[发明专利]一种氟维司群缓释微球的制备方法

权利要求书

1.一种氟维司群缓释微球的制备方法，其特征在于，该方法以聚乳酸或聚乳酸-羟乙酸共聚物或聚己内酯作为载体材料包封药物氟维司群，具体制备包括下列步骤：

以适量的聚乳酸或聚乳酸-羟乙酸共聚物或聚己内酯作为载体材料，载体材料的相对分子质量在1.0×10⁴～1.5×10⁵之间；

将载体材料与药物氟维司群溶于有机溶剂中制成油相，然后将此油相注射到水相分散介质溶液中，机械搅拌或高速剪切充分乳化，得到O/W乳液；

所述的有机溶剂为二氯甲烷和乙酸乙酯的混和液，二氯甲烷和乙酸乙酯的体积百分比为(65-100)∶(0-35)；

所述的水相分散介质溶液为聚乙烯醇或聚乙烯醇和吐温80混和液，其中聚乙烯醇的浓度为0.5％～5％(g/ml)吐温80的浓度为0.01％～0.5％(g/ml)；

然后在室温下搅拌1h～24h使有机溶剂挥发完全，再经离心、洗涤、收集、真空或冷冻干燥即得粒径为15μm～125μm的氟维司群缓释微球。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的氟维司群和聚乳酸或聚乳酸-羟乙酸共聚物和聚己内酯混合物的质量百分比为(1∶10)～(1∶3)。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的油水相体积比为(1∶300)～(1∶10)，水相中无机盐NaCl的浓度为0～2.0g/100ml。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的机械搅拌速度为200rpm～2000rpm，搅拌时间为0.5h～4h，高速剪切的速度为1000rpm～20000rpm，乳化时间为0.5min～15min。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的氟维司群微球载药量在7％以上，氟维司群包封率在80％以上。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的氟维司群的纯度在90.0％以上。