所述的偶联剂是包括二酰二胺、二酸内酐、二酰二氯、双环氧化物在内的易与多肽及骨胶原中的活泼氢起反应的双官能团试剂。

9.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：G步骤的朊病毒杀灭步骤是用1N NaOH浸泡生物骨材料不少于60分钟。

10.根据权利要求1所述的生物型骨修复材料，其特征在于：它用于制成生物型人工肋骨、指骨、胸骨、颅骨、骨螺钉、骨板、髓内针、脊椎融合器，以及骨填充用骨粒、骨块、骨条等骨修复用制品，应用于骨科治疗中。