[发明专利]防治缺血和出血性脑血管疾病的药物及其制备方法

权利要求书

1. 一种预防和治疗缺血性或出血性脑血管疾病的鼻腔给药制剂，其特征在于所述的鼻腔给药制剂中至少含有麝香、栀子、郁金和冰片四种，辅以牛黄、川芎、皂角、葛根、胆南星、石菖蒲、水蛭、银杏、珍珠中的一种或几种药材以及药剂学上的可接受的辅料。

2. 根据权利要求1所述的至少包含麝香、栀子、郁金和冰片四种，辅以牛黄、川芎、皂角、葛根、胆南星、石菖蒲、水蛭、银杏、珍珠中的一种或几种，分别按重量比例如下：1∶0.1～75∶0.1～75∶0.01～9∶0～30∶0～30∶0～24∶0～25∶0～30∶0～30∶0～27∶0～29∶0～30。

3. 根据权利要求1所述的含麝香、栀子、郁金和冰片为主的药材提取的有效成分的药物制剂，其特征在于：将麝香、栀子、郁金和冰片四种药物，辅以牛黄、川芎、皂角、葛根、胆南星、石菖蒲、水蛭、银杏、珍珠中的一种或几种加入用蒸馏水蒸馏，收集重馏液，减压浓缩相对密度0.3～1.5，将药渣水煎、醇沉、过滤得滤液，将滤液减压浓缩相对密度1.0～3.0，并与上述浓缩重馏液合并。

4. 根据权利要求1～3所述的以含麝香、栀子、郁金和冰片为主的药物，辅以牛黄、川芎、皂角、葛根、胆南星、石菖蒲、水蛭、银杏、珍珠中的一种或几种药物的蒸馏提取液得到的经鼻给药制剂，其特征在于所述的鼻腔给药制剂是滴鼻剂、喷雾剂、凝胶剂、乳剂、粉末剂或微粒制剂。

5. 按权利要求4所述的用于防治缺血性或出血性脑血管疾病的鼻腔给药制剂，其特征在于所述的药剂学上有效的辅料是pH缓冲剂、增稠剂、防腐剂、稳定剂、润湿剂、促透剂、芳香剂及渗透压调节剂。

6. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的pH缓冲剂是醋酸盐、柠檬酸盐、碳酸盐和磷酸盐中的一种或多种，浓度为0.1mol/L～0.5mol/L。

7. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的增稠剂是甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、卡波姆、聚乙烯醇、海藻酸盐、黄原胶、阿拉伯胶、西黄芪胶、脱乙酰壳多糖中的一种或多种。

8. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的防腐剂是对羟基苯甲酸酯、苯甲酸及其盐、山梨酸、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、醋酸洗必泰、硫柳汞及季铵化合物类阳离子表面活性剂中的一种或多种。

9. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的稳定剂是焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、胱氨酸、生育酚、β-环糊精及衍生物、乙二胺四乙酸及其钠盐、酒石酸和卵磷脂中的一种或几种，浓度为0.005％～10％(W/V)。

10. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的润湿剂是山梨醇、甘油、丙二醇、矿物油、植物油的一种或几种。

11. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的促透剂是月桂醇硫酸钠、胆酸衍生物、牛磺酸、透明质酸、吐温、司盘、聚氧乙烯月桂醇醚等表面活性剂及杆菌肽等环形肽类中的一种或多种，或1-麻黄碱、d-麻黄碱、1-伪麻黄碱、d-伪麻黄碱、薄荷醇，浓度为0.005％～20％。

12. 按权利要求5所述的制剂，其特征在于所述的渗透压调节剂是氯化钠、葡萄糖、乳糖、甘露醇、甘露糖中的一种或几种，浓度为0.1％～2.0％。

13. 按权利要求4所述的制剂，其特征在于所述的微粒制剂材料是明胶、淀粉、白蛋白、聚乳酸、乙交酯-丙交酯共聚物。

14. 根据权利要求1～3所述的麝香、冰片和牛黄需满足以下条件：

(1)麝香可选天然麝香也可选人工麝香。

(2)冰片可选天然冰片也可选合成冰片。

(3)牛黄可选牛胆汁或猪胆汁为原料或经化学合成而得到的牛黄代用品。

15. 根据权利要求1～3所述含麝香、栀子、郁金和冰片为主的药物有效成分的药物组合物其特征在于本品经鼻给药制剂在预防和治疗缺血性及出血性脑血管疾病中的应用。