[发明专利]中药巴布剂基质的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药膏药基质材料的制造，具体是一种可加入中药浸膏的中药巴布剂基质的制造方法。

背景技术

传统的中药膏药在使用时通过贴布胶粘固定在人体皮肤上，它存在着诸多缺陷：1、粘贴后会在皮肤上形成胶固状态，会带来撕脱时撕扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病；2、受到贴布纤维延展性的限制，当膏药贴于关节部位时会产生撕拉牵扯等不适感；3、药物的渗透性不好，影响疗效；4、大分子、含水量低的硬膏剂，在使用时易产生过敏反应，影响其使用可靠性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种透皮效果强，透气性好，与各种药物的亲和力好，与皮肤的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮肤无刺激，过敏反应小，贴用舒适，可反复揭贴，并且基质性质稳定的中药巴布剂基质的制造方法。

本发明的方法包括以下步骤：

1、备料。按照以下成份及重量份备取原料：明胶0.8～3份、羧甲基纤维素钠4～21份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～3份、阿拉伯胶2～10份、印度树胶2～10份、三乙醇胺1～6份、氢氧化镁0.2～1.5份、聚丙烯酸钠2～10份、卡波姆2～4份、甘油30～50份、聚乙烯醇5～16份、琼胶0.2～2份、西黄芪胶0.5～3份、微粉硅胶2～10份、氢氧化钠1～3份和水20～80份；

2、制备溶液I：将原料中的明胶充分溶解于60℃水中，再将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、印度树胶、三乙醇胺、氢氧化镁分别加入明胶溶液中，加水充分溶解，静置即得溶液I；

3、制备溶液II：将原料中的聚丙烯酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、琼胶、西黄芪胶、微粉硅胶、氢氧化钠分散于甘油中，搅拌均匀即得溶液II；

4、混合溶液I和溶液II，并搅拌均匀，即得巴布剂基质。

本发明的方法采用了水溶性高分子框架结构的物质，将其用于经皮给药途径的外用贴膏剂的制造，与传统硬膏剂相比具有以下优点：

(1)高舒适性——由于湿润、粘着，贴敷后可以随时局部微观调整位置，而不会影响粘着力和再次粘贴的使用。不会在皮肤上形成胶固状态，自然没有撕脱时的扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病。而后者正是传统硬膏剂使患者望而却步的主要原因。

(2)高延展性——由于剂型使用的无纺布为任意方向延展度良好的品种，当贴敷在活动度大的关节等部位时，膏体完全可以随关节、皮肤的伸展而伸缩。解除了在关节部位贴膏药的撕拉牵扯等不适感觉。

(3)高渗透性——该剂型可以保证所含药物在短时间内快速渗透进入人体皮肤，并迅速到达局部组织。值得一提的是，由于膏体中含药量少，贴敷后在局部关节腔液中检测出的药物浓度远大于血中药物浓度。说明药物并非依靠吸收入血后，再到达关节腔内发挥药效；而是被动渗透进入表皮、皮下组织和关节腔的。

(4)高可靠性——该剂型极少引起过敏等不适反应。由于药物成分单一，分子量小，与较大分子、含水量低的硬膏剂相比可靠性显著提高。临床使用多年的PMS追踪调查表明，该产品的过敏等反应仅为2.3％。

具体实施方式

本发明实施例包括以下步骤：

1、备料。备取明胶0.08g、羧甲基纤维素钠0.5g、聚乙烯吡咯烷酮0.3g、阿拉伯胶0.8g、印度树胶0.4g、三乙醇胺0.1g、氢氧化镁0.1g、水8ml、聚丙烯酸钠0.25g、卡波姆0.2g、甘油5ml、聚乙烯醇1.3g、琼胶0.09g、西黄芪胶0.3g、微粉硅胶0.2g、氢氧化钠0.25g；

2、制备溶液I。将上述用量的明胶充分溶解于60℃水中，再将上述用量的羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、印度树胶、三乙醇胺、氢氧化镁分别加入明胶溶液中，加水充分溶解，静置即得溶液I。

3、制备溶液II。将聚丙烯酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、琼胶、西黄芪胶、微粉硅胶、氢氧化钠分散于甘油中，搅拌均匀即得溶液II。

4、混合溶液I和溶液II，并搅拌均匀，即得本发明的巴布剂基质。