[发明专利]一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法。

背景技术

中医乳房胀痛、乳癖结块多指西医的乳房囊性增生病和乳房纤维腺瘤。其病因，前者西医认为：乳房囊性增生病的发病原因主要与卵巢功能的推敲有磁，可能是孕酮与雌激素的比例推动平衡，即孕酮的分泌减少和雌激素相对增多，而引起乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性和进行性改变。中医认为肝胃两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。因足阳明胃经自缺盆下于乳，足厥阴肝经入期门穴在乳下，出于上，入于下；冲任两脉皆起于胞中任脉循腹里，上关元，至胸中；冲任等经脉均有密切关系。①肝胃不和、肝遥远两伤。平素情志抑郁，或所愿不遂，而致肝气不舒，肝气郁结，易横逆犯胃；脾失健运，痰浊内生，加之气血运行不畅，易凝痰为核，循经留取聚之于乳中，故乳中结块；肝经循于乳，肝气不舒，经气不利，故乳房胀痛。②冲任不调。经水来潮，肝血不足，肾阴亏虚。冲为血海，任主胞胎，隶于肝肾。肝肾不足，则冲任不固，致经水调，肝气不畅，月经前乳房胀痛明显；肾气不足，水湿不化，久蕴成痰，痰湿内结，阴于乳络，形成肿块。西医认为乳房纤维腺瘤与内分泌失调及精神因素有关。乳房纤维腺瘤的发生与雌激互助有密切关系。动物试验表明：在性激素的影响下，部分敏感的乳腺组织发展为纤维腺瘤。故在临床上常见于卵巢机能旺盛的青年妇女，而很少发生在月经初潮前或约经后的妇女。持续和过度的精神紧张，情绪激动等神经精神因素，可使脑垂体产生向性激素和向乳激素的周期性紊乱，从而引起乳房纤维腺瘤。中医认为本病的主要原因为七情所伤，病位在肝。由于情志不遂，则肝郁气滞，血行不畅，气滞血瘀日久郁结成形或因肝郁日久而化火，或因相火内盛，两火相合，炼液为痰，痰浊与气血凝聚，固而成块。结合中西医理论其治疗应是舒肝解郁，化痰散结。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生、乳腺炎的中成药及其制备方法，用于肝气郁结、毒瘀互阻所致的乳腺增生、乳腺炎，无任何毒副作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。

本发明中成药包括下列组份的原料药：(用量为重量份)

瓜蒌皮40～50份   蒲公英40～50份    赤芍  20～25份

土贝母12～18份   柴胡  10～15份    延胡索10～15份。

在上述原料药中还可添加丹参20～25份。

本发明中成药的最佳组份配比是：(用量为重量份)

瓜蒌皮45份    蒲公英45份      赤芍  22.5份

土贝母15份    柴胡  13.5份    延胡索13.5份。

在上述原料药中还可添加丹参22.5份。

本发明的解决方案是基于祖国医学对治疗乳腺增生、乳腺炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥疏肝解郁、活血解毒、软坚散结之功效。本方以瓜蒌皮和蒲公英清热解毒散结为君药；土贝母辅助君药加强清热散结的功效为臣药；取丹参、延胡索、赤勺活血祛瘀，行气止痛，同时加强君臣散结的作用为佐药；柴胡疏肝解郁，引诸药入肝胆经，为使药。

按以下步骤将上述各组份制成本发明中成药：

(1)赤芍加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，或者丹参和赤芍加4～6倍量95％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，合并两次提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(2)瓜蒌皮加水煎煮三次，第一次加9～11倍量水，煎煮1～3小时；第二次加7～9倍量水，煎煮1～2小时；第三次加5～7倍量水，煎煮0.5～1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60℃下测定相对密度为1.32～1.40的稠膏，真空干燥；

(3)蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮三次，第一次加9～11倍量水，煎煮1～3小时；第二次加7～9倍量水，煎煮1～2小时；第三次加5～7倍量水，煎煮0.5～1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60℃下测定相对密度为1.15～1.20的稠膏，干燥成细粉；

(4)将赤芍的醇提干浸膏或者丹参和赤芍的醇提干浸膏、瓜蒌皮水提干浸膏与延胡索药材混合粉碎成细粉；

(5)将第(3)步和第(4)步所得细粉，加碳酸钙和磷酸氢钙适量，混合均匀，加入60～90％乙醇适量进行制粒，干燥，整粒，装入胶囊。

本发明的优点是：