[发明专利]记忆合金脊柱矫形内固定系统

说明书

技术领域

本发明属于外科手术治疗医疗器械技术领域，尤其涉及一种记忆合金脊柱矫形内固定系统。

背景技术

脊柱侧凸的手术治疗自20世纪60年代发展到今天，矫形理论和矫形效果都得到质的飞跃。尤其是随着脊柱生物力学研究的深入和三维矫形概念的推广使用，促使与之配套的器械设计、制造和表面加工技术日趋完善，为脊柱畸形的患者带来了福祉。但是，由于此类器械大多是由国外开发和制造，造成手术费用居高不下，同时，我国在脊柱矫形手术的起步较晚，广大医师对脊柱矫形的三维矫形理论和原则掌握不够，目前只能在少数个别的大医院展开，如何开发适合中国人体生物力学的内固定器械，又能简化繁琐的手术操作，易于医师掌握并可大量推广使用的器械，便是当今骨科矫形领域十分关注的课题。

现有技术的脊柱矫形内固定系统多是由不锈钢、钴路合金、钛合金等材料来制造和加工的，从结构、连接和固定方式，都是以矫形棒(Harington棒)为中心，依靠不同的椎体锚和连接方式而演变出各种系统。如CD、ISOLA、TSRH、USS、Moss、Miami、Paragon、中华长城、AF等，此类系统的共同特征是：固定坚强可靠，手术创面范围大，手术时间长、强度高。畸形矫治是在术中通过松解、融合、外力矫正、着锚、置棒、紧固等一系列过程来完成的。属于外科手术下的一次静态强制固定，以获得矫治畸形脊柱生理曲线的目的。该系统的主要缺陷是：1、静态强制固定下的失代偿，产生的二次再畸形；2、矫治度受畸形生理环境的影响，不可能一次矫治到位须经二次或多次逐步来完成；3、固定锚(椎弓根螺钉、各种钩体)的植入需对椎体和骨板进行打孔和切取方能定位，增加了骨的二次损伤；4、各构件受功能作用的影响，外观形状、尺寸不可能再进一步缩小，使得术后患者脊柱后背皮肤承受器械突出凸点的折磨，影响到正常的睡眠和体能恢复，严重者可造成二次感染。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种记忆合金脊柱矫形内固定系统，该固定系统是可结合手术中正常的松解和融合完成静态下的一次矫形和手术后的持续渐变矫治的三维固定系统。

本发明包括两根由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒，每根由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒整体呈弯曲状；至少两个由镍钛形状记忆合金材料制成的横向连接器，每个由镍钛形状记忆合金材料制成的横向连接器包括连接柄，连接柄的两端分别设置呈“C”形状的连接爪；多个由镍钛形状记忆合金材料制成的马鞍钩，每个由镍钛形状记忆合金材料制成的马鞍钩包括一连接臂，所述连接臂的整体呈弧形且连接臂的两端分别向内弯折形成钩体，所述连接臂上连接一呈“C”形状的环抱臂，环抱臂由两个弧形侧臂构成，其中一弧形侧臂的末端连接在连接臂的一侧，另一弧形侧臂的末端连接在连接臂的另一侧，而且两个弧形侧臂前端相对形成一缺口；两个由镍钛形状记忆合金材料制成的底座钩，每个由镍钛形状记忆合金材料制成的底座钩由环抱臂和钩体构成，环抱臂与上述环抱臂的形状和结构大致相同且是由两个弧形侧臂组成的整体结构，钩体的末端连接在环抱臂底面的中间位置；上述每根由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒的底部与一由镍钛形状记忆合金材料制成的底座钩连接，由镍钛形状记忆合金材料制成的底座钩的环抱臂夹持由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒的底部；而且，每根由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒上还连接有多个由镍钛形状记忆合金材料制成的马鞍钩，各个由镍钛形状记忆合金材料制成的马鞍钩的环抱臂夹持由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒；每个由镍钛形状记忆合金材料制成的横向连接器跨接在两根由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒之间，设置在由镍钛形状记忆合金材料制成的横向连接器两端的连接爪分别夹持各个由镍钛形状记忆合金材料制成的矫形棒。

与现有技术的脊柱矫形内固定系统相比，由于该记忆合金脊柱矫形内固定系统中的各部件之间、部件与脊柱椎体之间的连接均采用钩卡的形式，避免了在骨头上打孔和凿切、在体内植入椎弓根螺栓、以及其他的定位和调整操作，而且省去了后续的各种紧固操作，从而降低了手术的难度、强度，缩短了手术时间。进一步而言，由于本系统采用环抱固定，无繁琐的紧固操作，故不需要配置很多的工具。该记忆合金脊柱矫形内固定系统中的各部件均采用镍钛形状记忆合金材料制成，由于形状记忆合金具有感知、驱动、执行的功能，克服了操作空间的限制，所以系统各部件的外观形状可更加小巧。同时，由于形状记忆合金在约束下具有持续做功的功能，在术后矫形棒将持续加压于畸形脊柱，起到持续、渐变矫治的作用。