[发明专利]一种治疗牙痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其是涉及一种治疗牙痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

牙痛是一种常见病，目前我国患各种牙病的人达数千万，成为发病率较高的病种之一。常见的牙病有龋齿、急性牙髓炎、慢性牙髓炎、牙周炎、牙龈炎等。此外，某些神经系统疾病，如三叉神经痛、周围性面神经炎等；身体的某些慢性疾病，如高血压病患者牙髓充血、糖尿病患者牙髓血管发炎坏死等都可引起牙痛。因此牙痛的发病原因呈多样性，既有单纯性的炎症，也有全身其它器官病症引起的临床症状，西医的治疗法则大多以抗炎、消肿、止痛为主，重在针对牙齿本身病变采取对症治疗，基本上是治标不治本，只能暂时止痛，要根治只能拔牙，这样会给患者带来无必要的损失。中医在治疗牙痛方便有独到之处，中医认为牙痛是由于外感风邪、胃火炽盛、肾虚火旺、虫蚀牙齿等原因所致，外感风邪和内火旺盛是牙痛的两个主要诱因，治疗上要兼顾两者的作用，同时要强调局部治疗和全身调理相结合的方式进行。

发明内容

本发明的目的是克服西医治疗上的缺点，利用中医理论为基础，提供一种起效迅速、标本兼治、不易复发的治疗牙痛的纯中药制剂。

本发明的药物组合物原料按重量配比是：干姜17～50，蒺藜17～50，蜂房11～33，金银花11～33，细辛11～33。其中优选为干姜33，蒺藜33，蜂房22，金银花22，细辛22。

用上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液体制剂等，其中优选为硬胶囊剂。

以上药物组合物的制备方法为：将干姜、蒺藜、蜂房、金银花、细辛五味药材，分别进行净选、炮制备用；蒺藜粉碎成细粉，备用；干姜、细辛加水5～10倍，水蒸气蒸馏提取4～8小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精2～6倍，加水1～3倍，研磨30分钟，低温(40～60℃)干燥，研成细粉，过筛备用；蜂房、金银花与上述药渣加水8～12倍，煎煮二次，每次1～2小时，煎煮液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(60～75℃)至相对密度为1.10～1.20的清膏，加入上述药材细粉和β-环糊精包合物，混匀，再加入适宜辅料制成不同剂型。

其中优选制备方法为：将干姜、蒺藜、蜂房、金银花、细辛五味药材，分别进行净选、炮制备用；蒺藜粉碎成细粉，备用；干姜、细辛加水6倍，水蒸气蒸馏提取6小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精3倍，加水2倍，研磨30分钟，低温(50℃)干燥，研成细粉，过筛备用；蜂房、金银花与上述药渣加水10倍，煎煮二次，每次1.5小时，煎煮液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(65℃)至相对密度为1.20的清膏，加入上述药材细粉和β-环糊精包合物，混匀，再加入适宜辅料制成不同剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任意赋形剂或载体。

本发明硬胶囊的制备方法：将干姜、蒺藜、蜂房、金银花、细辛五味药材，分别进行净选、炮制备用；蒺藜粉碎成细粉，备用；干姜、细辛加水6倍，水蒸气蒸馏提取6小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精3倍，加水2倍，研磨30分钟，低温(50℃)干燥，研成细粉，过筛备用；蜂房、金银花与上述药渣加水10倍，煎煮二次，每次1.5小时，煎煮液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(65℃)至相对密度为1.20的清膏，加入上述药材细粉，混匀，以85％乙醇制粒，过30目筛，低温(≤60℃)干燥，再过20目筛，加入β-环糊精包合物，混合均匀后，装入胶囊，即得。

本发明丸剂的制备方法：将干姜、蒺藜、蜂房、金银花、细辛五味药材，分别进行净选、炮制备用；蒺藜粉碎成细粉，备用；干姜、细辛加水6倍，水蒸气蒸馏提取6小时，滤过，收集挥发油，滤液和药渣分别另器收集；挥发油加入β-环糊精3倍，加水2倍，研磨30分钟，低温(50℃)干燥，研成细粉，过筛备用；蜂房、金银花与上述药渣加水10倍，煎煮二次，每次1.5小时，煎煮液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(65℃)至相对密度为1.20的清膏，加入上述药材细粉和β-环糊精包合物，混合均匀后，粉碎成100目，与100目可压性淀粉混合，取出15-20％混合粉备用；备用粉加入5～10％聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇液混匀，20目制粒两次后形成丸芯，上锅滚动，视湿粒情况撒药粉成丸，出锅干燥、筛分，即得。